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큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
면역항암제 아드릭세티닙이 미국 최고의 암 치료 및 연구 병원인 메이요클리닉의 선택을 받은 것은 기술의 객관적 검증에 있어 큰 의미가 있다”며 “현재 글로벌 제약사 MSD와 공동으로 진행 중인 진행성 고형암 글로벌 1b·2상 임상시험과 더불어 희귀 혈액암 임상 승인을 진심으로 축하하며, 동구바이오제약은 큐리언트...
정태흠 대표 "한국도 美서 '퍼스트 인 클래스' 전략으로 M&A 나서야" 2024-06-13 16:26:30
예측했다. 정 대표는 “이들 기술은 기존 치료법의 한계를 극복하며 다양한 난치성 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공해 신약 개발 최전선에 있다”고 했다. 한편 아델파이벤처스는 정 대표를 포함, 5명의 핵심 파트너로 구성됐다. 최고운영책임자(COO)를 겸하는 이스라엘 요즈마펀드 출신인 김동환 파트너, 빅파마 내...
듀시엔 근이영양증 유전자치료제 개발 난항…화이자 임상 3상 실패 2024-06-13 13:49:36
사망했다. 듀시엔 근이영양증에 대한 유전자치료제로 승인된 약은 미국 사렙타테라퓨틱스의 ‘엘레비디스’가 유일하다. 지난해 6월 임상 2상 데이터를 근거로 신속승인을 받았다. 바이오마커 등에서 개선 효과를 보였기 때문이다. 하지만 엘레비디스 또한 환아의 운동능력 개선 정도를 보는 NSAA 평가에서는 통계적 유의성...
신라젠, 큐리에이터와 항암제 'BAL0891' 공동연구 계약 체결 2024-06-12 09:26:10
2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질로서 현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 대상으로 임상1상을 진행하고 있다. 신라젠과 큐리에이터는 이번 공동 연구 계약을 통해 BAL0891의 치료 전략을 최적화하고, 새로운 항암 요법의 개발 가능성을 기대하고 있다. 신라젠 관계...
뉴욕증시, FOMC 첫날에 투자자들 숨죽여…일제히 하락 출발 2024-06-11 23:50:56
알츠하이머 치료 신약의 효과를 인정하면서 주가가 사상 최고치를 찍었으나 이날은 전날 대비 0.5% 가량 반락했다. 캐나다 전자상거래기업 쇼피파이는 JP모건이 투자의견을 상향 조정한 데 힘입어 주가가 1.5% 가량 올랐다. 아울러 세일즈포스 라이벌인 대형 소프트웨어 기업 오라클(Oracle)과 마이크로소프트가 투자한...
대웅제약 '펙수클루' 누적 매출 1,000억원 넘겼다 2024-06-11 17:36:48
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1,020억원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위를 기록했다. 국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이...
일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것" 2024-06-11 16:50:00
회의를 열고 도나네맙을 경증 치매와 인지장애 치료제로 승인했을 때의 이점이 위험보다 크다고 평가했다. 유튜브를 통해 7시간 가량 생중계된 이날 회의에서 참석한 자문위원 11명이 모두 승인 권고에 만장일치로 찬성표를 던졌다. 통상 FDA는 자문위 권고를 반영해 의약품 시판허가를 결정한다. FDA는 올해 말께 도나네맙...
비보존 "먹는 비마약성 진통제, 국내 임상 2상 계획 승인" 2024-06-11 15:24:41
신약 개발 기업 비보존이 식품의약품안전처로부터 먹는 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상은 서울성모병원, 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통을 겪는 환자 90명을 대상으로 진행된다. 환자 등록은 올해 3분기 시작될 예정이다. 비보존은...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD 지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을...
LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05
LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상개발에 본격 착수한다. 11일 LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상1상에 시험자를 등록했다고 밝혔다. 이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor...