GC녹십자, 헴리브라·8인자제제 혈전 이상사례 연구 결과 발표 2023-08-21 09:31:59

단독 투여군에서도 8인자제제 대비 혈전 이상 사례가 약 1.84배 높게 나타났다. 헴리브라 관련 혈전 이상사례 총 97건 중 BPAs 병용이 없는 혈전 이상사례는 총 62건으로 BPAs 병용이 있는 혈전 이상사례 35건 보다 더 많았다. 유기영 한국혈우재단 원장은 “미국 FAERS에 보고된 실사용데이터(RWD)를 이용해 헴리브라와...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #GC녹십자 헴리브라8인자제제 #연구 #혈전 #이상 #사례

비만치료제 약발…릴리·노보노디스크 날았다 2023-08-09 16:55:29

위험이 위약 투여군보다 20% 적은 것으로 입증됐다. 연구 목표(위험 최소 17% 감소)보다 좋은 결과다. 노보노디스크는 미국과 유럽에서 위고비를 심혈관 질환 치료제로도 승인해 달라고 신청할 계획이다. 승인되면 노보노디스크의 실적이 급증할 수 있다. 위고비가 심혈관 질환 치료제로 인정되면 보험 적용 대상 약물이 될...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #비만치료제 약발릴리노보노디스크 #치료제 #노보노디스크 #비만 #고비 #심혈관 #일라이릴리 #주가 #이날 #환자 #질환

강스템바이오텍, 골관절염 주사제 국내 1상 투여 시작 2023-08-09 13:54:48

저용량 중용량 고용량 투여군으로 나눠 각 용량의 퓨어스템 오에이키트주를 낮은 용량부터 2개월 간격으로 투약한다. 시장조사기관 프레시던스리서치는 전 세계 골관절염 치료제 시장 규모는 지난해 82억1000만 달러(약 10조 8300억원)로 추산했다. 연평균 8.38% 성장을 거듭해 2032년에는 183억6000만 달러(약 24조...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #강스템바이오텍 골관절염 #투여 #관절염 #퓨어스템 #임상 #오에이 #키트주

삼바에피스, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 지표충족 2023-08-02 08:35:42

교차투여군과 휴미라 지속투여군의 차이는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 유효성 안전성 면역원성도 유사한 것으로 확인됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “상호교환성 허가 승인을 위한 후속 절차를 진행할 계획”이라고 말했다. 휴미라는 류머티즘관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염,...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼바에피스 휴미라 #피스 #삼성바이오 #상호교환성 #휴미라 #임상

셀트리온, 아일리아 시밀러 임상 3상서 동등성 확인 2023-07-31 10:17:34

처음으로 공개했다. 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군 두 집단으로 나눠 8주에 측정된 최대 교정시력값의 변화를 살핀 결과, 오리지널 의약품과 동등성 기준을 만족했다고 나타났다(시력 변화 ±3 글자 기준)며, 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다고...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 아일리아 #의약품 #임상 #글로벌 #셀트리온 #결과