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압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인 2022-08-01 09:31:19
평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 3%미만 감소한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 약 20%이상 UACR을 감소(P<0.05)시킨 것으로 확인됐다. 또, 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(eGFR<45)에서는 위약군 대비 50%...
큐라클, 당뇨병성신증 국내 임상 2b상 승인 2022-07-07 08:55:25
유효성 평가변수는 요중 알부민·크레아티닌 비율(uACR) 30% 감소 도달 비율과 함께, ‘Cystatin-C’ ‘TGF-β1’ 등 생체표지자(바이오마커) 관련 수치로 설정했다. 2a상에서 추정사구체 여과율(e-GFR)을 통해 관찰한 치료 효과를 다양한 지표에서 추가로 확인할 것으로 기대 중이다. 2b상에서 최적의 투약 용량 및...
압타바이오, 미 FDA에 신부전 치료후보물질 임상2상 신청 2022-06-02 14:56:08
및 크레아티닌 개선, 신 손상 표지자 감소, 세뇨관 손상 개선, 신장 조직 염증 개선, 신장 조직 내 염증세포 침윤 감소 및 산화성 스트레스 감소 효과도 확인했다. 압타바이오 관계자는 “조영제 유발 급성 신부전에 대한 치료제는 없고 환자는 지속적으로 증가하고 있다”며 “아이수지낙시브(APX-115)가 심혈관중재시술을...
압타바이오, 조영제 유발 급성신장손상 치료제 美 2상 신청 2022-06-02 14:47:16
CI-AKI 동물모델 실험 결과, APX-115는 혈중요소질소(BUN) 및 크레아티닌 수치를 개선했다. 신손상표지자 감소, 세뇨관 손상 개선, 신장 조직 염증 개선도 확인됐다. 염증세포 침윤 및 산화성 스트레스도 감소했다고 전했다. 신장 조직에서는 APX-115를 투여했을 때 ‘NOX1’ ‘NOX2’ ‘NOX4’ 발현이 유의하게 줄었다. NO...
파미셀 “동종 줄기세포치료제, 정맥 투여 우수성 확인” 2022-05-16 14:01:13
크레아티닌 청소율’을 검사했다. 또 혈액 속의 요소에서 나오는 질소를 검사하는 방식인 ‘혈중요소질소’ 등의 수치를 비교했다. 논문에 따르면 최대 24주까지의 경과를 관찰한 결과 정맥을 통해 고용량을 투여했을 때 크레아티닌 청소율은 유의하게 높은 수치를 보였다. 혈중요소질소는 대조군 대비 낮은 수치를 보이는...
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28
30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능 주요 바이오마커(Cystatin-C, TGF-β1 등)를 추가해 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다. 또한, 일일 240mg 과 360mg 두가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인한다. 또한, SGLT-2i 제제와의 병용 등을 임상시험을 설계했다. 큐라클은 식약처와...
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
요중 알부민·크레아티닌 비율(uACR)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능의 주요 생체표지자(바이오마커) ‘Cystatin-C’ ‘TGF-β1’ 등을 추가했다. 신증치료에 필요한 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다는 게 회사 측 설명이다. 또 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인하고자 했다. 이와 함께...
"간은 70% 손상돼도 증상 없어…간질환 있으면 6개월 단위 검사를" 2022-01-18 15:18:47
소변량이 급격히 줄고 신장 손상으로 인한 크레아티닌 수치가 높아진다.” ▷간 절제술만으로 간암을 치료할 수 있나. “그렇진 않다. 간 절제술은 종양이나 병변이 있는 곳을 일부 잘라내는 수술이다. 간 기능이 지나치게 많이 떨어졌거나 간경변증이 심하다면 간 이식을 고려해볼 만하다.” ▷간 이식 수술이 가능하려면 ...
압타바이오, '2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참가 2021-12-15 10:44:23
평가하는 주요 지표인 'UACR'(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 기저치 대비 20% 이상 감소시켰다는 설명이다. 중증 환자 대상으로는 약 40%의 감소를 확인했다. 안전성 결과에서도 대부분의 이상반응은 경증이었고 중대한 약물 이상 반응도 관찰되지 않았다. 또 미국에서 식품의약국(FDA) 승인 임상 2상을 진행 중...
한미약품, 에페클레나타이드 3상 후속 연구 美심장학회 발표 2021-12-08 10:32:32
요중 알부민·크레아티닌 비율의 감소 효과도 SGLT-2 억제제 사용과 무관했다. 부작용 또한 SGLT-2 억제제 사용 유무와 관계없었다. 이 결과는 미국심장협회가 의미 있는 연구라고 판단하는 최신 혁신연구(late breaker)에 선정됐다. 협회가 발행하는 심혈관계 의학저널인 ‘Circulation’에도 동시에 게재됐다. 권세창...