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GC녹십자, 중증 헌터증후군 치료제 국내 허가 신청 2025-08-29 09:57:55
정맥주사제의 한계를 개선한 것으로 세계 첫 ICV 제형이라고 회사는 설명했다. 헌터라제ICV는 2021년 일본 품목허가를 획득했으며, 일본에서 진행한 5년 장기 추적 결과에서도 중추신경 손상 유발 핵심물질인 헤파란 황산이 낮은 수준으로 유지되고 인지 기능 퇴행이 지연되거나 인지가 개선되는 효과를 보였다고 회사는...
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"먹고 살 뺄래"…나오면 대박이라던 '먹는 비만약' 한 발짝 더 2025-08-27 17:59:02
노보노디스크도 주사제인 위고비를 먹는약으로 개발해 지난 5월 FDA에 시판허가를 신청했다. 64주차 임상시험에서 체중감량률은 평균 13.6%였다. 이 약은 올해 안에 허가 여부가 결정될 것으로 예상된다. 주 1회 GLP-1 주사제인 '위고비'와 '마운자로(미국명 젭바운드)'로 비만약 시장을 확대하고 있는 두...
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[특징주 & 리포트] '상한가 치솟은 인벤티지랩' 등 2025-08-27 17:22:15
신약후보물질을 대상으로 ‘장기지속형 주사제’(LAI) 제형 연구를 하고 있다. 회사는 이날 공개한 보고서에서 “관련 연구 계약 기간을 연장했고, 별개로 마이크로스피어 기반 후보제형의 물질이전계약(MTA)도 체결했다”고 밝혔다. ● 삼천당제약, 교환사채 발행 코스닥시장 상장사 삼천당제약이 자기주식 15만 주(전체...
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30% 폭등한 '인벤티지랩'…투자고수들 가장 많이 샀다 2025-08-27 16:43:42
펩타이드 신약 장기지속형 주사제 공동개발 연구 계약을 물질이전계약(MTA)으로 확대했다는 소식에 매수세가 집중됐다. MTA는 계약 상대방이 후보물질을 직접 전달받아 유효성과 개발 가능성을 검증하는 단계로, 초기 단계 계약 형태로 여겨진다. 향후 긍정적인 결과가 나오면 기술이전 계약 등으로 발전할 것이란 기대가...
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경동제약, 면역항암제·바이오의약품 연구 확대 2025-08-27 11:16:22
비만·당뇨 치료용 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다. 면역항암제 분야에서도 마찬가지다. 2022년 말 이노파마스크린과 비소세포폐암 면역항암제 공동연구개발 계약을 체결해 신약 후보물질을 공동개발하고 있다. 또 프로티움사이언스와는 바이오의약품 사업을 위해 항체의약품 경구제형 개발 업무협약(MOU)을...
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날씬한데 "위고비 주세요"…엄중 '경고' 2025-08-25 16:52:22
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만치료 주사제와 관련, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 25일 밝혔다. GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 초기 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만환자 또는 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만이면서 고혈압 등...
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식약처 "GLP-1 비만 주사제, 신중하게 사용해야" 2025-08-25 15:31:52
같은 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열의 비만치료제 주사제의 경우 비만 환자만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 25일 밝혔다. GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 초기 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만환자 또는 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의...
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식약처 "위고비는 비만환자 전문 의약품…신중해야" 2025-08-25 14:42:01
계열 비만치료 주사제에 대해 사회적 관심이 높아진 가운데, 식품의약품안전처는 "비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다"고 25일 밝혔다. GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 초기 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만환자 또는 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡...
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"위고비·마운자로, 비만 환자용 전문의약품…사용 신중해야" 2025-08-25 14:36:23
있는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만치료 주사제와 관련, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 25일 밝혔다. GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 초기 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만환자 또는 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만이면서 고혈압...
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아리바이오 "알츠하이머 신약, 키순라보다 비교 우위" 2025-08-25 09:41:40
가장 우수했던 단일항체 주사제 키순라와의 벤치마킹 분석에서 AR1001의 비교 우위 추세를 확인한 점이라고 설명했다. AR1001 글로벌 임상 3상 환자군은 주요 평가지표(CDR-SB, ADAS-Cog 13, MMSE) 시작점 점수가 키순라의 임상 3상 환자군과 가장 유사하다. 1차 평가 지표인 ‘임상 치매 등급 척도(CDR-SB)’ 점수에서...
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