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공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 식약처, '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 등 개정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및 '첨단바이오의약...
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[바이오스냅] 한국유나이티드제약, 말레이 정부와 제약 연구 협력 2025-11-12 11:38:25
대표단은 보건부를 비롯해 과학기술혁신부, 식약처, 투자청 소속 10명으로 구성됐다. 회사는 "의약품 등록 조달 및 향후 현지생산을 위한 투자 협력에 대한 논의가 이뤄졌다"며 "항암제 및 개량신약 중심의 글로벌 파트너십 확대의 교두보가 될 것"이라고 전했다. ▲ 동국제약[086450]은 구강건조증과 인후 건조 완화를...
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식약처, 제조방법 변경 시 안정성시험 기간 6→3개월로 단축 2025-11-12 10:39:02
이번 개정은 제약업계가 식약처 의약품심사소통단(코러스)을 통해 전주기 품질 개선과 제조방법 변경 절차의 효율화를 요청해 온 데 따른 것이다. 식약처는 이번 조치로 제약업계의 심사자료 준비와 허가 소요 기간이 단축돼 의약품 공급 안정성 제고에 도움이 될 것으로 내다봤다. 이민형 기자 meaning@hankyung.com
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식약처, 의약외품 업계와 품질관리 논의 2025-11-12 09:11:41
식약처, 의약외품 업계와 품질관리 논의 서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 의약외품 제조·품질관리기준(GMP)과 표시·광고 분야에 대한 정책 방향 등을 논의하는 '의약외품 품질관리 민관협의체' 하반기 총회를 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 총회에는 40개 의약외품 업체, 한국제약바이오협회,...
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식약처, 나이지리아서 백신·의료기기 '참조기관' 인정 2025-11-11 10:19:21
식약처, 나이지리아서 백신·의료기기 '참조기관' 인정 국내 제품 현지 심사 절차 간소화…'규제 외교' 성과 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 나이지리아 식품의약품청(NAFDAC)으로부터 백신 및 의료기기 분야의 '참조기관(Reference Agency)'으로 공식 인정받았다고 11일...
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김장철 식재료·수산물 점검…식약처, 동절기 위생관리 강화 2025-11-11 09:22:45
점검…식약처, 동절기 위생관리 강화 김장용 고춧가루·절임배추부터 굴·과메기까지 전방위 수거 검사 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 겨울철을 앞두고 소비가 증가하는 김장용 식재료와 수산물의 위생·안전관리를 위해 집중 수거·검사를 실시한다고 11일 밝혔다. 식약처는 10일부터 21일까지 6개...
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배달음식점·공유주방 1천600곳 위생 점검 착수 2025-11-10 09:20:07
조리식품 100여 건을 무작위로 수거해 식중독균 등도 검사한다. 식약처는 2021년부터 다소비 배달 음식을 선정해 분기별로 점검하고 있으며, 내년에도 소비 경향, 식중독 발생 이력 등을 반영해 점검 대상을 확대할 예정이다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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5년간 신약 승인 137건…국내 제조 의약품은 18% 불과 2025-11-09 06:03:02
137건으로 집계됐다. 식약처는 이미 허가된 의약품과 화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질이나 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제를 신약으로 승인하고 있다. 이 가운데 국내 제조는 합성의약품 18건을 포함해 총 25건으로 전체의 18.2%에 불과했다. 수입 신약은 112건으로 국내 제조 신약의 4.5배에 달했다. 국내...
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수입 마늘종·냉동 시금치 회수…잔류농약 기준 초과 2025-11-07 10:38:03
보다 초과 검출된 농약은 각각 감귤류 곰팡이병을 방제하기 위해 사용하는 '이마잘릴'과 고추, 감자 등 역병과 오이, 배추 등 노균병 방제에 사용하는 '파목사돈'이다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자에게 사용을 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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식약처, 담배 유해성분 검사기관 2곳 지정 2025-11-07 10:08:08
식약처, 담배 유해성분 검사기관 2곳 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 담배의 유해성 관리에 관한 법률이 지난 1일 시행됨에 따라 충북대 담배연기분석센터와 한국건설생활환경시험연구원을 담배 유해성분 검사기관을 지정했다고 7일 밝혔다. 이들 검사 기관은 담배사업법에 따라 담배 성분...
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