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셀트리온제약 "프리필드실린지 CMO 사업 본격 전개" 2025-09-17 17:16:59
주력으로 생산하고 있다. 또한, 오토인젝터(Auto-Injector, AI), 프리필드시린지(Prefilled Syringe), 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 3가지 유형의 PFS 제형 의약품 생산이 가능하며, 특히 수요가 큰 오토인젝터 타입과 프리필드시린지-S타입을 동시 생산도 가능하다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 협약은 BD의...
셀트리온제약·벡톤디킨슨, 사전 충전형 주사기 사업 협력 2025-09-17 09:30:34
셀트리온제약[068760]은 글로벌 시린지(주사기) 제조·공급사 벡톤디킨슨(BD) 및 BD코리아와 전략적 파트너십을 위한 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 협약에 따라 셀트리온제약은 BD사와 장기 파트너십을 구축하고 글로벌 고객사 확보를 위한 협력 방안을 모색한다. 특히 셀트리온제약의 의약품 위탁생산(CMO) 역량과 BD의...
화이자, 최신 코로나19 변이 백신 국내 허가 2025-09-04 14:53:33
코로나19 변이 백신 '코미나티엘피에이트원 프리필드시린지'가 지난달 29일 식품의약품안전처 정식 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 허가받은 백신은 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방을 적응증으로 허가받았다. 목표하는 LP.8.1 변이는 JN.1 계열 하위 변이이다. LP.8.1 변이는 올해...
[바이오스냅] 대웅바이오, 서울시 치매극복 선도기업 지정 2025-09-04 11:15:18
'코미나티엘피에이트원 프리필드시린지' 국가예방접종사업(NIP) 대상 코프로모션 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약 체결을 통해 HK이노엔과 한국화이자제약은 백신 유통에 이어 NIP 대상 프로모션의 영역까지 협력을 강화하게 됐다. ▲ 한국로슈와 한국로슈진단, 대한치매학회는 3일 알츠하이머병의 진단...
HK이노엔·한국화이자제약 '코로나19 백신' 유통계약 체결 2025-09-04 10:30:13
영역까지 협력을 강화하게 됐다. 코미나티 엘피에이트원프리필드시린지는 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나 19의 예방을 적응증으로 지난달 29일 새롭게 식약처에서 허가 승인됐다. 이전 코로나 19 백신 접종과 관계없이 근육주사로 0.3㎖을 1 회 투여하며, 이전에 코로나 19 백신을 접종 받은 경우...
세포 배양 인플루엔자 백신 '플루셀박스쿼드' 이달 국내 출시 2025-09-04 10:19:38
백신 '플루셀박스쿼드 프리필드시린지'를 이달 출시한다고 4일 밝혔다. 플루셀박스쿼드는 지난해 8월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 생후 6개월 이상 소아와 성인에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스들에 의해 유발되는 감염을 예방할 수 있다. 플루셀박스쿼드는 세포 유래 후보 백신 바이러스(Cell-CVV)를...
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 주사기에 약이 담겨 판매되는 프리필드시린지(PFS·사전 충전형) 제형과 약병에 담긴 바이알 제형 등 두가지 제품이 허가 받았다. 미국 바이오기업 리제네론이 개발한 아일리아는 습성 황반변성,...
삼천당제약, 안과 질환 치료제 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2025-08-20 09:35:08
치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리(VGENFLI)'의 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 제형이 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품...
에스티젠바이오, 46억 규모 바이오의약품 위탁생산 계약 2025-07-02 17:03:44
PFS(프리필드 시린지) 제형의 완제의약품(DP)까지 '원스톱 생산체계'를 갖췄다. 에스티젠바이오 관계자는 "에스티젠바이오는 고도의 품질로 DS, DP, 임상 시료부터 상업 제품까지 전 주기에 걸친 생산 서비스를 제공하고 있다"며 "최근에는 글로벌 무대 진출과 함께 다양한 파트너사와 협업 확대를 위한 기회를...
삼진제약-CSL시퀴러스코리아, 인플루엔자 백신 전략적 판매 제휴 2025-06-18 10:24:40
'플루아드쿼드프리필드시린지'(Fluad® Quad Prefilled Syringe) 및 세포배양 인플루엔자 백신 '플루셀박스쿼드프리필드시린지'(Flucelvax® Quad)의 국내 유통을 위한 전략적 판매 제휴 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 삼진제약은 이번 협약이 보다 많은 환자에게 CSL시퀴러스코리아의 인플루엔자 백신...