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큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
희귀 혈액암 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 최대 규모의 종합병원인 메이요클리닉이 주관하는 연구자 주도 임상시험이다. CSF1R 변이를 가진 조직구증 환자들에게 아드릭세티닙을 투여해 그 효능을 확인하게 된다. 조직구증은 희귀 혈액암의 일종으로 진단이 어렵고 예후가 좋지 않다....
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나노엔텍, 제대혈 이식원 조혈줄기세포 자동계수기 美FDA 승인 2024-06-10 10:45:08
같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행한다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다. 그러나 기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 대형 장비를 이용하기 때문에...
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나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인 2024-06-10 10:36:38
확장하는데 성공했다. 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다. 기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 ...
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제론, 세계 첫 텔로머라아제 억제제 FDA 승인…에스티팜도 '웃음' 2024-06-07 14:50:07
미국 바이오기업 제론의 혈액암 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 세계 첫 텔로머라아제 억제제다. 해당 치료제의 임상 및 상용화 물량 생산을 담당하는 에스티팜의 수혜도 커질 전망이다. 제론은 골수형성이상증후군(MDS) 신약 '이메텔스타트'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 6일(현지시간)...
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셀트리온, 日 바이오시밀러 시장 '질주' 2024-06-05 18:14:08
베그젤마는 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 셀트리온이 세 번째로 선보인 항암제 바이오시밀러다. 셀트리온 관계자는 “일본에서는 항암제가 포괄수가제(PDC 제도)에 포함되기 때문에 병원 입장에서도 가격 경쟁력이 있는 바이오시밀러를 사용하는 것이 수익 개선에 유리하다”며 “셀트리온...
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서울 지하철 정비사 혈액암 '집단 발병'…오세훈 "철저 조사" 2024-06-05 17:27:46
받았다고 보탰다. 다수의 직원이 집단으로 혈액암을 진단 받은 건 열악한 근무환경과 관련이 깊다고 노조 측은 추정하고 있다. 근로자들이 도색 작업 중 유기용제를 다수 사용한 것이 혈액암 발병을 일으켰다고 본다는 설명이다. 특히 산재 판정을 받은 한 직원의 질병판정서에는 '도장 세척 작업을 장기간 수행하...
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앱클론, CAR-T 연구 성과 '네이처 이뮤놀로지' 발표 2024-06-05 13:57:12
혈액암과 고형암에서 검증했다. 연구팀은 우선 호지킨림프종에서 항암 효능을 확인하기 위해 단백질 ‘CD30’을 대상으로 하는 CAR-T 치료제를 개발했다. CD30은 T세포의 활성 표지자이기 때문에 항CD30 항체가 포함된 치료제를 사용하면 T세포 자신을 공격해 스스로를 죽이는 동족 살해 현상이 발생한다. 연구팀은 동족...
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앱클론 "AT101 글로벌, CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지" 2024-06-04 14:31:25
완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 "임상1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상2상을 진행중"이라며 "AT101 치료 효과의 지속성으로 혈액암 환자 질환의 완전한 치료와 극복이 가능하다고 판단한다"고 말했다. 그는 이어 "기존 카티 치료제에 불응하는 환자에 대한 치료 효과도 확보하고자...
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앱클론 CAR-T, 투약 12개월 후에도 완전관해 유지…경쟁 의약품 대비 우수 2024-06-04 14:19:33
치료 효과의 지속성으로 혈액암 환자 질환의 완전한 치료와 극복이 가능하다고 판단한다”고 말했다. 이어 “기존 카티 치료제에 불응하는 환자에 대한 치료 효과도 확보하고자 노력 중”이라며 “AT101이 새로운 글로벌 혈액암 치료제 시장을 열 가능성을 높이고 있다”고 강조했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
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"하한가 쇼크 만회, 지금"…항암제 개발사 총출동 [백브리핑] 2024-05-31 10:17:23
있는데요. 위암과 고형암에 대한 임상 결과를 전할 계획입니다. 혈액암 분야에서는 앱클론의 임상 1상 추적 관찰 결과에 관심이 쏠리고 있습니다. <앵커> 최근에 HLB 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못했는데요. HLB도 이번 ASCO에 참가한다고요? 어떤 내용이 발표되죠? <기자> HLB는 간암 1차...
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