휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32

식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 임상1상(Pivotal Study) 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상은 총 243명의 건강한 성인을 대상으로 건국대병원, 서울대병원, 서울아산병원, 중앙대병원에서 진행됐다. 임상시험에서 안전성 및 내약성을 평가한 결과 중대한 약물이상반응(SAE)은...

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휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 2025-12-22 11:43:18

대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 하이디자임주는 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제 제품 '하일레넥스'와 동일한 서열을 갖는 독자형 제품이다. 휴온스랩은 하이디자임주가 출시되면 성형, 피부, 통증 및 부종 치료 영역에서 단독제품으로 활용될 것으로 기대한다....

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탈모 치료된다더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 10:10:57

의약품이 아닌 화장품이나 의약외품을 판매하면서 의약품과 같은 치료, 예방과 관련된 효능·효과를 표방하는 것은 소비자의 오인, 혼동을 일으킬 수 있으므로 불법판매·부당광고 단속 대상이다. 식약처는 의료기기의 경우 탈모 레이저, 무좀 레이저 등 의료기기 불법 해외직구 광고 226건(80%), 의료기기 광고 사전심의 ...

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탈모 치료 광고라더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 09:32:57

의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고(77건·100%)가 발견됐다. 또 의약외품 관련 점검 결과 불법 해외 구매대행 광고 30건(75.0%), 거짓·과장 광고 10건(25.0%)이 적발됐다. 식약처는 위반 게시물에 대해 방송미디어통신심의위원회 및 해당 온라인플랫폼 회사에 통보해 접속 차단을 요청했다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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삼양바이오팜, ‘SENS 기반 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발’ 국가신약개발사업 과제 선정 2025-12-22 08:43:22

mRNA 치료제 후보물질을 개발한다. 삼양그룹 의약·바이오부문 계열사 삼양바이오팜은 최근 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 ‘2025년 제2차 국가신약개발사업’의 신약 R&D 생태계 구축 연구 과제에 선정돼 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발을 공동 추진하는 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 특발성 폐섬...

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"디지털대성, 온·오프 통합 교육플랫폼…대성기숙 이어 '몰입독서' 주력으로 키울 것" 2025-12-21 18:24:33

전문성을 인정받은 것”이라고 설명했다. 의약학 계열 진학을 위한 최상위권 대입종합기숙학원은 업계 최초였다. 의대관의 작년 매출은 340억원, 영업이익은 91억원이었다. 베트남 국제학교 조인트벤처(JV) 지분 매각으로 투자 재원도 확보했다. 디지털대성은 지난 10월 베트남 에코파크와의 합작법인 지분 50% 전량을...

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출범 15주년 케이메디허브, 국가 첨단의료산업 중심으로 우뚝 2025-12-21 08:29:28

기반 의약생산 등 재단의 의료제품개발 전주기 지원이 기업의 실질적 성장으로 이어진 결과로 풀이된다. 이외에도 재단은 SCI급 논문 841건 게재, 국내·외 특허 628건 출원 및 204건 등록 등 연구역량을 축적한 결과 기술지원 건수는 연평균 30.3% 증가해 누적 1만8000여 건을 기록했다. 또한, 폐암·자가면역질환 치료제...

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[가톨릭관동대학교 2025년 초기창업패키지 선정기업] 미생물의 생존력과 활동력을 극대화한 제품을 만드는 스타트업 ‘지티지바이오’ 2025-12-20 14:23:52

강릉양돈농협과 공식 의약품공급업체로 계약을 완료했습니다. 글램팜 ㈜언일전자 브랜드에서 개발 중인 신제품에 지티지바이오 원료 공급 계약(초도물량 약 3.2억원)을 체결 완료하였으며, 2025년 8월부터 납품이 됩니다.” 지티지바이오는 엔젤투자를 2억원 받았다. 김 대표는 “엔젤투자로 자회사 주식회사...

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[바이오사이언스] 내년 출시 '의약 젤리', 가방 속 필수템 될까 2025-12-20 08:00:01

[바이오사이언스] 내년 출시 '의약 젤리', 가방 속 필수템 될까 알피바이오, 국내 첫 젤리 제형 의약품 내년 하반기 출시 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 11월 수능, 12월 크리스마스, 2월 설날 등 매년 연말연시는 사랑하는 사람들과 온기를 나누는 각종 이벤트와 기념일로 가득하다. 하지만 매번 특별한 선물을...

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