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유럽의약품청 자문위, 모더나·화이자 코로나19 백신 정식승인 권고 2022-09-19 08:57:12
화이자·바이오엔테크 및 모더나의 코로나19 백신을 각각 조건부판매승인에서 정식판매승인으로 전환할 것을 유럽연합 집행위원회(EC)에 권고했다. 화이자의 코로나19 백신 ‘코머너티’와 모더나의 ‘스파이크백스’는 각각 작년 1월 유럽에서 조건부판매가 승인됐다. 감염병 대유행(팬데믹) 상황 등의 미충족 의료...
SK바이오사이언스, `국산 1호 코로나19백신` WHO 긴급사용 신청 2022-09-08 09:48:16
EUL 등재가 완료되면, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "개발 초기부터 국제민간기구인...
SK바사, '국산1호' 백신 긴급사용 등재 신청에 장초반 강세 2022-09-08 09:43:01
SK바이오사이언스가 '국산 1호' 코로나19 백신의 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재 신청 소식에 장초반 3% 가까이 오르고 있다. 8일 오전 9시 41분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3000원(2.91%) 오른 10만6000원에 거래되고 있다. SK바이오사이언스는 이날 WHO에 코로나19 백신인...
SK바사, 코로나 백신 WHO 긴급사용 신청에 강세 2022-09-08 09:19:36
등재 신청을 마쳤다고 밝혔다. EUL은 코로나19 같은 보건 위기 상황에서 백신이나 치료제를 신속하게 공급하기 위해 WHO가 의약품을 평가한 뒤 긴급 사용하게 하는 것이다. 유니세프, 세계백신면역연합 등 국제기관들이 주관하는 백신치료제 구매 입찰에 참여하려면 EUL 등재가 필수적이다. 또 연내 등재가 완료되면...
SK바이오사이언스, WHO에 국산 1호 코로나19 백신 긴급사용 신청 2022-09-08 08:41:18
연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 분배 사업)를 통해서도 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있을 것이라고 SK바이오사이언스는 설명했다. SK바이오사이언스는 지난 7월 영국과 유럽의약품청(EMA)에도 이 백신에 대해 조건부 허가를 신청한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 기관...
SK바사, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청 2022-09-08 08:29:36
SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원’의 긴급사용목록(EUL) 등재를 신청했다고 8일 밝혔다. WHO는 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 EUL에 등재하고 있다. 올 8월 기준...
오늘부터 노바백스 접종연령 `12세 이상` 확대 2022-09-05 06:49:41
백스 접종연령이 5일부터 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대되며, 이날부터 12∼17세도 노바백신 접종 사전예약과 당일접종 신청이 가능해진다. 노바백스 백신은 B형간염이나 인플루엔자 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발됐다. mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에...
[속보] 오후 9시까지 전국 3만6273명 확진…전일 절반 수준 2022-09-04 21:16:03
코로나19 확진자 수가 완만하게 줄어드는 가운데 4일 오후 9시까지 전국에서 3만명대 중반의 신규 확진자가 발생했다. 서울시 등 각 지방자치단체에 따르면 이날 0시부터 오후 9시까지 전국 17개 시도에서 코로나19 확진 판정을 받은 사람은 3만6273명으로 집계됐다. 전날 동시간대 집계치(6만8966명)보다 3만2693명 줄어...
월요일부터 청소년 노바백스, 성인 스카이코비원 접종 2022-09-04 08:16:49
월요일(5일)부터 청소년도 코로나19 백신으로 노바백스를 접종할 수 있다. 4일 방역당국에 따르면 5일부터 노바백스 백신의 접종연령이 18세 이상에서 12세 이상으로 확대된다. 이에 따라 5일부터 12세∼17세도 노바백스 접종 사전예약과 당일접종 신청을 할 수 있다. 현재 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은...
`방한` 빌게이츠 "글로벌 보건 맞손…韓 도와달라" [뉴스+현장] 2022-08-16 18:59:44
투자를 최근 확대했는데 코백스에도 2억 달러를 출연하기로 했다"고 말했다. 또 이날 오후 게이츠 이사장은 윤석열 대통령과 만나 글로벌 보건 증진에 대해 논의했다. 윤석열 대통령은 "우리나라의 SK 바이오사이언스가 지난 6월 코로나 백신 개발에 성공했고 이렇게 개발된 백신이 개발도상국의 감염병 예방에 크게 활용될...