제넨셀 "코로나19 치료제 국내 2·3상, 중앙IRB 심사 승인" 2022-03-10 14:10:32

이번 코로나19 치료제 임상은 한국과 인도 등에서 다국가 형태로 진행된다. 인도 당국에도 임상을 신청하고 9개 병원에서 IRB 심사를 준비 중이다. 회사 관계자는 "ES16001은 다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에도 대응할 수 있는 것이 장점"이라며 "해외 치료제에 비해 부작용이 적고 약가도 낮아 충분히 경쟁력이...

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[우크라 침공] 국산 의료기기 수출 차질 우려…"수출대금 제한은 아직" 2022-02-28 15:03:56

수입했다. 바이오협회는 사태가 지속하면 다국가 임상시험에도 차질이 생길 것이라고 내다봤다. 지난 25일 기준 러시아에서는 540개, 우크라이나에서는 251개의 다국가 임상시험이 진행 중이다. 이 수치에는 국내외 제약사의 임상시험이 모두 포함돼 있다. 협회는 대러시아 경제 제재의 영향에 관해 의약품과 의료기기...

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JW중외제약 관절염약 '악템라', 코로나 치료 건보 적용 2022-02-25 09:58:53

특발성 관절염 등에 쓰이는 항체치료제다. 다국가 임상시험에서 면역 반응 과잉으로 나타나는 합병증인 사이토카인 폭풍을 억제하는 방식으로 코로나19 중증 및 위중증 환자의 사망률을 낮추고 입원 시간도 줄이는 것으로 나타났다. JW중외제약은 2009년 로슈그룹 산하 주가이제약에서 악템라의 국내 개발과 독점판매 권...

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우크라이나 사태에 제약바이오·중소기업도 `촉각` 2022-02-22 17:24:59

의약품 다국가 임상 3상 시험 대상국에 우크라이나가 포함돼 있어 임상시험 일정에 영향을 받지 않을까 예의주시하고 있습니다. 실제 전쟁위기로 인해 유럽 현지 제조소의 의약품 생산차질이 불가피해지면 의약품 수입의존도가 높은 국내 제약산업은 적지않은 타격을 받을 수 있다는 우려까지 나옵니다. 중소기업계는 아직...

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러시아-우크라이나 전운에 국산 코로나신약 해외임상 영향 2022-02-16 06:05:00

코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 다국가 임상시험에서 협업하고 있는 국제백신연구소(IVI)는 우크라이나, 뉴질랜드, 필리핀, 태국, 베트남에서 승인을 받고 대상자 투약을 마무리하고 있다. SK바이오사이언스 관계자는 "다국가 임상 3상 대상자 3천467명 중 우크라이나 대상자는 99명이라서 임상시험에 문제가...

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김홍수 교수 'WHO 기술자문 위원'에 2022-02-15 18:15:17

세계보건기구(WHO)의 ‘유엔 건강한 고령화 10년(2021~2030) 이니셔티브’ 기술자문그룹(TAG) 위원으로 선정됐다. 김 교수는 유엔 소속 194개국의 건강한 고령화를 위해 WHO가 제공할 평가 체계와 방법론, 실행 전략 수립 등과 관련해 자문하는 역할을 맡는다. 자문그룹은 다국가·다학제 전문가 20명으로 구성된다.

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SK바이오사이언스, 범미보건기구에 374억원 규모 수두백신 공급 2022-02-14 09:31:39

받아야 한다. 스카이바리셀라는 2019년 수두백신 중에서 세계에서 두 번째로 PQ 인증을 받았다. 2018년 상용화된 스카이바리셀라는 만 12개월부터 만12세까지 소아 대상 다국가 임상에서 면역원성과 유효성을 나타냈다. SK바이오사이언스는 이번 PAHO 입찰 통과를 계기로 향후 여러 국제조달시장에 스카이바리셀라를...

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• #SK바이오사이언스 범미보건기구에 #SK바이오사이언스 #수두백신 #스카이바리셀라

SK바사, 범미보건기구에 수두백신 공급…"중남미 시장 진출" 2022-02-14 09:28:12

상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서의 면역원성 및 유효성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 향후 다양한 국제조달시장에 스카이바리셀라를 선보일 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "PAHO 입찰 수주는 우리가 개발한 백신의 글로벌 시장 경쟁력을...

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• #SK바사 범미보건기구에 #SK바이오사이언스 #중남미 #백신 #시장

SK바이오사이언스, 범미보건기구에 374억원 수두 백신 공급 2022-02-14 09:03:06

상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서의 면역원성 및 유효성을 확인했다. SK바이오사이언스는 엄격한 기준을 가진 PAHO 입찰을 통과함에 따라, 다양한 국제조달 시장에 스카이바리셀라를 선보인다는 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이바리셀라 외에도 다수의...

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• #SK바이오사이언스 범미보건기구에 #백신 #SK바이오사이언스 #글로벌 #스카이바리셀라 #세계 #개발