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알지노믹스, 원형RNA 제조 원천기술 미국 특허 등록 마쳐 2024-03-26 18:28:35
알지노믹스가 효율적으로 원형 RNA를 제조할 수 있는 플랫폼 원천기술에 대한 미국 특허 등록을 마쳤다. 알지노믹스는 ‘자가환형화 RNA 구조체’ 플랫품 원천기술에 대한 미국 특허가 26일 등록됐다고 밝혔다. 미국은 한국에 이어 알지노믹스의 원천기술 특허가 등록된 두 번째 국가다. 알지노믹스는 유럽과 일본, 중국,...
알지노믹스, 상반기 간암치료제 1상 결과 2024-02-20 17:44:58
알지노믹스가 상반기에 첫 임상 성적표를 받는다. 이성욱 알지노믹스 대표는 20일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “실제 간암 환자를 대상으로 한 중간 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “한국에 이어 미국에서도 임상 1상을 시작하는 것은 물론 면역항암제와 함께 투약하는 병용 임상도 하반기에 시작할 예정”이라고...
알지노믹스 유전자치료제 기반 항암 후보물질, 신규 제조공정 FDA 승인 2024-02-06 10:52:41
허가당국의 승인을 거치도록 돼있다. 알지노믹스 관계자는 “신규 제조방법을 적용해 동일 비용으로 더 많은 양의 완제의약품을 얻을 수 있게 돼 안전성과 유효성 검증을 위한 임상시험을 효율적으로 진행할 수 있게 됐다”고 했다. 이어 “신규 공정 개발은 위탁개발생산업체(CDMO)가 아닌 알지노믹스 주도로 진행됐다”고...
알지노믹스, 희귀망막질환 유전자치료제 후보물질 호주 임상 곧 개시 2024-01-16 10:20:09
유전자치료제 개발사 알지노믹스가 희귀 망막질환 치료제로 개발 중인 ‘RZ-004’가 호주 임상 진입을 위한 9부 능선을 넘었다. 알지노믹스는 유전성 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa) 치료제 후보물질 RZ-004이 호주 유전기술규제처(OGTR)로부터 심의를 승인 받았다고 16일 밝혔다. 호주는 일반적인 의약품이 아닌...
알지노믹스 간암 치료제…면역항암제와 병용 임상 2024-01-02 17:52:34
유전자치료제 개발회사 알지노믹스는 간암 치료제 후보물질 ‘RZ-001’을 면역항암제와 함께 투여하는 임상 1b·2a상 계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 알지노믹스는 간세포암으로 진단받은 50명 내외 환자에게 1차 치료제로 RZ-001을 면역항암제 ‘티쎈트릭’, 표적치료제 ‘아바스틴’ 등과...
알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다 2024-01-02 10:48:34
항암제를 개발하는 알지노믹스가 면역항암제와 선도후보물질(RZ-001)을 병용투여하는 임상에 나선다. 알지노믹스는 식품의약품안전처 승인을 받아 ‘RZ-001’와 면역항암제를 병용하는 임상1b상을 국내에서 시작한다고 2일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 50명 내외를 대상으로 1차 치료제(티쎈트릭+아바스틴)와 함께...
알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정"(종합) 2023-11-09 14:21:16
알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정"(종합) 로슈와 간암 대상 병용 임상 계약도 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스는 개발 중인 항암제 'RZ-001'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 뇌암에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다....
알지노믹스, 다국적제약사로부터 면역항암제 무상공급 계약 체결 2023-11-09 10:54:05
알지노믹스가 간세포암(HCC) 환자 대상 병용요법 임상을 위해 로슈로부터 면역항암제를 공급받기로 했다. 알지노믹스는 9일 유전자치료제 기반 항암제 후보물질 RZ-001과 '티쎈트릭'(아테졸리주맙)의 병용평가를 위해 로슈와 임상시험 협력 및 공급계약을 맺었다고 9일 밝혔다. 계약 조건에 따라, 로슈는 계획된...
알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정" 2023-11-09 10:00:24
알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스는 개발 중인 항암제 'RZ-001'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 뇌암에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가...
알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정 2023-11-08 15:14:43
국내 신약벤처 알지노믹스의 유전자치료제 기반 항암제 후보물질 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 알지노믹스는 FDA가 지난 7일(미국 시간) RZ-001을 뇌암(Glioblastoma)에 대한 패스트트랙후보물질로 지정했다고 8일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA에서 신약개발사를 적극적으로...