셀트리온, 바이오시밀러 베그젤마 호주서 판매허가 획득 2023-09-04 09:57:42

허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등의 제품 허가를 획득했다. 셀트리온은 호주를 포함해 미국, 유럽, 일본, 한국 등 총 39개국에서 베그젤마 판매허가를 받았다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙(베그젤마의 성분명) 시장...

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셀트리온 "항암 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매허가" 2023-09-04 09:35:22

허가로 셀트리온은 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마를 포함해 총 6개 제품의 허가를 받았다. 셀트리온은 "바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마·허쥬마·트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개 바이오시밀러...

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한독, 아르젠엑스와 희귀질환 치료제 국내 독점 공급 계약 2023-08-30 15:51:44

자가면역 질환 치료제 파이프라인을 보유하고 있으며, 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료를 위한 세계 최초의 'FcRn(neonatal Fc receptor) 차단제'를 개발해 상용화하고 있다. 비브가르트는 미국, 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 전신 중증근무력증 성인 환자(항-AChR 항체 양성) 치료제로 허가를 받았다....

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바이든 "암 치료 쉽게 바꿀 것…백신 투자" 2023-08-24 07:26:56

항체 형성을 유도한다. 코로나19 팬데믹 사태가 마무리된 이후에는 감기를 비롯해 암 등 다른 질병으로 영역을 확장하고 있다. 백악관은 "큐레이트의 목표는 종양을 표적으로 설정해 공격할 수 있는 면역세포 형성을 증진하는 mRNA를 만드는 것"이라며 "자가면역 질환을 비롯해 이식, 감염병 등에도 해당 기술 적용이...

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美, mRNA 이용 암 백신에 투자…바이든 "암 치료 쉬운 질병으로" 2023-08-24 00:28:59

바이러스 단백질을 합성하게 하고, 이에 따라 항체 형성을 유도한다. 코로나19 팬데믹 사태가 마무리된 이후에는 감기를 비롯해 암 등 다른 질병으로 영역을 확장하고 있다. 백악관은 "큐레이트의 목표는 종양을 표적으로 설정해 공격할 수 있는 면역세포 형성을 증진하는 mRNA를 만드는 것"이라며 "자가면역 질환을 비롯해...

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팜젠사이언스, 암·난치성 희귀질환 극복 공동 연구협약 체결 2023-08-21 10:23:57

난치성 자가면역질환 치료제 개발역량을 통해 본 협의체에 기여하고자 한다”고 밝혔다. 코로나 팬데믹 기간 중 팜젠사이언스는 자회사 엑세스바이오의 코로나 진단키트를 통해 미국 국방부를 비롯한 글로벌 감염병 관리 대응 파트너로서 역량을 확보한 바 있다. 18개 협약 기관은 팜젠사이언스를 비롯해 강원특별자치도,...

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노벨티노빌리티 "망막질환 치료제 임상1상 계획 FDA 승인" 2023-08-17 11:31:56

기자 = 항체 신약 개발 기업 노벨티노빌리티는 미국식품의약국(FDA)으로부터 망막질환 치료제 후보물질 'NN2101'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 회사는 미국에서 당뇨병성황반부종 환자를 대상으로 약물의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인할 예정이다. NN2101은 노벨티노빌리티에서 임상에...

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구제역 백신 일제접종 기간 2주로 단축…항체 검사 물량 확대 2023-08-17 11:07:36

구제역 백신 일제접종 기간 2주로 단축…항체 검사 물량 확대 농식품부, 구제역 방역 개선방안…항체 양성률 낮으면 즉시 과태료 (서울=연합뉴스) 차민지 기자 = 정부가 구제역 재발 방지를 위해 자가접종 농장의 소·염소 일제 백신접종 기간을 기존 6주에서 2주로 단축한다. 지방자치단체 접종 지원 농장은 공수의사 등...

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GC셀 "미 관계사 아티바, NK세포치료제 FDA 임상1상 계획 승인" 2023-08-17 10:03:26

lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단 장기 손상 및 사망위험을 초래한다. 전 세계 루푸스 환자는 약 500만명으로 추산되며, 이 가운데 200만명이 루푸스 신장염으로 악화된다. 루푸스 신장염(LN)은 SLE의 약 40%에서 발생하는 심각한 합병증으로 말기LN환...

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• #GC셀 미 #아티바 #루푸스 #세포치료제 #항체