지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
셀트리온 "FDA에 자가면역질환 치료제 허가 신청" 2022-12-23 08:25:28
궤양성 대장염과 크론병 대상 글로벌 임상 3상을 진행해 유효성과 안전성을 확인한 결과를 바탕으로 FDA에 허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "램시마SC는 앞서 진출한 유럽에서 빠른 투약 효과와 제형의 편의성을 앞세워 이미 12가 넘는 시장점유율을 보이며 빠르게 영향력을 확대하고 있다"며 "램시마SC가...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
셀트리온 "자가면역질환 치료제 램시마SC, FDA 허가 신청" 2022-12-23 08:18:33
궤양성 대장염과 크론병 대상 글로벌 임상 3상을 진행해 유효성과 안전성을 확인한 결과를 바탕으로 FDA에 허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "램시마SC는 앞서 진출한 유럽에서 빠른 투약 효과와 제형의 편의성을 앞세워 이미 12%가 넘는 시장점유율을 보이며 빠르게 영향력을 확대하고 있다"며 "램시마SC가...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
"크론병 등 '염증성 장질환' 원인불명…조기 진단, 평생 관리해야" 2022-12-14 17:28:38
크론병와 궤양성 대장염 등으로 나눕니다. 크론병은 입부터 항문까지 소화관 전체에 염증이 발생하는 등 염증이 여러 곳에 퍼집니다. 반면 궤양성 대장염은 염증이 대장에만 생기고 장 점막 얕은 부분에 분포합니다.” ▷환자가 많은 편인가요. “국내 7만명 정도이지만 꾸준히 늘고 있습니다. 7년 뒤엔 환자가 두 배로 ...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
로이반트, 화이자와 염증·섬유질환藥 개발 위해 자회사 설립 2022-12-02 09:24:07
“TL1A 항체는 염증성 장질환 환자들에게 생체표지자(바이오마커) 선별 방식의 정밀의약품을 제공하는 최초의 의약품이 될 것”이라고 강조했다. 로이반트에 따르면 최대 200만명의 성인 미국인이 궤양성대장염 및 크론병을 포함하는 염증성 장 질환을 앓고 있다. 미국 내 염증성 장질환 시장 규모는 연 150억달러(약...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
치료 효과 입증한 램시마SC…셀트리온 "연내 FDA 허가 신청" 2022-11-28 17:53:19
계획이다. 셀트리온은 궤양성 대장염 환자 438명과 크론병 환자 343명을 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 임상에서 램시마SC는 가짜 약(위약)보다 통계적으로 유의미할 정도로 우월한 치료 효과를 보였다. 셀트리온 관계자는 “임상 결과를 바탕으로 FDA 허...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온 램시마SC, 임상 3상 긍정적…`연내 FDA 허가 신청` 2022-11-28 09:36:30
신약으로 출시하기 위해 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자와 크론병(Crohn`s disease) 환자를 대상으로 각각의 글로벌 임상을 진행해 왔다. 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명이 참여했다. 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 임상 3상을 54주까지 진행한 결과, 램시마SC는 2건의 임상 모두에서 위...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
셀트리온 "램시마SC, 크론병·대장염 임상서 유효·안전성 확인" 2022-11-28 08:54:40
셀트리온 "램시마SC, 크론병·대장염 임상서 유효·안전성 확인" "연내 FDA에 허가 신청할 것" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 램시마SC에 대한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했다고 28일 밝혔다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분을 자가 주사가 가능한...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀트리온, 램시마SC 美 진출 위한 3상 2건 성공…연내 허가 신청 2022-11-28 08:14:39
위해 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각의 임상을 진행했다. 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 각각 글로벌 임상 3상을 54주까지 진행했다. 임상 결과, 램시마SC는 2건의 임상 모두에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 유효성을 보였다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
동아에스티, 스텔라라 시밀러 글로벌 임상 3상 종료 2022-11-17 11:26:25
건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료제다. 지난해 91억3400만달러(약 11조6400억원)의 매출을 기록했다. 김민영 동아에스티 사장은 "이번 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마무리해 동아에스티의 바이오의약품 연구개발(R&D) 능력을 입증하고, 우수한 품질과 경제성을 갖춘 바이오의약품...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 `DMB-3115` 임상 3상 종료 2022-11-17 09:34:57
맡는다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등 염증성 질환의 치료제다. 2021년 기준 91억 3,400만 달러(약 11조 6,400억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 김민영 동아에스티 사장은 “DMB-3115의 글로벌 임상 3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
