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셀트리온 골 질환 치료제, 미국 상호교환성 지위 추가 획득 2025-10-30 15:05:29
오센벨트의 오리지널 제품 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙)의 지난해 연간 합산 글로벌 매출액은 약 65억9천900만 달러(약 9조2천억원)이다. 이 중 미국 시장 매출이 전체의 약 67%다. 이번 승인을 통해 스토보클로-오센벨트는 폐경 후 여성의 골다공증, 골전이 암 환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종...
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셀트리온, 안과 질환 복제약 '아이덴젤트' 미국 허가 2025-10-10 09:11:58
'프롤리아-엑스지바', 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등 5개 제품을 추가했다. 셀트리온 관계자는 "미국 시장에서 허가받은 제품의 남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 조속한 시일 내 고품질 바이오의약품이 더 많은 환자에게 공급될 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr...
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셀트리온, 캐나다서 골질환 치료제 허가받아…북미 공략 탄력 2025-09-25 10:10:04
질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 모든 적응증(치료대상 질환)으로...
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셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 캐나다 허가 획득 2025-09-25 09:21:44
골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서...
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보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 2025-08-04 15:58:42
보령은 삼성바이오에피스에서 개발한 골질환 치료제 엑스지바의 바이오시밀러인 '엑스브릭(성분명 데노수맙)'을 지난 1일 국내 정식 출시했다고 4일 밝혔다. 엑스브릭은 골전이 암환자 등의 골격계 증상(SRE) 예방 및 골거대세포종 치료에 쓰인다. 해당 적응증을 기준으로 데노수맙 성분 치료제의 글로벌 시장 ...
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보령, 삼성바이오에피스 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 2025-08-04 09:46:13
밝혔다. 엑스브릭은 엑스지바의 바이오시밀러로 골전이 암환자 등의 골격계 증상 예방과 골거대세포종 치료에 활용된다. 오리지널 의약품인 엑스지바 등의 글로벌 시장 규모는 약 3조3000억원 규모다. 보령은 올해 5월 엑스브릭이 국내에서 시판허가를 받은 뒤 6월 삼성바이오에피스와 국내 판매를 위한 파트너십 계약을...
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보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 2025-08-04 09:38:41
1일 삼성바이오에피스가 개발한 골질환 치료제 '엑스지바' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '엑스브릭' 을 국내 정식 출시했다고 4일 밝혔다. 엑스브릭은 골전이 암환자 등 골격계 증상 예방 및 골거대세포종 치료에 쓰인다. 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받았으며 6월 두 기업 간 국내 판매를...
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"이게 몬스타엑스지!"…군백기도 씹어먹는 기세 좋은 '10살' [리뷰] 2025-07-20 19:13:06
연이어 쏟아지기도 했다. 주헌은 "이게 몬스타엑스지!"라고 외쳤고, 멤버들은 "우리 진짜 쩐다"며 감동했다. 공연을 마치며 셔누는 "나의 가장 소중한, 의미있는 시간을 함께 해주는 멤버들에게 감사하다. 또 3일 동안 즐겨준 몬베베도 고맙다. 항상 노력하겠다. 앞으로 나아가고 발전하는 건 자신이 없는데, 뒤로 가지...
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셀트리온, 골질환 치료제 미국 출시…9조원 데노수맙 시장 공략 2025-07-08 16:17:40
공략에 나섰다. 이번에 출시한 제품은 프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 올해 3월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증(full-label)에 대한 판매 허가를 획득했다. 오리지널 개발사와도 특허 합의를 완료했다. 스토보클로-오센벨트는 미국에서 오리지널 제품...
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셀트리온, 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트' 미국 출시 2025-07-08 09:21:39
8일 밝혔다. 해당 제품은 '프롤리아-엑스지바' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 셀트리온은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다. 가격은 미국에서 오리지널 제품 대비 약 5% 인하된 높은 도매가격으로 출시됐다. 해당 제품은 셀트리온 미국...
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