진원생명과학, 'SFTS 예방 DNA 백신' 국내 임상 1상 IND 신청 2023-11-09 09:59:07

및 면역원성을 평가하기 위한 공개, 피내 다회 투여, 용량 증량 및 용량 결정의 제1상 임상시험’이라는 명칭으로 임상시험을 신청했다. GLS-5140는 진드기에 의해 유발되는 SFTS을 예방하는 백신이다. SFTS는 주로 4~11월 바이러스를 보유한 참진드기에 물려 감염되는 열성 출혈 질환이다. 국내에서 2013년 첫 환자 보고...

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빌릭스, 허혈성 재관류 손상 치료제 '브릭셀' 호주 임상 1상 승인 2023-11-08 15:13:21

8일 밝혔다. 빌릭스는 건강한 성인 64명을 대상으로 단회투여 증량시험(SAD)에서 BX-001N의 안전성 및 내약성을 평가한다. 다회투여 증량시험(MAD)에서는 최대 허용 용량 및 예비 임상 2상 권장 용량을 확인한다. 첫 투여는 연내 이뤄질 예정이다. 마상호 빌릭스 연구소장은 “BX-001N에 대해 우수실험관리기준(GLP) 수준의...

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• #빌릭스 허혈성 #임상 #손상 #승인 #허혈성 #재관류

에이비엘바이오, ABL103 국내 임상 1상 첫 환자 투여 2023-11-08 09:17:48

1상은 한국 및 미국에서 진행된다. 용량을 증량해 가며 이상반응을 관찰하는 용량 증량 파트(Dose Escalation)는 국내 기관에서 실시된다. 이후 종양 확장(Tumor Expansion) 파트는 한국과 미국에서 동시에 진행된다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 기반이중항체 플랫폼...

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에이비엘바이오, 기업설명회서 ‘ABL111’ 1상 중간 결과 발표 2023-10-26 08:35:14

해당 임상의 용량 증량(Dose Escalation) 및 용량 확장(Dose Expansion)에는 클라우딘18.2가 1% 이상 발현된 진행성ㆍ재발성 난치 고형암 환자 55명이 참여했다. 그중 효능 평가가 가능한 위암 및 위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명을 대상으로 중간 분석을 진행했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL111은 향후 1차...

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지씨셀, CAR-NK치료제 국내·호주 다국가 1상 계획 신청 2023-10-17 16:11:51

증량 및 확장 방식으로 진행된다. AB-201의 안전성과 일부 유효성을 평가해 임상 2상 권장 용량(RP2D)를 설정하기 위한 목적이다. 지씨셀은 AB-201의 최초 인체 투여 임상을 한국과 호주에서 동시 추진해 여러 인종에 대한 수준 높은 임상 결과를 확보하겠다는 목표다. 이를 위해 호주의 암전문기관인 피터맥컬럼병원 등을...

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