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“한미약품, 올해 1분기 수익성 개선 등 호실적 예상” 2023-04-06 09:10:28
아고니스트의 2b상 진입에 따른 단계별기술료(마일스톤) 유입도 기대했다. 허 연구원은 “듀얼 아고니스트 2b상 진입으로 마일스톤이 유입된다면 실적 추정치의 추가 상향이 가능하다”고 했다. 이와 함께 사노피로부터 반환받은 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 ‘에페글레나타이드’를 비만 적응증으로 다시 기술이전한다면...
대만, 중국 침공 대비해 '탱크 킬러' 재블린 비대칭 전력으로 2023-04-01 09:14:45
쑤 연구원은 재블린 미사일과 함께 신형 2B 토(TOW) 대전차 미사일도 인민해방군의 대만 침공에 맞설 효과적인 비대칭 전력으로 평가했다. 대만군은 인민해방군의 침공에 대비한 군사훈련을 실시하면서 재블린을 적극 활용하고 있다. 대만 육군의 269 기계화여단은 지난해 11월 대만 남부 핑둥(屛東)현의 합동작전...
"국가출하승인 대상 의약품 26개, 서류평가만으로 승인" 2023-03-31 10:19:41
2a, 2b, 3단계의 총 4단계로 구분하는 위해도 기반 평가를 진행한다. 위해도 평가 결과 품질에 일관성이 있을수록 국가출하승인 시험 항목이 줄어든다. 위해도 1단계인 의약품은 서류평가만 진행하고 2단계 의약품은 서류평가와 일부 항목만 검정하며 3단계 의약품은 서류평가와 모든 항목을 검정하는 식이다. 식약처는...
코로나로 480달러까지 올랐던 모더나, 탈출구 있을까 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-03-24 10:15:07
임상2b상에서 3,4기 흑색종 환자 150명을 키트루다(면역관문억제제, PD-1억제제)와 병용치료한 결과 키트루다 단독치료 대비 질병재발율 혹은 사망위험을 44% 감소시켰다고 발표했습니다. 이러한 임상2b상 결과를 바탕으로 모더나는 FDA와 mRNA-4157의 가속승인에 대해 협의할 예정이며, 현재 최고의 블록버스터로 등극한...
“내달 AACR서 데이터 다수 발표…앱클론 CAR-T 1상 관심” 2023-03-23 08:02:46
병용요법 2상 결과를 공개할 예정이다. 작년 말 2b상에서 키트루다 단독요법에 비해 재발 및 사망 위험을 44% 감소시켜 주 평가지표를 달성했다고 발표했다. 지난 2월에 미국 식품의약국(FDA)은 혁신치료제(BTD)로 지정했다. 올해 3상 연구를 시작한다는 계획이다. 허혜민 연구원은 “mRNA가 코로나19에서 큰 축을...
샤페론, '바이오유럽 스프링'서 주요 파이프라인 소개 2023-03-13 10:28:42
2b·3상을 진행 중이다. 올해 1월 말 2b상의 환자 모집을 완료했다. 샤페론은 이번 행사에서 차세대 파이프라인으로 개발 중인 나노바디 기술 기반의 이중항체(PD-L1·CD-47) 면역항암제 파필릭시맙과 차세대 염증복합체 억제제에 대한 기술이전 논의도 적극 추진할 예정이다. 샤페론 관계자는 "올해 JP모간 헬스케어...
에스바이오메딕스, IPO 재도전…"블록버스터 치료제 개발" 2023-03-08 14:45:31
2b 혹은 2b·3상 진입을 계획하고 있다. 지난해 3분기 기준 에스바이오메딕스의 매출액은 2억 9,937만원으로 영업이익은 46억 6,612만원 적자다. 강세일 대표는 “당사의 소명은 치료제가 없는 난치성 질환의 근본적인 치료제를 개발하는 것”이라며 “이번 공모한 자금을 임상에 투여해 난치성 질환으로 고통받는 환자와...
JW중외제약 “통풍신약 3상 대만서 반려…연내 재승인 무리없을 것” 2023-03-03 09:19:13
기술이전을 추진할 계획”이라고 말했다. 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. JW중외제약은 국내 2b상에서 에파미뉴라드의 유효성과 안전성, 내약성을 확인했다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있다. 김예나 기자 yena@hankyung.com **이 기사는 바이오·제약·헬스케어...
인벤테라제약, 근골격계 MRI 조영제 신약 임상 1/2a상 유효성 입증 2023-02-28 14:38:48
기록했다. 인벤테라제약은 NEMO-103주의 임상 2b상 임상시험계획서(IND)도 식품의약품안전처에 제출했다. 신태현 인벤테라제약 대표는 “효과가 기존 30분에서 2시간으로 오래 지속돼 실제 의료현장에서의 편의성이 증대될 것으로 전망된다”며 “임상 1/2a상에서 확인된 차별화된 성능이 임상 2b상으로도 이어질 것...
메디포럼, 플로린자산운용으로부터 투자약정금 받아 2023-02-28 09:26:27
자금은 현재 진행중인 PM012(알츠하이머병 치료제)의 2b상 임상시험과 MF018(비마약성 암성 통증치료제)의 임상 2상 시험을 위한 용도, 나스닥 스팩상장 비용, R&D 연구개발 및 회사 운영자금으로 활용될 예정이다. 정재언 메디포럼 대표는 “글로벌 경제 위기 상황을 맞아 외부 투자금 유입이 다소 늦게 진행되었으나 당...