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"기술이전으론 OEM밖에 안 돼…스케일업이 K-바이오 시작" 2025-04-24 17:24:31
치료제 '제미글로'와 표적 비소세포암 치료제 '렉라자'(레이저티닙) 개발 주역으로, 이날 기조강연을 위해 학술대회를 찾았다. 미국 바이오산업 중심지로 꼽히는 보스턴 소재 기업인 제노스코는 모회사 오스코텍[039200]과 함께 렉라자를 개발한 원제작사다. 그는 투자를 제대로 하기 위해서는 임상 진입을...
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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 '리스티고주' 허가 2025-04-24 16:05:08
근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 IgG(면역글로불린 G)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. 리스티고주는 항체 재활용에 관여하는 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 IgG가 결합하는 것을 억제해 병원성 IgG 자가항체의 농도를 감소시킴으로써 전신 중증근무력증 환자를...
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박승국 "6개 자가면역질환 동시 공략…게임체인저 신약 내놓을 것" 2025-04-23 17:48:52
바토클리맙은 자가항체의 반감기를 늘리는 FcRn을 표적으로 하는 치료제다. IMVT-1402는 바토클리맙의 효능을 유지하면서도 부작용을 개선한 후속물질이다. 임상에서 바토클리맙과 효능이 비슷해 이뮤노반트가 지난해부터 우선순위를 바꿔 개발하고 있다. 지난 21일 이뮤노반트는 쇼그렌증후군(SjD)과 피부 홍반성 루푸스(C...
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한독, 美AACR에서 항암제 연구 결과 3건 발표…"전임상서 약효 확인" 2025-04-23 15:39:43
이중 저해 신약물질에 대한 연구이다. 한독은 표적단백질 분해 플랫폼과 이중표적 플랫폼을 활용해 BNJ 바이오파마, 파이메드바이오와 각각의 항암제를 공동 개발하고 있으며, 해당 연구들은 비임상 개발 단계에 있다. EGFR 돌연변이 분해 폐암 치료 신약물질은 오시머티닙 내성을 극복하는 신약으로 개발 중이다. 3세대...
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"위든, 아래든 무섭게 돌진한다"…바이오株 시간 돌아왔나 2025-04-23 06:26:26
29.34% 치솟았다. 네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템에 대한 미국 품목허가 신청을 빠르게 진행할 수 있게 되면서 29.88% 상승했다. 미국 식품의약국(FDA)이 한국에서 진행한 조인트스템에 대한 임상 3상을 미국 현지 허가를 위한 최종 임상시험으로 인정해줬다고 회사 측이 전했다. 신라젠이 29.92% ...
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존슨앤드존슨 "리브리반트 적응증 확대…폐암 환자 4년 생존 시대 연다" 2025-04-22 17:26:07
병용치료법 허가의 의미를 이렇게 설명했다. J&J의 폐암 항체치료제 2022년 첫 국내 승인 이후 올해 1월 3건의 적응증에 대해 추가 승인을 받는데 성공했다. 이로써 리브리반트는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 2차 치료, EGFR 엑손 19 결손 또는...
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박셀바이오, NK세포 제조 기술 등 원천기술 국내 특허 등록 2025-04-22 15:37:08
하나인 Vax-NK 치료제(VCB-1102) 파이프라인에 적용되고 있다. VCB-1102는 자가유래 NK세포를 기반으로 한 면역세포치료제로, 진행성 간세포암(HCC)을 대상으로 한 임상 2a상에서 완전반응률(CR) 36.4%, 객관적 반응률(ORR) 63.6%를 기록하며 높은 치료 효과를 입증했다. 박셀바이오는 간암 외 기타 고형암 치료에도 응용...
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셀트리온 신약개발 잰걸음…국제 학회 발표·임상 돌입 '순항' 2025-04-22 14:05:47
활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 CT-P70의 IND 승인을 시작으로, 올해 CT-P71, CT-P73 등 ADC 신약과 이달 말 AACR서 발표하는 다중항체 신약 CT-P72의 IND를 연내 제출한다는 계획이다. 셀트리온그룹 관계자는 "그룹내 주요...
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에이비온 신약물질, 레이저티닙 병용 폐암치료제로 안전성 주목 2025-04-22 10:43:55
않고 암을 더욱 악화시키는 유전자 돌연변이(Met)를 표적해 에이비온이 개발한 신약후보물질이다. Met 돌연변이 비소세포폐암은 연간 25만 명의 환자가 발생하며 치료제 시장은 6조6000억원 규모로 매년 23.9% 성장하고 있는 것으로 알려졌다. EGFR 변이는 비소세포폐암 환자에게서 흔히 나타난다. 이를 표적하는 EGFR...
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셀트리온, 美 최대 암학회서 차세대 신약 개발 성과 공개 2025-04-22 08:43:45
암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 CT-P70의 IND 승인을 시작으로, 올해 CT-P71, CT-P73 등 ADC 신약과 이달 말 AACR서 발표하는 다중항체 신약 CT-P72의 IND를 연내 제출한다는 계획이다. 셀트리온그룹 관계자는...
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