식약처, 희귀 소세포폐암 3차 치료제 첫 허가 2025-05-30 10:06:35

단백질과 T세포 표면에 발현된 CD3에 동시에 결합하는 이중특이적 항체로서, T세포를 활성화해 DLL3 단백질 발현 폐암세포를 사멸시키는 기전의 항암제이다. 식약처는 작년 1월 해당 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'(GIFT) 제25호 제품으로 지정하고 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수...

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[K바이오 뉴프런티어 (9)] 넥스아이 "면역치료 불응 해결할 차세대 기술 개발…면역항암제 부흥 이끌 것" 2025-05-20 11:08:14

암세포 잡는다온코카인은 암환자에게 특이적으로 과량 발현되는 단백질이다. 건강한 사람에게서는 매우 낮은 수준으로 나타난다. 암세포는 특유의 저산소 환경과 주변 면역세포의 공격으로 만성적인 스트레스를 겪는다. 이런 혹독한 환경에도 견뎌내고, 면역세포의 공격을 회피할 수 있게 암세포는 스스로를 보호하는 물질...

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한미정밀화학, 리가켐 ADC 플랫폼 핵심 물질 수탁 생산 2025-05-19 16:16:14

항체-약물 결합체) 분야 선도 기업인 리가켐 바이오사이언스(이하 '리가켐바이오')와 ADC플랫폼 관련 위수탁 계약을 최근 체결하고, 본격적인 생산을 위한 준비에 착수했다고 19일 밝혔다. 이번 계약에 따라, 한미정밀화학은 리가켐바이오의 ADC플랫폼 '콘쥬올(ConjuALL)' 핵심 중간체 물질을 생산하는...

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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 '리스티고주' 허가 2025-04-24 16:05:08

항체 IgG(면역글로불린 G)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. 리스티고주는 항체 재활용에 관여하는 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 IgG가 결합하는 것을 억제해 병원성 IgG 자가항체의 농도를 감소시킴으로써 전신 중증근무력증 환자를 치료한다. FcRn은 체내 항체 IgG 항상성에...

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인투셀 "ADC 美 시젠 넘어…독성 줄인 항암제 개발할 것" 2025-04-14 17:36:02

불리는 ADC는 화학요법과 면역항암제의 장점을 결합한 차세대 항암제다. 암세포를 정밀 타격해 강력한 항암 효과를 보이면서 부작용은 크게 줄일 수 있는 것으로 알려졌다. 오파스는 ADC에서 링커와 페이로드(약물)를 결합하는 기술이다. ADC는 크게 세 개 요소로 이뤄져 있다. 세포 특이성을 갖도록 하는 항체와 암세포를...

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[K바이오 뉴프런티어 (3)] 엠브릭스 "단백질 공학 기술로 신약 패러다임 바꾸겠다" 2025-03-13 16:00:28

감염시킨다. 반면 나노디스크와 결합한 인플루엔자 바이러스는 통상의 방식대로 증식하지 못하고 사멸하게 된다. 바이러스가 유전물질을 세포핵이 아니라 엔도솜 안에 방출하도록 기작이 바뀌기 때문이다. 엔도솜에 방출된 유전물질은 리소좀이 분해해서 없애버리게 되고 바이러스는 결국 죽게 된다. 나노디스크는 코로나19...

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[K바이오 뉴프런티어 (2)] 지니너스 "신약 개발 필수 솔루션 기업으로 도약하겠다" 2025-03-06 10:36:08

현재 정조준하고 있는 시장은 항체약물접합체(ADC) 신약이다. 암세포를 선택적으로 공격하기에 '유도미사일' 항암제로 불리는 ADC는 암세포 표면에 있는 특정 단백질과 결합해 효과를 낸다. 이 때문에 암세포 수용체와 리간드(특정 단백질에 특이적으로 작용하는 물질)간 상호작용을 제대로 파악하는 게 성공...

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[분석+] 앱클론, 국내 첫 CAR-T 기술수출의 의미는? 2025-03-04 14:19:42

신규 항체가 쓰였다”며 “특허 관련 불확실성이 없음이 이번 기술수출로 증명된 것”이라고 강조했다. 앱클론의 CD19 항체의 지적재산권을 보호하는 PCT특허는 ‘악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도’(PCT/KR2018/015445)다. 각국 특허는...

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