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일동제약, '위고비 계열' 당뇨병 후보물질 임상 소식에 ↑ 2023-09-06 09:24:14
후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 연구다. 서울대학병원 등에서 진행될 예정이다. ID110521156는 최근 비만과 당뇨병 치료 분야에서 전 세계적으로 각광받는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물이다. GLP-1은 음식을 먹거나 혈당이 올라가면 소장에서 분비되는 호르몬이다. 체내에서 인슐린 분비를 유도해...
지씨씨엘, 글로벌 실험실 정보 관리시스템(LIMS) 도입 2023-09-05 10:23:18
사용되고 있다. 합성바?이오 의약품의 약동학 분석에 필요한 분석법 검증부터 임상 시험 검체 분석을 비롯한 최종 보고서 작성까지 허가에 필요한 모든 바이오 분석 워크플로우를 지원하는 시스템이다. 지씨씨엘은 여기에 면역원성분석(Immunogenicity analysis) 워크플로우를 지원하는 ‘Immune Response Module’를 함께...
방시혁 "K팝 스타일 글로벌 걸그룹, 美 넘어 세계서 활동할 것" 2023-08-29 12:39:06
나라에서 다양하고 재능있는 인재들을 초대해 약동하는 집단을 창조하기 위한 여정을 함께 시작했다"고 말했다. 그는 "다양한 문화적 배경을 가진 20명의 참가자가 모여 서로의 다름을 극복하고 모두 친구가 되었다"며 "저는 이 과정을 보면서 즐거움을 느꼈고, 전 세계가 우리와 함께 이 그룹이 어떻게 성장해 나갈지, 그...
비보존, 약물중독치료제 국내 임상 1상 투약 완료 2023-08-25 10:29:12
반복 경구투여 약동학 특성도 확인했다. 현재 수집된 데이터를 검증하는 작업을 진행 중이다. 회사 관계자는 “VVZ-2471이 약물 중독 예방과 치료, 금단증상 완화에 있어서 대안이 될 것”이라며 “신경병증성 통증 동물모델에서도 효능이 확인된 만큼 경구용 진통제로의 개발도 기대된다”고 말했다. 한편, 비보존은 주력...
셀트리온, ‘CT-P53’ 유럽 임상 3상 Part 2 신청[주목 e공시] 2023-08-25 09:45:47
시험계획을 신청했다고 25일 공시했다. 이번 임상은 재발 완화형 다발성 경화증(multiple sclerosis)을 적응증으로 하며 512명을 대상으로 96주간 진행된다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성, 약동학, 약력학과 안전성을 비교해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정이다. 차은지 한경닷컴...
CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
등을 분석해 인종간(한국인과 중국인)의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하는 데 목적이 있다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 평가 확인하는 마지막 단계 임상이다. 앞서 중국에서는 비편평 비소세포폐암...
비씨월드헬스케어?올라운드닥터스, 통증관리 앱 공동개발 협약 2023-08-23 15:31:28
탄탄한 약동학 데이터 분석기술 지원과 마약성 진통제의 안전한 처방과 암성 통증 관리의 주체인 의료진들의 적극적인 참여는 관련 앱 개발 중요성을 보여주는 것"이라고 했다. 홍성한 비씨월드헬스케어 대표는 "자사가 보유하고 있는 통증 분야에서의 역량을 적극 활용해 이번 프로젝트를 성공적으로 진행할 예정"이라며...
CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
한국인과 중국인 대상의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 첫 환자 투여는 한림대학교 성심병원에서 시작됐다. 앞으로 고려대병원, 아산병원 등 총 8개 임상기관에서 순차적으로 환자를 모집해 투여를 진행할 예정이다. CG인바이츠 관계자는 “마지막 환자 등록 후 투약을 마치는 24주 시점에...
에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 국내 1상 승인 2023-08-17 13:44:42
약동학적 특성을 평가한다. 최대 30명의 환자를 목표로 서울대병원 등 4개 임상 기관에서 진행될 예정이다. 오는 11월 첫 환자 등록을 목표로 하고 있다. ETN101은 다중 티로신 키나제 억제제(mTKI)로 작용하는 진행성 간세포암 표적항암제다. 전임상에서 기존의 진행성 간암 1차 치료제보다 우수한 항암 효능을 확인했다....
[조일훈 칼럼] 김은경 '노인 발언'에 담긴 끔찍한 맥락 2023-08-02 18:00:50
차별이나 천대를 받을 일은 전혀 아니다. 약동하는 젊음이 빛난다고 오랜 세월 역경과 파란을 견뎌낸 주름살의 가치가 바래는 것도 아니다. 자신을 지지하지 않는다는 이유로 반감과 저주를 퍼붓는 것은 조폭적 행패다. 40대 유권자의 야당 지지율이 높다고 여당이 그들을 핍박할 수 있겠는가. 뒷감당이 두려워 도저히 그럴...