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[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-05-22 10:02:17
바로 렉라자의 미국 식품의약청(FDA) 시판 승인 여부에 대한 기대감 때문입니다. 이와 관련하여, 유한양행 외에도 레이저텍과 아미반타맙의 FDA 승인 여부가 오는 8월에 결정될 예정이어서, 관련 업계와 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다. 특히, 유한양행은 HLB의 FDA 승인 불발 이후, 국내에서 마지막 남은 희망으로...
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HLB, 신약 불발 '쇼크'…이틀 뒤 유한양행에 쏠리는 시선 2024-05-21 16:49:28
유한양행과 오스코텍이다. 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'와 관련한 임상 성과가 ASCO에서 다수 공개될 예정이라서다. 렉라자는 유한양행이 지난 2015년 오스코텍으로부터 기술이전해 개발을 추진해왔다. 지난 2021년 식품의약품안전처로부터 국산 31호 신약으로 허가받았고, 오는 8월 미국 FDA의 승인을 기다리...
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J＆J 글로벌 총괄 "제2의 유한양행·리가켐바이오 찾는다" 2024-05-07 16:30:01
비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)를 최대 1조4천억원 규모에 기술 수출했다. 리가켐바이오는 대장암 등 고형암 대상 '항체-약물 접합체'(ADC) 치료제 후보물질 'LCB84'를 지난해 존슨앤드존슨 자회사 얀센 바이오텍에 최대 17억 달러(2조2천400억원)에 기술 이전했다. 릭터 총괄은...
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유한양행 1분기 영업익 97% 급감…매출 주춤·연구비 증가 탓 2024-04-30 17:47:16
작년 동기 대비 17억원에 그쳤다며, 의과대학 정원 갈등의 여파로 인한 것이라고 분석했다. 유한양행 관계자는 "올해 2분기부터 4분기까지 의료 시스템 안정화와 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 미국 식품의약청(FDA) 승인이 기대된다"며 "올해 목표 영업이익인 1천억원을 달성할 것으로 예상한다"고 말했다....
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지난해 신약 37개 품목허가…국내 개발 신약은 0개 2024-04-30 10:51:58
'렉라자정' 등 5개의 국내개발신약이 허가받은 바 있다. 지난해 신약과 안정성·유효성 검토가 필요한 제품 등을 합친 전체 의약품 품목허가 건수는 1천488개로 2022년 1천636개에 비해 148개가 줄었다. 품목허가를 가장 많이 받은 의약품은 당뇨병 치료제로 462품목이었고, 해열·진통·소염제(120품목), 기타...
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다안바이오테라퓨틱스, 정부 TIPS 과제 선정 2024-04-15 11:00:03
다안바이오테라퓨틱스는 표적항암제 ‘렉라자’의 임상연구책임자(PI)로 잘 알려진 조병철 연세암병원 폐암센터장이 설립했다. 고형암에 특이적인 T세포 수용체 (TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제를 개발하고 있다. 조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표는 “다안바이오테라퓨틱스의 계열 내 최초 파이프라인인 TCR...
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허혜민 애널 "유한양행 1분기 실적 하회하나 하반기 기술이전 등 모멘텀 기대" 2024-04-11 10:01:41
폐암 1차 치료제로 렉라자 병용 요법이 미국, 유럽, 중국 등에 승인돼 출시된다면 마일스톤(단계별 기술료) 유입과 함께 좋은 실적을 낼 것으로 기대했다. 또 "연말 발표할 것으로 기대되던 렉라자 병용 요법의 폐암 1차 치료제 전체 생존(OS) 데이터가 만약 발표되지 않는다면, 생존 기간이 길었기 때문으로 긍정적 해석이...
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"부작용 낮춘 폐암신약, 3년내 판매 나설 것" 2024-04-02 17:50:15
렉라자’까지 진화했다. 문제는 내성이다. 3세대를 써도 10~18개월 뒤엔 새 변이가 생긴다. C797S 변이가 대표적이다. JIN-A02는 국내외에서 개발되는 10여 개 4세대 물질 중 속도가 빠른 그룹에 속한다. 조 센터장은 “기존 항암제보다 이중, 삼중 돌연변이 세포주에 강한 효과를 냈다”며 “정상 세포 영향이 적어 독성은...
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[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-03-28 10:10:19
특히, 오스코텍과 제노스코와의 레이저티닙(렉라자의 기본 물질) 라이선스 계약으로 인해 유한양행에 1,080억 원이 반영될 예정입니다. 또한, 유한양행은 최근 FDA로부터 마리포사에 대한 우선심사 지정을 받았습니다. 이는 마리포사가 렉라자와 얀센의 리브리반드 병용요법으로, 6개월 이내에 FDA 승인이 나올 가능성이...
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[데스크 칼럼] 유한양행은 왜 회장직을 신설했나 2024-03-17 17:56:20
렉라자’의 글로벌 진출과 새로운 신약 발굴 업무를 모두 맡겼다. 유한양행이 외부 인사를 사장으로 영입한 첫 케이스다. 인재 오픈 이노베이션 실험김 사장 합류 후 유한양행은 큰 꿈을 꾸기 시작했다. 3년 안에 글로벌 50위 제약사로 도약하겠다는 청사진을 내놨다. 지금보다 매출을 세 배 넘게 늘려야 가능한 일이다. 김...
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