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셀트리온헬스케어, 유럽 매출 상승으로 작년 영업익 증가(종합) 2023-03-03 16:28:26
가운데 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유플라이마의 유럽 매출이 본격화하면서 영업이익이 늘었다고 설명했다. 램시마SC의 지난해 매출은 전년 대비 160% 이상 오른 2천369억 원을 기록했다. 특히 유럽 매출이 전년보다 10% 이상 늘었다. 중남미 국가 매출도 전년 대비 두 배 이상 늘었다. 특히 브라질에서...
셀트리온헬스케어, 역대 최대 매출 달성…영업익도 14.8% 성장 2023-03-03 16:10:02
5,600억원 규모의 일본 아달리무맙 시장에 유플라이마를 출시해 포트폴리오 확대를 통한 경쟁력 강화로 시장 공략을 이어갈 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "의료진의 니즈에서 출발했던 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 램시마SC가 현지의 호평 속에 출시 3년만에 연 매출 2천억원을 돌파하며 역대 최대 ...
셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 매출 1조9722억원 기록 2023-03-03 16:06:17
작업을 마무리했다고 했다. 제품의 출시 지역도 확대될 전망이다. 셀트리온헬스케어는 올해 램시마SC를 중남미 지역에 신규 출시할 계획이다. 연말에는 5600억원 규모의 일본 아달리무맙 시장에 유플라이마를 출시할 예정이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "램시마SC가 출시 3년 만에 연매출 2000억원을 돌파하며, 역대...
서정진 셀트리온 명예회장 돌아온다…2년 만에 경영 복귀 2023-03-03 13:48:46
줄 것으로 기대 중이다. 유럽에서 출시된 베그젤마(CT-P16)와 유플라이마(CT-P17) 등은 미국 승인 및 출시를 앞두고 있다. 셀트리온헬스케어의 미국 현지 직판 체계도 본격 가동을 준비 중이라고 했다. 유럽에서 점유율을 확대하고 있는 램시마SC는 연말 미국 승인을 예상 중이다. 서 명예회장의 리더십이 셀트리온그룹이...
서정진 셀트리온 명예회장, 2년만에 경영 복귀 2023-03-03 13:15:57
유럽에서는 출시가 완료된 베그젤마(CT-P16), 유플라이마(CT-P17) 등의 후속 바이오시밀러 제품들이 미국 승인 및 출시를 앞두고 있고, 셀트리온헬스케어의 미국 현지 직판 체계도 본격 가동을 준비하고 있다. 여기에 유럽에선 이미 급속도로 점유율을 넓혀 가고 있는 차세대 전략 제품인 램시마SC가 지난 2022년 12월 미국...
셀트리온 "유럽 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표" 2023-02-28 10:45:16
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 유플라이마의 경쟁력을 소개할 계획이다. 셀트리온그룹 관계자는 "유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 확고한 입지를 다지고 있는 램시마에 이어 램시마SC와 유플라이마도 시장 내 안정적인 성장을 이어가고 있다"며 "더 많은 환자와 의료진이 고품질 의약품을 이용할 수 있도록 그룹...
셀트리온제약, 브라질 GMP 실사 통과…미국 FDA 노린다 2023-02-20 10:12:30
인증으로 남미쪽에 PFS제품 생산·공급 발판을 마련하게 됐다. 해당 시설은 앞서 2021년 국내와 유럽에서도 GMP 인증을 획득했다. 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 본격적인 상업화 생산에도 돌입했다. 개발사인 셀트리온이 해당 치료제 생산...
셀트리온제약 "프리필드시린지 생산시설, 브라질 GMP 인증 획득" 2023-02-20 10:08:29
마련하게 됐으며, 연내 일본과 미국 규제기관의 실사도 앞두고 있다고 회사는 설명했다. 청주공장 PFS 생산시설은 2021년 국내 식품의약품안전처와 유럽 GMP 인증을 받으며 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 '유플라이마' 상업화 생산에도 돌입했다고 회사는 덧붙였다. 셀트리온제약 관계자는 "글로벌...
셀트리온제약, 사전충전주사기 생산시설 브라질 인증 획득 2023-02-20 10:02:49
마련했다고 전했다. 이 시설은 2021년 국내 및 유럽 인증을 획득했다. 연이은 인증으로 공급 가능 국가를 확대하는 등 글로벌 생산기지로서의 입지를 강화하고 있다고 했다. 연내 일본 및 미국 규제당국의 생산시설 실사를 앞두고 있다. 청주공장의 PFS 생산시설은 글로벌 인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 램시마SC와...
셀트리온, ‘휴미라’ 시밀러 日 1상 결과 국제학술지 게재 2023-02-10 09:17:18
셀트리온은 ‘CT-P17’(제품명 유플라이마)의 임상 1상 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지 ‘이뮤노테라피’에 게재됐다고 10일 밝혔다. CT-P17은 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번 논문은 일본 임상 1상 결과를 바탕으로 발표됐다. CT-P17와 휴미라 간 약동학적...