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SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 임상 1,2상에서 99% 중화항체 형성 2021-11-05 10:19:22
유럽, 동남아 등에서 다국가 임상3상 진행을 위한 국가별 승인을 진행중이다. 국내에서는 지난 8월 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 임상3상을 시작했고, 현재 500여명에 대한 투약을 완료했다. SK바이오사이언스는 약 4000명을 대상으로 한 임상3상 데이터를 바탕으로 내년 상반기 GBP510에 대한 국내 보건당국의 신속...
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SK바이오사이언스 "코로나백신 면역원성·안전성 확인" 2021-11-05 09:17:14
동남아 등에서 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인 과정을 밟고 있다. 베트남에서는 이미 임상시험에 진입했으며, 빠르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다. 국내에서는 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 올해 8월 임상이 시작돼 최근 500여명에 대한 투약이 완료됐다. SK바이오사이언스는...
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SK바이오 "코로나백신 임상1·2상서 면역원성·안전성 확인" 2021-11-05 09:10:01
국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인 과정을 밟고 있다. 베트남에서는 이미 임상시험에 진입했으며, 빠르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다. 국내에서는 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 올해 8월 임상이 시작돼 최근 500여명에 대한 투...
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SK바이오사이언스 “코로나 백신, 99% 이상 중화항체 형성” 2021-11-05 08:58:56
등에서 다국가 3상을 진행하기 위한 승인 과정을 진행 중이다. 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다. SK바이오사이언스는 3상 데이터를 바탕으로, 내년 상반기 국내 보건당국의 신속 허가를 받는다는 계획이다. WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가도 획득한다는 목표다. GBP510은...
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진원생명과학, 유럽의약품청·불가리아 코로나 치료제 2상 승인 2021-11-01 09:04:45
세포융합체 형성과 세포이형성을 감소시켰다는 설명이다. 박영근 진원생명과학 대표는 “이번 임상 승인으로 향후 판매와 마케팅 지역을 미국과 유럽으로 확대하는 계기가 될 것”이라며 “코로나19 3차 대유행 시기인 불가리아에서는 GLS-1027의 다국가 임상시험을 위한 대상자 모집을 신속하게 진행할 수 있을 것”이라고...
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임창순 민주평통 아프리카협의회장 "통일 지지 끌어낼 것" 2021-10-31 03:10:19
전체 다국가를 대상으로 활동을 한다. 이날 회의에 참석한 카메룬 체류 교민 마호길 자문위원은 남아공과 직항이 없어 에티오피아를 거쳐 오느라 한국에 가는 것보다 더 긴 24시간의 여행 끝에 행사장에 왔다. 이날 행사에선 케이프타운 한인회 K-팝대회 1위 입상팀 '발키리'가 축하공연을 펼쳐 갈채를 받았다....
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민주평통 아프리카협의회 20기 출범…"역대 최다 인원 참석" 2021-10-31 00:49:26
또 한글학교 및 현지 청소년들에게 통일정책을 알리는 사업 등을 역점을 두어 추진하기로 했다. 아프리카협의회는 다른 협의회와는 다르게 아프리카대륙 전체를 대상으로 다국가로 활동을 한다. 소속 자문위원은 동부지회(4개국·14명), 서부지회(13개국·31명), 남부지역(협의회 직속, 8개국·38명), 분회(12개국) 등으로...
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유틸렉스, 면역항암제 `EU101` 국내 임상1,2상 첫 환자 투약 2021-10-27 12:52:44
환자 최대 110명을 대상으로 미국과 한국에서 동시 진행되는 다국가 임상이다. 56명을 대상으로 용량 단계별 안전성 확인 후 결장직장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등을 포함한 진행성 고형암 환자 54명 대상으로 유효성을 확인하게 된다. 이번 국내 임상으로 유틸렉스는 중국, 미국에 이어 한국에서도 EU101의 안전성 ...
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브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성대장염 中 1상 투약 개시 2021-10-20 10:12:37
대표는 "현재 5개국에서 진행되고 있는 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험에 이어, 중국 1상에 본격 착수하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "궤양성 대장염은 재발이 쉽고 평생 치료를 이어나가야 하는 만큼, 안전하면서도 치료 효과 및 편의성을 높인 신규 치료법은 선보일 수 있도록 개발 속도를 높일 것"이라고 말했다....
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SK바이오팜, 뇌전증약 中 임상 3상 '속도' 2021-10-04 17:07:30
받았다. SK바이오팜은 미국과 유럽에 이어 아시아에서도 세노바메이트를 출시하기 위해 한국, 중국, 일본 등 3개국에서 500명 이상의 뇌전증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 총 59개 의료기관에서 다국가 임상으로 진행한다. SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 임상 3상 참여자 중 절반 이상을 중국에서 모집할...
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