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대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 2024-07-01 17:52:27
휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘젤렌카(Xelenka)’를 국내 출시했다고 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를...
대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
휴미라 바이오시밀러 중 가장 경제적인 약가라고 소개했다. 젤렌카의 적응증은 휴미라와 동일하게 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선, 성인 및 소아 크론병, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 포도막염, 화농성 한선염, 소아특발성관절염, 소아 판상 건선 등이고 약품 형태는 내용물이 미리 충전된 주사기...
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘젤렌카’를 국내 출시했다고 밝혔다. 젤렌카는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를 대웅제약에 공급하고,...
오픈AI, 음성지원 신모델 'GPT-4o' 출시 7월 말로 한 달 연기 2024-06-26 09:27:55
품질과 속도가 향상됐다고 밝힌 바 있다. 당시 미라 무라티 오픈AI 최고기술책임자(CTO)는 "사용 편의성에 관해 우리가 정말로 큰 진전을 이뤘다고 생각하는 것은 이번이 처음"이라고 자랑한 바 있다. 블룸버그는 이번 연기에 대해 AI 분야의 경쟁 격화 속에서 우위 유지를 위한 오픈AI의 계획에 차질이 빚어질 가능성을...
프로젠, 美라니테라퓨틱스와 먹는 비만약 공동 개발한다 2024-06-25 09:05:32
프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 지난 17일 체결했다고 밝혔다. ‘RPG-102/RT-114’ 로 불리는 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1·GLP-2 이중 작용제인 ‘PG-102’를 라니의 경구용 라니필 캡슐에 탑재한 제품이다....
바이오시밀러 허들 낮춘 FDA…삼성에피스 셀트리온 등에 호재 2024-06-23 17:22:49
삼성바이오에피스에도 호재란 분석이다. 규정이 바뀌면 상호교환성을 입증하는 별도의 연구 없이도 약국에서 교차 처방할 수 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 최근까지 자가면역질환 치료제 휴미라와 자사 바이오시밀러 간 상호교환성을 입증하기 위한 절차를 진행해왔다. 업계는 앞으로 환자의 바이오시밀러 접근성이...
'가정폭렴범에 총 금지'…美 총기규제 탄력 2024-06-22 12:59:55
라이미라는 폭력 피고인을 둘러싸고 발생한 분쟁에서 파생됐다. 라히미는 2020년 여자친구에게 폭력을 휘두른 이후 총기 소지 금지 명령을 받았지만 이를 어기고 총격을 가한 혐의로 기소됐다. 이 사건과 관련해 지난해 2월 제5연방 항소법원은 가정 폭력범의 총기 소지 금지는 위헌이라고 판단했다. 앞서 연방 대법원이...
美대법원, '가정폭력범에 총 주지마' 연방법에 합헌 결정 2024-06-22 12:29:04
라이미라는 폭력 피고인을 둘러싸고 발생한 분쟁에서 파생됐다. 라히미는 2020년 여자친구에게 폭력을 휘두른 이후 총기 소지 금지 명령을 받았지만 이를 어기고 총격을 가한 혐의로 기소됐다. 이 사건과 관련해 지난해 2월 제5연방 항소법원은 가정 폭력범의 총기 소지 금지는 위헌이라고 판단했다. 이는 앞서 연방...
바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02
미라(오리지널)’와 ‘유플라이마(바이오시밀러)’ 간 상호교환성을 확보하기 위해 FDA에 신청서를 제출한 것도 같은 맥락이다. 삼성바이오에피스도 휴미라의 바이오시밀러 ‘하드리마’의 상호교환성을 입증하기 위한 절차를 진행했다. FDA는 이번 규제 개선을 통해 환자들의 의약품 선택권을 넓히겠다는 취지다. 통상...
신발 브랜드 골든구스, IPO 돌연 연기…"정치 불안에 시장 악화" 2024-06-19 16:09:52
골든구스를 2020년에 13억 유로(1조9천억 원)에 인수한 퍼미라로서는 이번 연기로 또 한 차례 타격을 입게 됐다. 퍼미라는 3년 전 영국 부츠 브랜드 닥터 마틴(Dr Martens)을 상장했지만, 주가 폭락으로 어려움을 겪은 바 있다. cool21@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>