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"조선업 특별고용지원업종 지정 검토…협력사 체납세금·4대보험 징수 유예" 2016-05-24 18:34:24
있는 조선사나 협력업체에는 엄밀한 심사를 거쳐 신규 대출을 해 줄 수 있도록 한다는 방침이다.구조조정 과정에서 발생하는 실업과 임금 체불 등과 관련해선 고용부가 협의기구 역할을 맡아 해결책을 찾기로 했다. 조선 원청업체와 하도급 업체 간 단가 후려치기 등 불공정 계약에 대해선 기재부가 공정위에 조사 및 시정...
헌재, '국회선진화법' 권한쟁의 26일 선고 2016-05-24 15:14:58
신속처리 안건'을 지정하도록 규정한 국회법이 헌법의 다수결 원칙을 침해하는지가 주된 쟁점이다.국회의 늑장 심사로 제대로 심사 한번 못하고 국회 임기만료로 폐기되는 법안이 늘자 나온 대책이다.새누리당 의원들은 5분의3 이라는 '가중 다수결 정족수' 요건이 헌법의 다수결 원칙에 반한다고 주장하고...
셀트리온, 램시마 미국 `청신호`…특허 소송 승기 2016-05-22 21:22:09
심사 중지 요청(Motion to stay)을 기각했습니다. 셀트리온은 이번 결정에 대해 "미국 법원이 얀센의 소송 중지 요청을 의도적인 램시마 판매 지연 전략으로 판단해 신속 판결에 대한 필요성을 인정했다"고 설명했습니다. 지난해 4월 미국 특허청이 얀센 물질특허 무효 의견을 유지한다는 최종 권고 통지를 내리자 얀센은...
셀트리온 "美 법원, 얀센 `램시마` 심사중지 요청 기각" 2016-05-20 15:10:56
심사 중지 요청(Motion to stay)을 기각했다고 밝혔습니다.셀트리온은 이번 결정에 대해 얀센의 소송 중지 요청을 미국 법원이 의도적인 램시마 판매 지연 전략으로 판단해 신속 판결에 대한 필요성을 인정한 것으로 해석했습니다.회사측은 이번 판결의 결과로 미국 내 물질특허에 대한 소송 절차가 신속하게 진행될 것으로...
금감원 "구조조정 기업, 투자 주의해야" 2016-05-18 14:37:18
손실은 자기책임 원칙에 따라 본인이 감수해야함을 명심해야 한다"며 "미확인 루머와 막연한 기대에 편승한 무분별한 투자는 자제할 필요가 있다"고 당부했습니다. 한편, 금감원은 향후 재무구조 취약기업이 발행하는 증권신고서에 대한 공시심사를 강화하고, 특정종목에 대한 허위사실 유포 등 불공정 거래징후에 대해선...
한미약품, 폐암 표적항암제 국내서 먼저 신약허가 받았다 2016-05-13 18:18:37
임상시험을 남기고 있지만 신속심사를 통해 2상 임상결과만 보고 허가를 결정했다. 식약처는 3상 임상시험이 끝날 때까지는 기존 폐암 치료용 항암제에 내성을 보이는 환자에게 2차 치료제로만 사용하도록 했다. 한미약품은 제품 상용화 기간을 2년여 앞당긴 셈이다.올리타정은 기존 폐암 치료제 가운데 암세포의 생존과...
한미약품, 폐암 표적치료제 '올리타' 국내 허가 2016-05-13 14:37:38
'올리타'정이다.올리타는 식약처 신속심사에 따라 허가를 받았다. 식약처는 생명에 위협을 주거나 대체 치료제가 없는 경우, 임상 2상에서 안전성과 잠재적 효능이 확인된 혁신신약에 한해 판매를 허용한다. 이후 임상3상 자료를 시판 후 제출하도록 허용하고 있다.올리타는 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전...
국산 첫 '표적항암제' 식약청 허가…한미약품 올리타정 2016-05-13 11:31:00
새 의약품의 혜택을 볼 수 있도록 올리타정을 '신속심사' 대상으로 선정하고 임상 3상 시험 실시를 유예하는 방식으로 심사·허가에 소요되는 기간을 약 2년 단축했다.대신 한미약품은 제품이 출시된 이후 대규모 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 실시한 자료와 사용성적 조사 자료, 안전 사용 조치 등을...
식약처, 한미약품 폐암치료제 27호 국산신약 허가 2016-05-13 11:19:16
임상시험을 남기고 있지만 ‘신속심사’를 통해 2상 임상결과만 보고 허가를 결정했다. 식약처는 3상 임상시험이 끝날때까지는 기존 폐암치료용 항암제에 내성을 보이는 환자에게 2차 치료제로만 사용하도록 했다.한미약품 입장에서는 제품 상용화 시간을 2년여 앞당긴 셈이다.올리타정은 기존 폐암치료제 가운데...
[CGS 2016 ] 현대전기, 국내최초 자동탐색기능 제논탐조등 공개 2016-05-09 18:26:05
의한 자동탐색기능 제논탐조등(국내 특허 출원 심사중)을 제3회 국제 해양 안전장비 박람회 기간동안 국내 최초로 공개한다고 밝혔습니다. 특허심사중인 신기술은 제품 출시전부터 국내 뿐아니라 해외에서도 관심을 받고 있습니다. 현대전기 관계자는 "HD-XR/SA 제품군의 3가지 탐색모드는 다양한 상황에 신속한 대응뿐...
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