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삼성서울병원 유방암센터, 국내 첫 年 수술 3000건 2021-12-13 15:23:44
있다. 삼성서울병원 유방암센터는 유방암과 관련된 다국가 임상을 총 103개 진행하고 있다. △임상 1상 18개 △2상 25개 △3상 47개 △기타 13개 등이다. 난치성 유방암 환자들에게 신약 치료의 기회를 주기 위해서다. 삼성서울병원 유방암센터의 5년 상대 생존율은 95.3%로 국내 평균(93.3%)과 미국 평균(90.3%)을 웃돈다....
삼성서울병원 유방암센터, 국내 최초 유방암 수술 3천건 돌파 2021-12-09 09:46:25
다국가 임상을 진행하고 있어 난치성 유방암 환자들에게 신약 치료의 기회를 다양한 형태로 제공하고 있다. 그 외에도 치료 중 부작용을 줄이기 위해 16회 저분할 방사선 요법을 채택해 전체 환자의 96%를 해당 방식으로 치료했다. 성형외과에서는 국내 최다 건수의 보형물 동시재건술을 시행하면서 합병증을 최소화하고...
한미약품 “연내 글로벌 LNP 기업과 공동개발 계획 발표할 것” 2021-12-06 11:40:21
최근 비알콜성지방간염(NASH) 적응증 개발을 위한 다국가 임상 2상을 시작했다. 권 대표는 “얀센에서 반환된 신약이 새 협력사를 만나 새로운 혁신 창출의 기회가 된 의미있는 사례”라고 말했다. 한미약품은 이중작용 치료제를 넘어, 삼중작용 NASH 치료제 개발에도 매진하고 있다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체, GIP...
에스티큐브, 면역항암신약 'hSTC810' 국내 임상 1상 신청 2021-12-06 11:23:32
위한 다국가·다기관 1상이다. 에스티큐브는 임상을 통해 최대 내성 용량 및 최대 투여 용량을 결정한다. 임상 환자는 최대 36명이다. 용량 증량 환자군(코호트)의 결과에 따라 보충 코호트(backfill)로 추가 시험대상자 수를 늘릴 계획이다. 국내 임상은 신촌 세브란스병원에서 진행한다. 에스티큐브는 조만간 미국...
알지노믹스, 간세포암 신약 국내 임상 1·2a상 신청 2021-11-29 16:02:42
식품의약국(FDA)에 임상을 신청해 다국가 임상시험을 진행할 예정"이라며 "기존 치료제가 가진 한계점을 극복함과 동시에 Trans-splicing ribozyme 기술의 우수성을 입증할 것"이라고 말했다. 내년 하반기에는 뇌암을 포함한 적응증 확장 임상시험도 계획 중이다. 글로벌 제약사로의 기술수출도 추진한다. 회사 관계자는...
제넥신 "中 협력사, 지속형 성장호르몬 상업화 계약" 2021-11-11 13:53:53
제넥신은 미국과 유럽을 포함한 다국가 임상 3상을 준비하고 있다. 시장조사기관 프로스트앤드설리반에 따르면 중국은 전체 소아 성장호르몬결핍증 환자 약 340만명 중 3.7%만이 성장호르몬 제제를 투여 중이다. 중국의 성장호르몬 시장 규모는 2018년 6억달러 규모였지만, 매년 15.7%씩 성장해 2025년에는 22억달러에 이를...
SK바이오팜, 中 법인 설립…6개 CNS 약물 판권 기술수출 2021-11-11 11:20:34
시작했다. 유럽 40여개국에 순차적으로 출시될 예정이다. SK바이오팜은 현재 세노바메이트의 아시아 임상 3상을 수행 중이다. 세노바메이트는 적응증 확대를 위해 성인 전신발작과 소아 부분발작 질환을 대상으로 다국가 임상도 진행하고 있다. 희귀 소아 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 후보 카리스바메이트는 연내...
SK바이오팜, 3분기 영업손실 499억원…전년비 적자폭 21% 감소 2021-11-11 11:01:19
전신발작과 소아 부분발작 질환을 대상으로 다국가 임상도 진행하고 있다. 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 ‘카리스바메이트’는 연내 임상3상 개시를 준비하고 있으며, 난치성·전이성 종양 치료 후보물질 발굴 및 도입에 집중하고 있다. SK바이오팜은 지난 7월 공개한 파이낸셜 스토리에 따라, ‘...
제넨셀, 세종메디칼·한국파마와 코로나 치료제 상용화 MOU 체결 2021-11-08 11:36:44
지난달 26일 식품의약품안전처에서 가장 먼저 다국가 형태의 2·3상 임상시험계획(IND)이 승인됐다. 나머지 국가의 IND 신청도 준비 중이다. 이번 협약에 따라 제넨셀이 유럽과 동남아시아를 우선 공략하고, 세종메디칼은 기존 글로벌 네트워크를 이용해 세계 시장 개척을 추진한다. 한국파마는 동아시아, 중동을 포함한 양...
엔에이치스팩17호·씨엔알리서치, 주총서 합병 승인 2021-11-05 15:12:15
및 업무제휴 등을 통해 주도적인 다국가 임상시험(MRCT)을 수행한다는 계획이다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 "씨엔알리서치는 2020년 매출액 기준 국내 CRO 기업 중 1위"라며 "상장을 통해 글로벌 CRO로 성장하는 모습을 보여드리겠다"고 말했다. 씨엔알리서치는 지난해에 매출 340억원, 영업이익 50억원의 사상 최대...