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[특징주] 한미약품, 항암신약 임상1상 승인에 강세 2017-05-08 09:26:16
신약 후보물질 'HM95573'를 제넨텍의 표적항암제 '코델릭'(성분명 코비메티닙)과 함께 투여하는 임상 1상을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. HM95573은 지난해 9월 제넨텍에 기술수출돼, 한국을 제외한 전 세계에서의 개발 및 상업화 권리는 제넨텍이 갖고 있다. id@yna.co.kr...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-05-05 15:00:02
"제넨텍에 기술수출된 항암제, 임상 1상 승인" 170505-0300 경제-0009 11:56 [그래픽] 대선후보 농어업 공약 170505-0302 경제-0117 12:00 [증권사 CEO 증시전망] 최희문 메리츠종금증권 사장 170505-0303 경제-0118 12:00 법원 "개성공단 폐쇄 피해 업체, 계약사에 손배 책임 없어" 170505-0305 경제-0119 12:01 "어린...
한미약품 "제넨텍에 기술수출된 항암제, 임상 1상 승인" 2017-05-05 11:11:54
"제넨텍에 기술수출된 항암제, 임상 1상 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 = 한미약품[128940]은 표적항암제 신약 후보물질 'HM95573'를 제넨텍의 표적항암제 '코델릭'(성분명 코비메티닙)과 함께 투여하는 임상 1상을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다. 한미약품의 HM95573은 RAF를...
한미약품, 제넨텍에 기술이전한 항암제 국내 임상 1상 승인 받아 2017-05-05 10:00:09
지난해 9월 다국적 제약사 로슈의 자회사인 제넨텍에 약 1조원에 기술이전했다. 이번에 승인된 임상시험 1b상은 hm95573과 제넨텍의 표적항암제인 코델릭(코비메티닙)을 함께 사용하는 임상시험이다. 코델릭은 암을 활성화시키는 물질인 mek를 선택적으로 억제하는 항암제다. 이번 임상시험에서는 국소진행성 또는 전이성...
한미약품 1분기 영업익 314억원…39% 증가(종합) 2017-04-27 17:08:30
성장했기 때문이라고 설명했다. 또 제넨텍과의 기술수출 수익이 일부 반영되면서 전체 실적에 영향을 미쳤다고 밝혔다. 지난해 9월 제넨텍과의 기술이전으로 발생한 계약금 800만달러는 30개월 동안 분할해 반영된다. 이와 함께 연결 실적으로 잡히는 중국 현지법인인 북경한미약품의 매출은 위안화 기준으로 1%대,...
특허 걸림돌 사라진 '허쥬마'…셀트리온, 하반기 국내 출시 2017-04-26 20:18:27
제넨텍이 개발했다. 세계적으로 연간 68억달러 이상 팔리는 블록버스터 의약품이다. 국내에서만 연간 1000억원가량 팔린다.로슈는 허쥬마가 로슈의 제형 특허를 침해했다는 이유로 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약을 상대로 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 소송을 제기했다. 지난해 8월에는 특허침해가처분...
셀트리온, `허쥬마` 국내 특허분쟁 승소…"하반기 국내 시판" 2017-04-26 17:46:22
블록버스터 제품으로, 로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)이 개발했으며, 국내 매출은 연간 1천억원 상당으로 추산됩니다. 셀트리온 관계자는 "올해 허쥬마의 국내 시판 돌입을 목표로 하고 준비하고 있으며, 지난해 10월 신청한 EMA 허가 승인 후 글로벌 론칭도 계획대로 진행하고 있다"고 말했습니다. 한편, 허쥬마는...
셀트리온, 바이오복제약 '허쥬마' 특허분쟁 승소 2017-04-26 13:20:50
제넨텍이 개발한 유방암 치료제 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 바이오시밀러를 출시하려면 보건당국의 허가와 별개로 오리지널 의약품의 특허를 무력화해야 한다. 셀트리온에 따르면 로슈는 2013년 10월 서울중앙지방법원에 셀트리온과 셀트리온제약[068760]을 상대로 허쥬마가 로슈의 특허를...
한 주간의 제약·바이오 이슈 - 위클리 헬스 2017-04-14 07:58:48
대한 판매 허가를 신청했습니다. 허쥬마는 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`의 바이오시밀러로, 일본내 오리지널의약품 시장 규모는 약 4,500억원 규모로 추산되고 있습니다. 셀트리온은 일본에서 `램시마` 판매를 맡고 있는 니폰 카야쿠(Nippon Kayaku)를 통해 허쥬마의 유통·판매에 나선다는 계획입니다. #...
셀트리온, 유방암 바이오시밀러 日 허가 신청 2017-04-12 09:27:34
허쥬마는 글로벌 제약·바이오기업 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 유방암, 위암 등의 치료에 쓰인다. 허셉틴은 일본에서만 약 4천500억원의 시장을 형성하고 있다. 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 절차를 거쳐 내년께 일본에서 출시할 계획이다. 현지...
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