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큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 13:52:44
당뇨병성 신증 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 임상 2b상에서 첫 환자를 등록했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 대한당뇨병학회 이사장인 원규장 교수를 책임연구자로, 국내 주요 20여개 기관에서 진행된다. 임상에서는 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 240명에게 24주 동안 CU01 저용량, 고용량 또는 위약을...
FDA, 美갈레라 구강점막염藥 허가신청 심사 시작 2023-02-16 08:27:13
갈레라는 이번 NDA와 함께 아바소파셈 글로벌 임상 2b상 및 3상 시험의 결과를 근거자료로 제출했다. 각각 223명, 455명의 환자를 모집했다. 갈레라는 지난해 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못하면서 한 차례 곤혹을 치렀다. 약 2개월 뒤, 회사는 3상 실패가 임상수탁기관(CRO)의 잘못 때문이었다고 했다. CRO가 통계...
美 물가 놓고 변동성 커지는 증시…"지금은 가치주로 피신할 때" 2023-02-14 16:35:40
있는 종목을 참고할 필요가 있다고 조언했다. 국내 가치주펀드 가운데서는 ‘신영밸류고배당’의 설정액이 1조120억원으로 가장 많다. 이 펀드는 지난해 11월 기준 삼성전자를 18.12%로 가장 많이 담고 있다. 이외에도 KT&G(4.68%), 현대차2B우(3.07%), LS(2.09%), HD현대(2.06%) 등의 종목에 투자하고 있다. 배태웅 기자...
강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료물질 임상2b상 신청 2023-02-10 13:58:06
류마티스 관절염 치료후보물질인 ‘퓨어스템-알에이㈜’에 대한 임상2b상을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 이번 임상2b상은 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로 ‘퓨어스템-알에이’의 유효성 및 안전성을...
“한미약품, 작년 4분기 영업이익 예상치 하회…올해 성장 기대” 2023-02-09 09:23:18
듀얼아고니스트(GLP-1R/Glucagon)가 비알코올성 지방간염(NASH) 대상 2b상에 진입할 것”이라며 “한미약품이 자체 개발하고 있는 트리플아고니스트(GLP-1R/Glucacon/GIP)의 NASH 대상 2상 결과는 오는 2분기에 확인할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “개발이 더뎠던 북경한미의 이중항체 후보물질 'BH3120'의...
"은행 암호자산 건전성 규제시 비트코인·이더리움에 투자 집중" 2023-02-03 09:32:47
가상자산(그룹2b)으로 나뉜다고 설명했다. 그러면서 이달 기준 시가총액 상위 10위 내 가상자산 중에서는 비트코인과 이더리움만이 그룹 2a로 분류돼 은행의 가상자산 투자가 집중될 가능성이 클 것으로 전망했다. 그룹 2a에 유입될 수 있는 은행의 자금 규모는 익스포저 1%를 기준으로 2030년 최대 1천463억 달러(한화 약...
가상자산에 180조 유입?…빗썸 "2025년 은행 규제안 도입시 가능" 2023-02-03 09:25:44
1%를 초과한 투자에 대해서는 `그룹 2b`의 위험가중치(1,250%)가 적용됨으로써 사실상 이를 초과한 익스포저를 보유할 가능성은 매우 낮을 것이라고 보고 있다. 연구소는 이번 규제안을 통해 은행이 가상자산에 투자할 수 있는 범위의 불확실성이 해소되고 가상자산 시장으로의 추가 자금이 유입될 가능성이 커질 것이라며...
“차백신연구소, 면역증강 플랫폼 기반 후보물질 확장성 우수” 2023-01-27 07:53:28
임상 2b상이 진행되고 있다. CHI-HBV-002는 3세대 재조합 B형 간염 항원(L-HBsAg)과 엘-팜포 플랫폼을 접목했다. 임상국 연구원은 “1·2a상에서 s항원 특이적 면역세포 활성화와 s항원 감소 등 의미있는 데이터가 도출됐다”며 “2b상에서도 긍정적인 데이터가 확인되면 향후 기술수출에 대한 기대감이 커질 수 있다”고...
큐라티스, 코스닥 상장예비심사 통과 2023-01-26 16:38:52
2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 또, 지난해 4월 보건복지부 신·변종감염병 mRNA 백신사업단의 차세대 mRNA 결핵백신 연구 과제에 선정되는 등 활발하게 개발·연구를 수행하고 있다. 큐라티스는 지난해 2월 오리온과 중국 루캉제약 합자법인인 산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사와 결핵백신 공동 개발...
샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
임상 2b상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 누세핀은 샤페론의 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 코로나19 폐렴 치료제다. 코로나19 입원환자 중 중등증·중증 환자들에게서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해, 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고 있다. 2022년 8월부터 세계 6개국에서...