AI·IoT 등 4차 산업혁명 기술, 특허심사 기간 3분의 1로 줄인다 2018-02-01 19:48:06

특허 신청에서 심사, 등록까지 5.7개월 안에 끝내는 우선심사 제도를 도입한다. 평균 16.4개월 걸리던 특허 출원에서 등록까지 기간이 3분의 1로 줄어들 전망이다. 또 상표·디자인 조사 전문기관 운영 방식을 지정제에서 등록제로 바꿔 민간기업 참여를 확대하겠다는 방안이 나왔다. 특허청은 이를 위해 올해 지식재...

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• #AIIoT 등 #특허 #심사 #특허청 #등록 #지식재산 #방안 #일자리

류영진 식약처장 "복지부와 첨단바이오의약품법 추진" 2017-11-17 18:58:36

심사’와 다른 약품보다 우선 심사하는 ‘우선심사’, 시판 후 안전관리를 조건으로 허가해주는 ‘조건부 허가’ 등 여러가지 길을 열어주겠다는 것이다. 복지부와 식약처는 현재 의원 입법으로 발의된 법을 실무 차원에서 조율 중인 것으로 알려졌다. 류 처장은 "시간이 걸릴 수는 있지만...

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• #류영진 식약처장 #치매치료제 #심사 #첨단바이오의약품법 #허가 #제품 #개발 #처장 #법안 #위해

치매 치료제 등 첨단바이오의약품 심사·허가 빨라진다(종합) 2017-11-17 16:14:10

우선해 심사하는 '우선심사'나 자료를 나눠 제출하는 '맞춤형 심사', 시판 후 안전관리를 조건으로 허가하는 '조건부허가' 등을 할 수 있다는 것이다. 현장 방문 후 이어진 식약처장과 바이오의약품 업체 대표와의 간담회에서는 실제 심사 기간이 단축되기 위해서는 심사 인력 확충, 심사비 증액...

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• #치매 치료제 #심사 #치매치료제 #허가 #개발 #지원 #첨단바이오의약품 #사장 #인력

류영진 식약처장 "치매 치료제·진단기기 개발 적극 지원" 2017-11-17 10:32:09

'우선심사'나 자료를 나눠 제출하는 '맞춤형 심사', 시판 후 안전관리를 조건으로 허가하는 '조건부허가' 등을 할 수 있다는 것이다. 이와 함께 바이오 신약, 차세대 유전자 진단검사와 같은 정밀의료, 감염병 백신 평가기술 개발 및 가이드라인 개발 연구에 오는 2027년까지 982억원을 투자할...

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• #류영진 식약처장 #개발 #지원 #치매치료제 #진단기기 #제정 #첨단바이오의약품 #지원방안

JW중외, 신약후보물질 독점 판권 확보 총력전 2017-08-30 19:39:28

식품의약국(fda)의 우선심사(패스트트랙) 절차를 밟고 있다. 업계에서는 에미시주맙이 글로벌 임상 3상이 진행 중인 신약후보물질 가운데 11번째로 가치가 높다는 평가를 하고 있다. 기존 치료제는 주 2~3회 정맥주사가 필요하지만 이 제품은 주 1회 피하주사로도 약효가 지속되는 장점을 갖고 있다.jw중외제약 관계자는...

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• #JW중외 신약후보물질 #확보 #치료제 #신약후보물질 #국내 #임상 #개발 #중외제약

에이치엘비, 아파티닙 美 희귀의약품 지정 '긍정적'-키움 2017-06-20 08:01:07

과정에서 우선심사를 받는다"고 말했다.아파티닙은 올 3월 유럽에서도 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 이에 따라 시간적·비용적 측면에서 비지정 약물 대비 경쟁 우위를 확보했다는 판단이다.김 연구원은 "아파티닙의 신약 가치가 증가할수록 에이치엘비에 귀속되는 지분가치도 동반 증가한다"며...

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• #에이치엘비 아파티닙 #희귀의약품 #지정 #에이치

"메지온, 폰탄수술 치료제 2019년 시판 예상"-신한 2017-06-12 08:06:36

하반기 신약승인 신청, 2019년 허가를 예상했다. 치료제 허가시 우선심사권(prv) 획득도 가능하다.이 연구원은 "1분기 말 기준 가용 현금성자산은 약 800억원으로, 자금조달 위험은 제한적"이라고 했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [...

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