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심혈관질환·무좀약 등 복용자, 먹는 발기부전 치료제와 '상극' 2013-09-04 17:24:35
내놔 식품의약품안전처(처장 정승)가 4일 발기부전치료제 안전사용 매뉴얼을 내놨다. 발기부전치료제를 찾는 사람들이 크게 늘면서 부작용이 우려된다는 이유에서다. 지난해 5월 오리지널 발기부전치료제 ‘비아그라’의 특허 만료 이후 복제의약품(제네릭)이 쏟아져 가격이 떨어지자 환자가 아닌 일반인의 복용이 증가하고...
카엘젬백스, 식약처와 'GV1001' 신약 개발 위한 품목 설명회 2013-09-04 09:46:36
지속적으로 지원하겠다고 밝혔다.정승 식약처장은 "국내 바이오벤처기업들이 세계 시장을 선도하고 국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 식약처에서도 허가를 받는데 적극적으로 지원을 아끼지 않을 것"이라며 "이번 카엘젬백스의 품목설명회를 시작으로 식약처와 관련 기업들이 상호간 이해의 폭을 넓힐 수 있을 것으로...
식약처, 건강기능식품 '카프스' 수입금지 2013-09-03 16:08:43
식품의약품안전처(처장 정승)는 미국 b&a 헬스 프로덕트 inc사가 제조하고 건강기능식품 수입업체인 카프스가 수입한 건강기능식품 ‘슬림씬’에서 변비 치료제인 센노사이드 성분이 검출돼 해당 제품을 판매 금지 및 회수·폐기한다고 3일 발표했다. 검사 결과 해당 제품은 센노사이드 a, b가 캡슐당 0.010㎎, 0.051㎎...
식약처 허위 과대 광고 단속결과 발표 2013-09-03 16:08:14
식품의약품안전처(처장 정승)는 올해 초부터 지난 7월 말까지 인터넷이나 신문 등 매체를 통해 의료기기를 거짓·과대 광고한 209건을 적발해 행정처분 및 고발 조치했다고 3일 발표했다. 광고 위반 유형은 △효능·효과 등 거짓·과대 광고(89건) △의료기기가 아닌 것을 의료기기인 것처럼 광고(89건) △광고 사전...
최초 공개 송도 삼성바이오로직스 가보니…바이오약품위탁생산 '글로벌 빅3' 시동 2013-09-01 17:04:40
의약품의 사용기간 연장을 개선사항으로 요청했다. 이에 대해 정승 식약처장은 “현장과 동떨어진 규제에 대해서는 과감하게 개선해 국내 바이오의약품이 경쟁력을 갖추도록 적극 지원하겠다”고 답했다.송도=김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[은행이자...
식약처 "바이오 의약품 7대 강국으로" 2013-08-30 17:09:21
식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오시밀러,줄기세포치료제,백신,다국가임상수행 국내수탁전문업체(cro), 바이오의약품 위탁제조업(cmo) 등 5개를 중점 경쟁력 강화 분야로 확정하고 집중 육성방안을 30일 발표했다. 2017년까지 국내 바이오의약품 산업을 세계 7대 강국 수준으로 도약시키기 위한 ‘글로벌...
내 몸속의 바코드…인공심장·유방 등 인체삽입 의료기 추적관리 2013-08-27 17:09:57
식품의약품안전처(처장 정승)는 문제가 생긴 의료기기를 신속하고 정확하게 회수하기 위해 인공유방 등 인체에 1년 이상 삽입하는 의료기기를 대상으로 ‘의료기기 통합안전관리시스템 시범사업’을 실시한다고 27일 발표했다. 인공유방 인공심장판막 인공심장박동기 인공심장박동기용전극 심장충격기 심장충격기용전극...
[특징주]세원셀론텍, 상승…콜라겐 이식재 제조기술 싱가포르 특허 2013-08-26 14:12:06
처장 정승) 의료기기 시판허가(2013년 3월)를 획득한 ‘카티필’의 제조기술에 관한 특허(특허명칭: ‘연골조직 수복용 조성물 및 그 제조방법’)는 연골조직의 결손부위에 인체친화적 생체적합물질인 바이오콜라겐을 이식해 효과적인 조직수복을 도모하는 기술에 관한 것이다.그리고 ‘듀오필’ 제조기술에 해당하는...
[돈 버는 풍수] 큰 재물은 물에서 난다 2013-08-25 15:23:21
태어난다는 전설이 전해졌고 정승이 태어날 동북쪽 방을 특별히 ‘영실(靈室)’이라 부른다. 영실 앞에는 땅의 기운이 뭉쳐 용이 기세를 뿜어내는 영천이 있다. 이 물을 마시고 정승에 버금가는 두 명의 인재가 이미 태어났고, 한 명은 더 태어날 예정이라고 전해진다. 집을 향해 비스듬히 쳐들어오는 명당수가 있다면 한...
정승 식약처장, 호남지역 식품업체와 간담회 개최 2013-08-23 10:09:32
정승 식양처장이 23일 광주와 전라도 제주지역 등 13개 식품업체 대표자와 간담회를 가졌습니다. 이날 간담회에서는 식중독 예방을 위한 민관 지원대책, 불량식품 근절을 위한 기업체 협조 방안 등에 대해 논의했습니다. 정 처장은 또 전남 화순에 소재한 독감백신 전문 제조업체인 `녹십자`공장을 방문해 생생한 현장의...