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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 ‘추정사구체 여과율(e-GFR)’을 1차 변수로 3상에 진입할 예정이었다. 그러나 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다고 판단해, 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상을 진행한 뒤 3상에 진입하는...
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대웅제약, `나보타` 사각턱 개선 임상 성공…품목허가 신청 2022-04-21 14:09:47
등 모든 평가변수에서 통계적 유의성이 확인됐다. 또 대상자 만족도에서 80% 이상이 만족했다고 응답했으며, 약물 관련한 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다. 여기에 대웅제약은 반복투여시의 유효성을 확인하기 위해 연장시험을 실시했으며, 반복투여 후 12주째 최대 교합시 양측 교근 두께 평균 변화량에서 1회차...
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대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 적응증 국내 품목허가 신청 2022-04-21 11:37:53
양측 교근 두께의 평균 변화량에서도 통계적 유의성이 확인됐다. 3차원 얼굴 윤곽 분석을 통한 하안면 부피 평균 변화율 등 모든 평가 변수에서 통계적 유의성이 있었다고 했다. 임상 대상자 만족도 조사에서는 80% 이상이 만족했다고 응답했다. 약물과 관련된 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다. 반복 투여 시의 유효성...
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유한양행 "기술수출 디스크 치료제, 미국 임상 3상 계획 승인" 2022-04-11 09:10:16
2b상에서 통계적 유의성을 입증하지 못해 개발이 중단됐었다. 이후 유한양행은 2018년 척추질환 전문기업인 미국 스파인바이오파마에 이 물질을 기술수출하며 후속 임상 연구를 글로벌 개발 전문가의 손에 맡겼다. 스파인바이오파마는 최근 임상 2상 시험 없이 3상을 승인하는 서류를 미국 식품의약국(FDA)에서 수령했다....
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루닛, AACR서 AI 바이오마커 유효성 연구 초록 2편 발표 2022-04-07 11:22:26
임상적 유의성을 확인한 것이다. 루닛 스코프 IO가 자궁내막암 환자의 면역항암제 치료 반응을 예측하는 바이오마커로 활용될 가능성을 봤다고 회사 측은 전했다. 서범석 루닛 대표는 "루닛은 지금까지 주로 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 AI 바이오마커 관련 연구를 진행했지만, 자궁내막암 환자를 대상으로 루닛...
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한올바이오 "매출 100억 제품 3종으로 확대" 2022-04-01 14:29:17
통계적 유의성을 확인했지만 각막 하부 쪽에선 유의성을 확보하는 데 실패했다. 두 번째 임상에선 각막 중앙의 손상개선지표와 안구건조감 개선 효과를 밝혀낼 계획이다. 박 대표는 “올 3분기에 두 번째 임상 3상 결과가 나오면 안전성 임상과 환자의 주관적 증상에 대한 임상 2건을 진행하겠다”며 “2025년엔 미국 신약...
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美, 2월 근원 PCE 전년비 5.4%↑…물가 상승 지속 [글로벌이슈] 2022-04-01 09:10:45
실질 수익률의 상관관계를 따져 보면, 통계적 유의성이 전혀 없다고 전했습니다. UBS도 "수익률 곡선의 역전 현상에 대해서 과민반응하지 말라"라고 조언했습니다. 이는 투자자들에게 반드시 매도해야 한다는 것을 의미하는 것은 아니라고 지적했습니다. 1965년부터의 수치를 살펴보면, 2년물과 10년물 사이의 역전 현상이...
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대웅제약, 당뇨병신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청 2022-04-01 08:38:50
통계적 유의성을 확보했다. 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법에서 비열등성 및 안전성을 확인했다. 당화혈색소는 혈색소가 혈중 포도당 농도가 높을수록 더 많이 생성된다. 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과도 직접적으로 연관된 지표다. 대웅제약은 올해 하반기 이나보글리플로진에 대한 국내 허가 취득을...
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부광약품, 전립선암 개량신약 임상1상서 유의성 확인 2022-03-30 15:36:33
부광약품이 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 전립선암 치료제 후보물질(SOL-804)에 대한 임상1상에서 의미있는 결과를 확인했다고 30일 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 흡수율 및 음식물 영향을 개선하는 개량신약이다. 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 지난 2016년 덴마크...
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부광약품 "전립선암 치료제 임상 1상서 유의성 확인" 2022-03-30 15:02:02
부광약품 "전립선암 치료제 임상 1상서 유의성 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 부광약품[003000]은 자회사 다이나세라퓨틱스가 개발중인 전립선암 치료제 후보물질 'SOL-804'의 임상 1상 시험에서 유의한 결과를 확인했다고 30일 밝혔다. 이 후보물질은 다국적제약사 얀센의 전립선암 치료제...
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