프레스티지바이오파마 경영진, 20억원 규모 자사주 장내 매수 2022-05-23 12:15:23

판단할 수 없다는 이유에서다. 이와 관련, 회사 관계자는 "부정적 의견이 임상 3상 자체의 동등성 입증을 완전히 뒤집는 건 아니다"며 "재심 과정을 통해 우수성을 인정받겠다"고 말했다. 프레스티지바이오파마는 EMA에 HD201에 대한 품목허가 재심사를 신청할 방침이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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프레스티지파마, '허셉틴 시밀러' EMA 부정 의견에 하한가 직행[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-21 08:05:01

CHMP가 부정적 의견을 통보했지만 재심사를 청구하겠다는 입장입니다. 회사가 재심 관련 서류를 제출하면 60일 이내에 EMA CHMP 측은 결과를 통보해줍니다. 어찌됐든 이번 CHMP 결정으로 기존 품목허가신청은 종료가 됐습니다. 재심사에서 CHMP의 기존 결정이 뒤집어질 수 있을지가 투자자들의 관심사일 겁니다. 그...

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• #프레스티지파마 허셉틴 #프레스티지바이오파마 #의견 #주가 #배치 #임상 #허가 #생산 #제조공정 #개발 #변경

프레스티지바이오 "유럽 허셉틴 바이오시밀러 허가에 부정적" 2022-05-20 09:33:35

품목허가를 신청한 바 있다. 프레스티지바이오파마는 CHMP로부터 부정적 의견을 받은 사실을 공개하며, 이와 관련한 구체적인 사항이 확인되는 즉시 보완해 알리겠다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 EMA에 HD201에 대한 품목허가 재심사를 신청할 방침이라고 설명했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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• #프레스티지바이오 유럽 #부정적 #바이오시밀러

미국·프랑스산 부틸 글리콜 에테르 반덤핑관세 5년 연장 2022-05-12 13:33:12

재심사 건과 관련해 이같이 판정했다고 밝혔다. 부틸 글리콜 에테르는 용해력이 높고 독성이 낮아 도료와 염료, 천연수지, 잉크, 세정제, 동결방지제 등의 용제와 LCD 박리액의 원료 등으로 폭넓게 사용되는 무색·투명한 액체다. 무역위원회는 현재 시행 중인 덤핑방지 조치를 종료할 경우 가격 하락과 수입 물량 증가로...

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• #미국프랑스산 부틸 #조사 #무역위원회 #덤핑방지 #에테르 #글리콜

[강홍민 기자의 직업의 세계] "'슬기로운 의사생활' 상표권 출원 제가 맡았죠" 2022-05-09 18:43:35

분쟁이 발생할 시에는 심판 과정을 통해 재심사를 하게 됩니다.” ▶특허 출원 시 새로운 기술에 대한 지식재산의 범위를 설정해야 하는 일이라 업무 자체의 난도가 높을 것 같은데요. “처음 특허를 담당할 땐 무척 힘들었어요. 특허명세서(특정 발명에 대한 특허 청구를 위해 작성하는 문서)에 청구항을 쓰게 돼 있는데,...

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• #강홍민 기자의 #변리사 #상표 #특허 #출원 #등록 #기술 #디자인 #지식재산권 #범위 #직업

아직까지 AI가 얼씬 못한 ‘사짜 직업’ [강홍민의 굿잡] 2022-04-25 11:03:27

발생될 시에는 심판 과정을 통해 재심사를 하게 됩니다.” 특허 출원 시 새로운 기술에 대한 지식재산의 범위를 설정해야하는 일이라 업무 자체의 난도가 높을 것 같은데, 어떤가요. “처음 특허를 담당할 땐 무척 힘들었어요. 특허명세서(특정 발명에 대한 특허 청구를 위해 작성하는 문서)에 청구항을 쓰게...

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• #아직까지 AI가 #변리사 #상표 #특허 #출원 #등록 #기술 #경우 #직업 #디자인 #정도

자가검사키트 유통 1년 돼 가는데 여전히 성능검증은 사각지대 2022-03-20 07:00:00

"재심사 대상 아냐" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트가 국내에서 유통된 지 1년이 다 돼가는 가운데 제품의 성능이 들쭉날쭉한데도 사후 평가가 이뤄지지 않고 있다는 지적이 나온다. 현행 제도상 일단 승인된 후에는 성능 평가를 받을 필요가 없기 때문이지만,...

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• #자가검사키트 유통

'바이오 유니콘' 보로노이, 전격 상장 철회 2022-03-16 19:26:55

내에 재심사를 받지 않고 상장을 다시 시도할 수 있다. 보로노이는 ‘유니콘 특례 1호’ 상장 가능성에 업계 관심을 받아 왔다. 유니콘 특례 상장은 시가총액이 5000억원 이상인 기업에 한해 외부 전문평가기관 한 곳에서만 기술성 평가를 받으면 상장에 도전할 수 있는 제도다. 보로노이는 기술수출 4건을 성사시키면서...

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• #바이오 유니콘 #상장 #노이 #업계 #분위기 #철회 #실패 #수요예측 #기관투자가