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동아에스티, 뉴로보 MASH 신약 올해 말 2상 완료 2024-04-02 09:38:05
2a상을 승인받았다. 같은 해 9월 첫 환자 투약을 시작했다. DA-1241 글로벌 임상 2a상은 49명의 MASH 환자를 위약군과 DA-1241 50㎎군, DA-1241 100㎎군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가한다. 뉴류보 파마슈티컬스는 DA-1241의 글로벌...
현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
1b상은 고형암 환자를 대상으로 투약했으나 임상 2a상은 키트루다 반응률이 낮은 두경부암, 담도암 등으로 진행할 예정”이라고 말했다. 또다른 핵심 파이프라인 TU7710은 하반기에 국내 임상1상 탑라인이 발표될 계획이다. 혈우병 치료제인 TU7710의 경쟁제품은 노보노디스크의 노보세븐 정도다. 다만 노보세븐은 반감기가...
셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 이 결과는 후기 임상시험 개발 전략에 중요한 기반이 전망이다. 또한 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험도 IND 승인을 받기 위한 보완작업을 진행 중이다. 이우상 기자...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
1b/2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 IND(임상시험계획)를 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의 펩타이드를 기반으로 한다. 해당 치료제는 염증 및 섬유증 치료에 탁월한 효과가 있다. 특히 염증과...
엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표 2024-03-26 14:28:24
수가 적어 단정짓기는 어렵다는 반응도 나왔다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “11주 동안 총 4회 용량만 투여하는 용량 증량 시험이었다”라며 “지난해 12월 미국에서 시작한 중등도 알츠하이머 환자 대상 1/2a상은 이전 1상에서 투여된 최고 용량보다 50% 더 높은 용량을 사용하고 1년 이상 투여 요법을 연장해 더...
신라젠 1,300억원 규모 대규모 자금 조달…파이프라인 개발·연구 투자 2024-03-25 10:31:21
1b/2a상 결과를 바탕으로 현재 파트너사 미국 리제네론과 비즈니스 협상을 이어나가고 있으며, SJ-600시리즈도 기존보다 개발 과정에서 더 진보했음을 곧 공식적으로 발표한다는 방침이다. 신라젠 관계자는 "이번 자본조달이 완료되면 중장기적으로 회사의 재무안정성을 확보하고 리제네론 등 글로벌 파트너들과 협상시에...
'큐라클' 52주 신고가 경신, 안구질환 시장의 게임체인저 2024-03-20 09:23:10
경구용 신약 ‘CU06’을 개발하는 기업. 동사는 2a상에서 5.8글자를 개선했던 300mg 용량으로 대규모 2b상 연구를 진행할 예정. 만약 경구용 신약인 'CU06'이 5글자 수준의 시력개선 효과를 입증한다면 약 20조 원에 달하는 황반변성/당뇨병성황반부종 시장의 패러다임이 바뀔 수 있다고 판단. 2b상 결과에 따라 그야말로...
뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
12주간 투약한다. 내년까지 2a상을 완료할 수 있을 것으로 예상했다. 알츠하이머 임상 2상에서는 114명의 대상자를 모집해 52주간 투약할 예정이다. 임상 2상은 모두 국내에서 진행하지만 각 임상에서 한 개 코호트를 미국에서 대상자를 모집해 진행하겠다는 전략이다. 박 부장은 “앞서 임상 1상에서 서양인 환자에 대한...
동국생명과학, 인벤테라와 조영제 신약 독점 판매권 계약 2024-03-19 09:45:15
1/2a상)이다. NEMO-103은 회전근개 파열 등의 근골격계 질환 진단 조영제로 개발하고 있다. 관절강 내부를 선명하게 촬영할 수 있어 심각한 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 편의성이 크게 증대될 것으로 기대된다. 림프혈관계 조영제인 INV-001은 고해상도 정밀진단으로 다양한 림프혈관계 질환 진단 시대를 열 것으로...
지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 3만 1천주 장내 매수 2024-03-18 16:19:05
현재, 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-101A(1/2상), GI-102(1/2a상)는 순조롭게 임상 진행 중이며, GI-102의 경우 단독요법 용량 증량 임상시험에서 현재까지 심각한 독성없이 5명의 부분관해(PR)를 확인했다. 회사는 오는 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 202...