셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득" 2023-05-24 10:10:27

'CT-P17'(유플라이마)의 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 오는 7월부터 유플라이마를 관절염, 염증성 장 질환 등 휴미라의 주요 적응증(치료 범위)에 대해 판매할 수 있게 됐다. 휴미라는 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 아달리무맙 성분의 자가면역질환 치료제로,...

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NH투자, 셀트리온헬스 목표가↑…"매출 하반기 갈수록 늘 것" 2023-05-15 08:17:12

밝혔다. 그는 "직판으로 전환된 유럽에서 트룩시마(혈액암 치료제), 허쥬마(유방암·위암 치료제)의 판매가 점진적으로 회복되고 유플라이마(휴미라의 바이오의약품 복제약)의 매출이 상승할 것"으로 전망했다. 아울러 "미국은 7월 유플라이마 출시로 본격적인 직판이 열릴 것"이라며 "선진국 직판으로 바이오의약품...

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"셀트리온헬스케어, 하반기 신제품 기대감에 목표가 ↑"-KB 2023-05-15 07:45:23

포인트는 미국에서의 유플라이마와 램시마SC의 성과"라며 "유플라이마는 경쟁 약물이 많지 않은 고농도 제형으로 출시되고 램시마SC는 유럽에서 의료진과 환자의 좋은 반응, 빠른 침투 속도를 고려하면 미국에서도 우수한 성과가 기대된다"고 말했다. 셀트리온헬스케어는 올 1분기 매출 5036억원, 영업이익 510억원으로...

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셀트리온헬스케어 1분기 영업익 13%↑…"북미 램시마 처방 확대" 2023-05-12 17:20:52

마(미국 제품명 인플렉트라) 처방이 늘었고, 유럽에서도 램시마SC 판매가 확대됐다고 설명했다. 회사에 따르면 인플렉트라는 미국에서 올 3월 기준 31.4%의 시장 점유율을 기록했다. 또 램시마SC의 1분기 유럽 매출액은 전년 동기 대비 65% 증가했다. 유럽에서 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암·위암 치료제 허쥬마의...

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• #셀트리온헬스케어 1분기 #처방 #램시마 #셀트리온헬스케어

셀트리온헬스케어, 1분기 매출 처음으로 5천억 원 돌파 2023-05-12 17:14:06

제품 출시를 통한 포트폴리오 강화(유플라이마 미국 론칭)와 기존 제품의 지속적인 판매 확대를 통해 성장을 지속하겠다는 설명이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “수익성 높은 북미 지역은 물론 유럽에서 후속 제품들이 안정적인 성장세를 이어가며 1분기 매출로는 역대 최대 실적을 기록하는 성과를 달성했다”며 “올해...

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• #셀트리온헬스케어 1분기 #제품 #유럽 #확대 #증가

증권가, 셀트리온 수익성 강화 기대…"진단키트 손실은 일회성" 2023-05-09 09:08:12

치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 유플라이마에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부다. 허혜민 키움증권[039490] 연구원은 "미국 현지시간 5월 30일에 대망의 승인 여부가 판가름 난다"면서 "승인 이후에는 PBM(처방약급여관리업체)에 등재될지가 주목되는데, 등재 여부에 따라 내년 유플라이마의...

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• #증권가 셀트리온 #셀트리온 #진단키트 #관련 #연구원 #승인 #여부

“셀트리온, 램시마SC 확대로 호실적…성장 이어질 것” 2023-05-09 08:38:31

램시마SC 유플라이마 등 신제품 매출이 실적을 이끌 것으로 전망했다. 램시마SC의 유럽 매출이 궤도에 올라오고, 오는 4분기엔 북미에서 승인받아 본격적으로 매출이 발생할 것이란 예상이다. 유플라이마의 미국 승인은 이달 말로 예상했다. 박재경 연구원은 “베그젤마는 올 상반기, 유플라이마는 오는 7월, 램시마SC는...

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셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52

이미 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정될 예정이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P39의 글로벌 시장 진출을 위한 허가 절차를 본격화하면서 그동안 강점을 보여온 자가면역질환 치료제·항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 등 다양한 포트폴리오로 확장하게 됐다"며 "규제...

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셀트리온헬스케어, 튀르키예 병원 처방액 상위 10대 기업 2023-04-20 18:52:14

마 수주에 성공하며 2022년 연간 기준 71%(IQVIA)의 시장 점유율을 기록했다. 트룩시마는 같은 기간 76%의 점유율을 기록했다. 입찰 중심의 튀르키예 제약 시장에서, 현지 법인의 탄력적인 가격 정책 등 효과적인 마케팅 전략을 펼친 결과라는 설명이다. 셀트리온헬스케어는 후속 제품들도 성공적으로 출시하며 튀르키예...

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