휴젤, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 국내 임상 3상 승인 2023-06-13 08:56:58

투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후, 미간 주름 개선 여부 및 안전성을 비교 평가한다. 기존 보툴리눔 톡신 제제는 가루 형태로, 멸균 생리식염수를 서서히 주입해 용해 및 희석해야 한다. 생리식염수 주입 과정에서 추가 감염의 위험성이 있고, 희석하면서 거품이...

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• #휴젤 차세대 #형태 #임상 #톡신 #보툴리눔

엔솔바이오, 골관절염 1b상서 통증경감·연골재생 가능성 확인 2023-05-31 16:07:37

투여군에서 감소했다. 특히 임상 환자가 18명으로 상대적으로 적었지만, 나타난 임상시험 결과들은 상충되지 않고 일관적이었다고 했다. 김해진 엔솔바이오사이언스 대표는 "이번 1b상 결과를 가지고 글로벌 제약사들과 사업 개발을 진행하고 있다"며 "골관절염 치료제 시장은 거대하지만 아직까지 마땅한 치료제가 없어,...

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• #엔솔바이오 골관절염 #관절염 #통증경감 #확인 #바이오마커 #개선 #치료제

에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 2상서 유효성·안전성 입증 2023-05-31 09:11:25

통해 SCM-AGH 투여군에서 EASI-50뿐 아니라, EASI-75 EASI-90을 달성한 시험 대상자의 비율이 증가하는 경향성을 확인했다”며 “장기간 치료를 받아야 하는 중등증 이상의 아토피 피부염 치료에 있어, 2주 간격 3회 투여를 통해 3개월 시점(12주)에 유효성을 입증한 것은 의미가 있다”고 말했다. 이어 “임상 3상의 성공...

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• #에스씨엠생명과학 아토피 #아토피 #피부염 #비율 #유효성

셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40

SC 투여군으로 나눠 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 처방할 수 있도록 CT-P47을 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사(IV) 두...

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• #셀트리온 유럽 #진행 #셀트리온 #임상 #결과 #피하주 #공개

獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인 2023-05-25 08:55:22

및 엔케이맥스의 NK세포 치료제 ‘SNK01’과의 병용요법 등으로 개발되고 있다. SNK01과 AFM24 병용 임상은 1·2a상을 진행 중이다. 현재 2상 권장투여용량(RP2D)을 확인하기 위해 두 번째 용량인 480mg 투여군(코호트) 환자를 등록하는 단계다. 하반기 용량 증량(dose escalation) 시험을 마치고 결과를 발표할 예정이다....

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