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식약처, 메디톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 2025-09-22 18:28:08
의약품을 제조·판매한 점과 역가 시험 결과 기준 부적합, 시험 결과 부적합 제품 출고, 시험성적서 조작 등이다. 이번 행정처분은 2020년 내려진 제조·판매 중지, 품목허가 취소 처분보다 경감된 조치다. 식약처는 지난 3월 대법원 판결에 따라 경감된 처분인 과징금 부과 조치를 했다고 설명했다. 대법원 특별1부는 지난...
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사조그룹, 지배구조 단순화 착수…대기업 지정 뒤 순환출자 정리 2025-09-22 15:45:10
지정된 뒤다. 사조그룹의 자산총액은 지난해 식품 제조·유통사 7곳을 인수하면서 5조원을 넘어섰다. 대기업집단 지정 당시 사조그룹의 순환출자 고리는 1426개에 달했다. 공정거래법상 대기업집단 지정 이후의 순환출자는 금지되지만, 기존에 형성된 순환출자 고리에 대해선 해소 의무가 없다. 다만 최근 주주 권익 강화 ...
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[칼럼] 비상장기업, 전략적 배당이 경쟁력이다 2025-09-22 13:50:16
세 부담을 조절하는 전략이 필요하다. 식품 제조업체 D사는 주가가 낮은 시기를 전략적으로 활용해 배당을 실시함으로써 실질 투자수익률을 높이고 세 부담까지 분산시키는 성과를 거뒀다. 배당 실행의 출발점은 배당가능이익의 정확한 산정이다. 이익잉여금이 존재하더라도 회계 기준과 세법상 요건을 충족하지 못하면 배...
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농업회사법인 대광, ‘프리미엄 고추장양념돼지불고기’ 출시 2025-09-22 10:00:17
식품 안전과 품질 관리를 강화해왔다. 2022년 식육가공업 HACCP, 2024년 식품제조업 HACCP과 ISO 인증을 잇따라 획득하며 소비자들이 안심할 수 있는 생산 체계를 구축했다. 이번 신제품은 이러한 기술력과 독보적인 제조 노하우가 결합된 결과물이라는 설명이다. ‘프리미엄 고추장양념돼지불고기’는 고기를 양념한 뒤...
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식약처, 의료기기 제조·품질 특별심사 착수 2025-09-22 09:48:56
지적 제조소 등 20곳 집중 점검 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 제조·품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고 3등급 의료기기의 GMP 심사가 이관된 품질관리심사기관의 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다. 특별심사는 의료기기...
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코스피, 3480선 돌파해 최고치 또 경신…반도체주 강세 2025-09-22 09:17:50
메모리 제조업체 마이크론이 실적 발표를 앞두고 있는 가운데 삼성전자와 SK하이닉스가 각각 2.89%와 0.42% 오르고 있다. 삼성전자는 장중 8만2600원까지 올라 52주 신고가를 기록했다. 이밖에 LG에너지솔루션, 삼성전자우, 한화에어로스페이스, KB금융, HD현대중공업, 현대차 등도 상승으로 방향을 잡았다. 원자력발전...
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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스(성분명 pembrolizumab and...
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"韓, 오가노이드 기술 세계 표준 선도할 것" 2025-09-21 17:13:05
바이오 제조 인프라가 뛰어나기 때문”이라고 했다. 또 “한국의 오가노이드 관련 기술 특허 건수는 유럽(191건)보다 앞선 208건으로 세계 4위 수준”이라고 덧붙였다. 아울러 그는 “한국은 세계적 수준의 병원 네트워크와 전자의무기록(EMR) 데이터를 기반으로 환자 맞춤형 오가노이드 모델 구축도 가능하다”며 “특히...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다 큐렉스'의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다의 피하주사(SC) 제형인 키트루다 큐렉스는 '펨롤리주맙'과 '베라히알루로니다제 알파' 성분이다. 베라히알루로니다제 알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제다....
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
알테오젠은 파트너사 미국 MSD가 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 큐렉스는 피하주사(SC) 제형이다. 성분명은 펨롤리주맙과 베라히알루로니다제 알파(pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)다. 베라히알루로니다제...
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