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시지바이오, '2천만불 수출의 탑' 수상…글로벌 성과 입증 2025-12-17 15:27:46
초기부터 임상 현장의 요구를 반영한 기술 개발과 글로벌 규격에 부합하는 품질 시스템을 구축해 왔으며, 그 결과 의료기기의 안전성과 효과성 검증 기준이 높은 해외 시장에서도 경쟁력을 갖추게 됐다. 아울러 ▲해외 임상 및 인증 획득 가속화 ▲글로벌 학회·전시회 전략적 참여 ▲현지의 영향력 있는 의료진(KOL) 협업...
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바이오, 계속 간다…원픽은 '에이비엘바이오' 2025-12-17 14:19:50
대사이상지방간염(MASH) 치료제의 임상 발표를, 에이프릴바이오는 면역질환 신약(APB-R3)의 임상 결과 발표를 앞두고 있습니다. 올릭스 역시 비만치료제의 호주 임상의 적응증 확장 가능성과 함께 지방간염 유발(MARC1)에 비만 심혈관을 동시에 표적하는 치료제의 공동연구 성과 발표가 예상되고 있는데요. 앞서 언급한...
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[텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 2025-12-17 13:53:23
보인다. CMO는 임상 시험 이후 대량 생산 체제로 전환할 때 생산을 위탁받는 것이며, CDMO는 연구개발부터 생산까지의 전 과정을 담당한다는 점에서 차이가 있다. 이러한 이유로 CDMO는 거래처 변경이 어려운 반면, CMO는 비교적 용이한 편이다. 2030년에는 글로벌 CMO·CDMO 시장이 214만 규모로 성장할 것으로 예상되며,...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
다중작용제를 비롯한 신약 후보물질을 편리한 제형으로 개발하고 있어 ‘두 마리 토끼’를 다 잡는다는 전략이다. 노보노디스크의 장기지속형 비만약 카그리세마가 임상에서 기대보다 낮은 효능을 보이며 주춤하는 동안 일라이릴리는 오르포글리프론으로 경구용 시장을 선점하려 한다. 일라이릴리는 올해...
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에이치이엠파마 → HEM파마 사명 변경…내년 日시장 공략나서 2025-12-17 10:15:52
라인업을 출시했으며, 피부 마이크로바이옴 분야에서는 올 3분기 ‘라보레브’ 브랜드 출시와 함께 국내 및 미국에서 20억 원 규모 수주를 확보했다. HEM파마는 마이크로바이옴 기반 신약 파이프라인을 구축했으며, 연구개발(R&D)에도 집중하고 있다. 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 장-뇌 축(Gut-Brain Axis) 기전을...
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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 '삭센다펜주(성분명 리라글루티드)'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 승인 받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 '삭센다'를 각각 투여한 후 약동학적...
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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13
한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를...
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
올해 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 현재 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로 추가함으로써, 온코닉테라퓨틱스는...
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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21
임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다고 17일 밝혔다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는...
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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
1상임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다”며 ”기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다”고 밝혔다. 휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 포트폴리오 확대를 위한 연구 개발 노력을 지속해서 전개하고 있다....
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