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지멘스 코로나19 항체검사용 진단키트 식약처 허가받아 2021-04-19 18:02:31
진단시약이다. 코로나19 감염 후 생기는 중화항체인 'IgM'과 'IgG'를 모두 검출할 수 있다. 코로나19 진단에도 쓸 수는 있으나 현재 의료현장에서 유전자 증폭(PCR) 방식을 표준 진단검사법으로 채택하고 있는 만큼 코로나19 백신 접종 후 항체 생성 여부를 확인하는 데 더 유용하게 쓰일 것으로 회사는...
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식약처, 코로나19 개인용 항원키트 임상기준 전문가용보다 높여(종합) 2021-04-15 18:31:09
도입할 경우 표준검사법인 PCR보다 감염자를 놓칠 확률이 높아져 방역에 사각지대가 생길 거라는 지적이 꾸준히 나오고 있다. 정부는 "자가검사 키트를 주기적, 반복적으로 검사한다면 민감도를 올릴 수 있다"는 주장을 내놓았지만, 엄중식 가천의대 감염내과 교수는 페이스북에 "현미경을 사용해야 보이는 것이 돋보기로...
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전문가용보다 높아진 자가검사키트 허가기준에 업계 '속앓이' 2021-04-15 10:00:00
도입할 경우 표준검사법인 PCR보다 감염자를 놓칠 확률이 높아져 방역에 사각지대가 생길 거라는 지적이 꾸준히 나오고 있다. 정부는 "자가검사 키트를 주기적, 반복적으로 검사한다면 민감도를 올릴 수 있다"는 주장을 내놓았지만, 엄중식 가천의대 감염내과 교수는 페이스북에 "현미경을 사용해야 보이는 것이 돋보기로...
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오세훈표 상생방역 자가검사키트 국내용·수출용 전부 '0개' 왜? 2021-04-13 16:08:41
내나? 의료계 안팎에서는 자가검사를 도입하면 표준 검사법인 비인두도말 PCR(유전자증폭) 방식과 비교해 감염자를 놓칠 확률이 높아져 방역에 구멍이 날 수 있다는 우려가 나온다. 자가진단 키트로 활용되는 신속항원검사는 의료진 검사 시에도 코로나19 감염자를 '가짜 음성'(위음성)으로 판단할 가능성이 높...
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코로나 보조 검사에 자가검사키트 사용 보편화 예정 2021-04-13 16:04:09
세계보건기구(WHO)가 권고하는 표준 검사법으로, 의료 전문가가 면봉을 사용해 코·목에서 체취한 검체에서 바이러스 DNA를 증폭해 감염 여부를 판단한다. 감염 여부 판단이 정확하지만 DNA 증폭이 필요해 판독까지 시간이 6시간 가량 걸린다. 항원항체검사는 정확도가 떨어지고, 민감도가 낮지만 30분 이내로 신속한...
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"코로나 자가검사키트 두 달 내 개발지원…신청업체 아직 없어"(종합) 2021-04-12 18:08:53
검사법보다는 정확도가 떨어지지만, 이것을 고려하더라도 검사의 접근성을 높이고 선별적으로 검사하는 것에 활용하겠다는 의미"라고 말했다. 식약처는 검체 확보 등을 지원해 업체들이 신속히 제품을 개발하도록 하고, 개별적인 허가지원 전담 심사관 배치를 통해 신속히 허가할 방침이다. 식약처는 임상 3상 시험 시행을...
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"노래방서 신속검사키트로 확진자 선별"…'오세훈式 방역' 통할까 2021-04-12 17:34:38
국내에서 코로나19 진단검사에 사용해온 검사법은 ‘비인두도말 유전자증폭(PCR)’ 검사다. 콧속이나 목구멍 깊숙이 면봉을 넣어 채취한 검체를 유전자 검사해 확진 여부를 판단한다. 자가진단키트와 신속항원검사키트는 침이나 콧물 등 타액을 시약에 묻혀 바이러스가 몸 안에 들어왔는지 검사하는 것이다. 15분~1시간...
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자가진단키트 도입주장에…의료계 "방역 도움안되고 혼란 야기" 2021-04-12 16:26:21
검사법인 '비인두 도말 PCR(유전자증폭)'보다 정확도가 떨어지기 때문이다. 신속항원검사에서 '양성'이 나올 경우 비인두도말 PCR을 통해 추가 검사를 해 확진하는 식이다. 실제 의료현장에서는 신속항원검사의 낮은 민감도를 한계로 꼽는다. 진단검사의 민감도는 바이러스에 감염된 양성 환자를 양성으로...
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노래방에 신속항원검사키트 도입?…오세훈式 방역 통할까 2021-04-12 16:11:40
강조했다. 국내에서 코로나19 진단검사에 사용해온 검사법은 '비인두도말 유전자증폭'(PCR) 검사다. 콧속이나 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 채취한 검체를 유전자 검사로 확진여부를 판단한다. PCR검사는 결과에 대한 신뢰도 높아 세계 표준검사법으로도 사용된다. 반면 자가진단키트나 신속항원검사키트는 침이나 ...
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"양성을 음성으로 판정"…신속항원검사, 민감도 낮아 '한계' 2021-04-12 07:40:05
실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사법과 신속항원검사의 코로나19 진단 능력을 비교한 결과를 대한의학회지(JKMS)에 게재했다. 연구에서는 한 환자에 표준검사법인 RT-PCR과 신속항원검사를 모두 시행하는 식으로 비교·분석했다. 신속항원검사 제품은 국내 진단키트기업 에스디바이오센서의 제품을 활용했다. 검사는 지난...
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