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HLB파나진, 폐암 분자진단기기 신제품 2종 수출 허가 2023-12-27 17:40:03
폐암 분자진단기기 신제품 2종 수출 허가 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = HLB파나진[046210]은 RET와 c-Met 유전자변이를 가진 비소세포폐암에 대한 분자 진단 기기 신제품 2종에 대한 수출 허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 27일 밝혔다. HLB파나진은 자사 분자 진단 기기가 인공 DNA(PNA)를 이용해 다양한 변이를...
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엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48
PLUS)’, 지난 11월 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest)’의 태국 식약청 허가를 받았다. 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP 그룹 내 검사실에 납품하고 있다. 이번에 고형암 정밀진단 제품 허가를 통해 주력 제품 3종에 대한 판매 허가를 모두 확보해, 아세안 지역 NGS 선두주자의 입지를 더욱 공고히...
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엔젠바이오, NGS 기반 암 정밀진단 의료기기 태국 허가 2023-12-22 09:39:52
플러스'를, 지난달 혈액암 정밀진단 제품 '힘아큐테스트'를 허가받고 태국 분자 진단 기업 MP그룹의 검사실에 납품하고 있다. 최대출 엔젠바이오 대표는 "아세안 최대 의료 시장인 태국에서 고형암 진단 제품이 클래스3(고위험) 의료기기 승인을 통해 아세안 지역에서 공신력을 강화하게 됐다"며 "태국과 같이...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 의료인공지능 솔루션과 임상·전임상용 분자영상장치를 개발한 ‘브라이토닉스이미징’ 2023-12-22 00:06:04
의료인공지능 솔루션과 임상·전임상용 분자영상장치인 양전자단층촬영기(PET)를 개발·제조·판매한다. PET은 양전자와 전자가 만날 때 방출되는 쌍소멸 감마선을 검출하여 체내에서 일어나는 각종 신진대사 등의 기능적 현상을 3차원 영상으로 보여주어 암 및 뇌, 심장 질환 등을 진단하는 데 사용되는...
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[게시판] 씨젠, 안전보건경영시스템 'ISO 45001' 인증 획득 2023-12-21 11:52:30
씨젠, 안전보건경영시스템 'ISO 45001' 인증 획득 ▲ 분자 진단 기업 씨젠[096530]이 영국왕립표준협회(BSI) 심사를 거쳐 국제표준화기구 안전보건경영시스템 'ISO45001' 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. ISO45001 인증은 조직 내 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 구축하고 안전보건에 관한...
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엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료 2023-12-20 09:40:12
수 있다. 기존 결핵 진단 검사법은 동정검사(Identification of MTB)를 통해 먼저 결핵균과 비결핵 항산균을 구분하고, 이후 분자진단법과 결핵균배양검사법을 사용해 약제 내성을 확인했다. 분자진단법은 신속 검사가 가능하지만, 1차 결핵 약제인 ‘리팜핀’과 ‘아이나’에 대한 내성유전자만 검사할 수 있고 2차 결핵...
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에스디바이오센서, 아프리카진단검사의학회 ‘ASLM’ 참가 2023-12-14 16:58:47
신속면연진단제품 ‘STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test’와 결핵·비결핵 구분 및 다제내성 결핵 감염 여부를 빠르고 정확하게 진단할 수 있는 신속분자진단제품 ‘STANDARD M10 MTB/NTM’, ‘STANDARD M10 MDR-TB’도 소개했다. 회사는 부스를 심포지엄과 제품 전시 공간으로 나눠 구성했다. 심포지엄 공간에서는 외부...
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진단업계서 코로나19 다음 먹거리로 뜨는 자궁경부암…그 이유는? 2023-12-14 16:09:52
원인으로 꼽히는 바이러스다. HPV 검사는 면역화학진단이 아닌 분자진단으로 한다. 그리고 분자진단 특성상 유전자증폭(PCR) 장비로 검사를 진행한다. 문제는 PCR 장비 값이 비싸다 보니 그간 널리 퍼지지 못했다는 것이다. 하지만 코로나19 기간동안 분자진단 장비가 병원, 연구소 등 곳곳에 깔리면서 진단기업들에겐 기회...
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엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료 2023-12-14 09:43:54
엔젠바이오는 프로히비틴 유전자를 이용한 백혈병 분자진단 기술에 대한 독일 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 독일에 등록한 특허는 백혈병 환자의 혈액 내의 프로히비틴-1(prohibitin1) 및 프로히비틴-2(prohibitin2)의 발현 정도를 확인해 백혈병을 진단할 수 있는 실시간 유전자증폭(Real Time PCR) 키트 및...
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지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
얼리텍-B는 방광암을 조기에 진단할 수 있는 새로운 형태의 체외 분자진단 제품이다. 소변 속에 있는 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 메틸화 DNA를 실시간 유전자 증폭(PCR)으로 측정해 방광암을 높은 정확도로 진단한다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation,...
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