알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17

히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증에 대한 허가를 받으며 기존 키트루다 정맥주사(IV) 제형의 대부분의 적응증에서 승인됐다. 키트루다 IV는 지난해 기준 약 41조원의 글로벌 매출을 기록했다. SC 제형은 30분의...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #알테오젠 키트루다 #키트루 #투약 #제형 #대한 #결과

알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32

제품이다. ‘키트루다 큐렉스’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 작년 41조원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다. 키트루다 SC제형은 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)과 비교해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알테오젠 파트너사 #키트루 #제형 #투약 #제품 #허가 #적응증

암도 이겨냈는데…출근길 쓰러진 50대, 5명 살리고 떠났다 2025-09-18 17:41:47

생명을 살렸다. 윤씨는 2018년 피부암인 흑색종 진단받아 5년간 투병 끝에 완치 판정을 받은 경험이 있었다. 병마와 싸우고 일상으로 돌아온 그는 삶의 소중함을 더 크게 느꼈고, 사회에 도움이 되고자 노력하는 삶을 살았다고 한다. 유족은 삶의 마지막 순간에 다른 생명을 살리는 좋은 일을 하고 싶다던 윤씨의 뜻대로...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #암도 이겨냈는데출근길 #기증 #아내 #생명

[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47

진행 중이다. 모더나는 흑색종을 적응증으로 암백신을 개발하고 있다. 비소세포폐암 등으로 적응증 확장도 추진 중이다. 바이오엔텍은 흑색종과 두경부암 환자를 겨냥하고 있다. 업계에서는 이르면 내년쯤 모더나와 바이오엔텍이 FDA의 허가 절차에 돌입할 것으로 보고 있다. 모더나는 암백신의 본격적인 상용화 시점을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #K바이오 뉴프런티어 #암백신 #대표 #애스톤사이언스 #임상 #개발 #세포 #환자 #항원결정기 #항원 #도움

'키트루다' 건보 확대 청신호…"급여 적정성 인정" 2025-09-04 20:47:01

수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종으로, 이후 적응증이 확대돼 16개 암에서 총 34개의 적응증이 승인됐다. 이 가운데 비소세포폐암, 호지킨림프종, 흑색종, 요로상피암 4개 암종에서 7개 적응증에만 건보 급여가 적용돼 왔으나 이날 약평위 결정에 따라 급여 범위가 더욱 확대될 가능성이 커졌다. (사진=연합뉴스)

• 뉴스 > 사회
• 바로가기
• #39키트루다39 건보 #급여 #적응증 #확대

지아이이노 항암제, 임상서 경쟁약 능가 2025-06-30 17:39:55

면역항암제에 내성이 생긴 환자를 대상으로 했다. 전이성 흑색종과 신장암 환자 4명을 분석한 결과 모든 환자에게서 표적병변이 30% 이상 줄어들었다. 질병이 진행되지 않은 환자 비율을 뜻하는 질병조절률(DCR)은 80%, 치료 반응을 보인 환자 비율인 객관적반응률(ORR)은 75%였다. 경쟁 약물인 브리스톨마이어스스퀴브(BM...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지아이이노 항암제 #임상 #환자 #가속승인 #결과 #지아이이노베이션 #약물

파로스아이바이오, 난치성 고형암 치료제 임상 1상 승인 2025-06-26 09:17:59

'DDR' 이중 저해제다. 난치성 대장암, 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등 여러 난치성 고형암으로 적응증을 확장했다. 앞서 3월 파로스아이바이오는 국내 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치[359090]와 임상 1상 시험 시행을 위한 위탁계약을 체결했다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "이번 임상은 PHI-501이...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #파로스아이바이오 난치성 #난치성 #파로스아이바이오