"신약 대박" 옛말…추락하는 제약·바이오株 2021-05-17 09:51:42

가장 최근에는 녹십자의 혈장치료제 후보 지코비딕(GC5131A)에 대한 조건부 허가가 불발됐다. 췌장염 치료제 나파벨탄(나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하던 종근당도 3월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아내는 데 실패했다. 그나마 두 회사는 코로나19 치료제 개발을 위해 실제 임상시험을 진행하고 허가...

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• #신약 대박 #업종 #개발 #백신 #제약 #바이오 #코로나19 #주가 #치료제 #대한 #기업

[카드뉴스] 코로나19 치료제·백신 개발 위한 국내 기업들의 도전 2021-05-14 08:49:11

다만 지난 12일, 식약처가 GC녹십자의 혈장 치료제에 대한 조건부 허가를 불허하면서 아쉬움을 남겼습니다. 현재 우리나라는 외국에서 개발해 제조한 코로나 백신에 전적으로 우리의 미래를 맡기고 있습니다. 이 때문에 국민 불안은 계속되고 있는데요. 언제 또 새로운 바이러스가 출현할지 모르는 상황에서 백신주권 국...

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• #카드뉴스 코로나19 #치료제 #개발 #코로나19 #국내 #백신

GC녹십자 코로나 치료제도 `불허`…국산 2호 안갯속 2021-05-11 19:40:08

못했다. 11일 식약처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 `지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)`에 대한 검증 자문단 회의에서 "입증된 치료 효과를 제시하지 못해 임상 3상 시험을 조건으로 허가하는 것은 적절하지 않다"는 결론이 나왔다고 밝혔다. 지난 3월 종근당이 `나파벨탄주`를 코로나19 치료제로 조건부 허가를...

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• #GC녹십자 코로나 #치료제 #녹십자 #임상 #코로나19

국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 2021-05-11 19:16:10

있다. 11일 식약처에 따르면 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)'에 대한 검증 자문단 회의에서 "입증된 치료 효과를 제시하지 못해 임상 3상 시험을 조건으로 허가하는 것은 적절하지 않다"는 결론이 나왔다. 이에 따라 코로나19 치료제 허가심사를 위한 3중의 전문가 자문...

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• #국산 코로나19 #치료제 #코로나19 #임상 #국산

GC녹십자 코로나19 '혈장치료제', 식약처 조건부허가 불발 2021-05-11 18:58:44

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장분획치료제 '지코비딕주'에 대한 식품의약품안전처의 조건부 허가가 불발됐다. '지코비딕주'는 코로나19 감염증 회복기 확자의 혈액 속 항체를 고농도로 농출해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 '지코비딕주'에 대한 임상시검 결과를 검토하기 위해...

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• #GC녹십자 코로나19 #코로나19 #자문단 #검증 #평가 #임상시험

식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) 2021-05-11 18:47:12

식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) "국내 임상 2a상서 시험군과 대조군 효과 차이 없는 것으로 나타나" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지...

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• #식약처 GC녹십자 #녹십자 #평가 #치료 #임상 #식약처

GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 2021-05-11 18:15:57

GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지 않다고 결론을 냈다. 식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기...

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• #GC녹십자 코로나 #녹십자 #혈장치료제 #코로나19

[속보] GC녹십자 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 '불발' 2021-05-11 18:07:42

[속보] GC녹십자 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 '불발' (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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GC녹십자 코로나 혈장치료제 1차검증…오늘 혹은 내일 결과발표 2021-05-11 10:14:20

GC녹십자 코로나 혈장치료제 1차검증…오늘 혹은 내일 결과발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대한 첫 번째 전문가 자문회의인 '검증자문단 회의'를 11일 오후 2시에 연다고 밝혔다. 회의 결과는...

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