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삼일제약, ‘레바케이점안액’ 출시 심포지엄 성료 2023-03-27 09:57:25
수술 후 각막의 생존율 및 기능을 제대로 평가할 수 있다고 했다. 레바케이점안액은 2020년부터 국내 15개 대학병원에서 허가 임상을 진행했다. 작년 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 지난 1일에는 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’에 대해 보험 급여 품목으로 등재됐다. 박인혁...
올릭스, RNA 국제학회서 망막색소변성증 연구 성과 발표 2023-03-22 11:25:35
망막색소변성증은 광수용체와 망막색소상피의 변성으로 인해 망막 기능저하, 세포 소실, 망막조직 위축 등으로 시력이 손상되는 질환을 총칭한다. 빛의 명암을 구분하는 간상세포가 손상돼 10~20대부터 야맹증을 겪으며, 노화가 진행되며 서서히 주변 시야가 좁아진다. 심한 경우 40세 이전에 법정 실명에 이르는 치명적인...
올릭스 “망막색소변성증 표적 유전자 억제력 확인” 2023-03-22 10:31:56
물질 최적화 및 대동물 RP 모델에서의 검증을 거쳐 신규 기전의 범용 RP 치료제로의 개발을 진행할 것”이라고 밝혔다. 망막색소변성증은 광수용체와 망막색소상피의 변성으로 인해 망막 기능저하, 세포 소실, 망막조직 위축이 발생해 시력이 손상되는 질환으로, 전 세계적으로 유일하게 승인된 RP 유전자 치료제가 있지만...
바이로큐어 "RC402·키트루다 병용 임상 1상서 안전성 확인" 2023-03-22 10:04:59
고형암 환자를 대상으로 한 1상에서 전이성 편평상피세포암 환자가 3명 있었는데, 이 중 2명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐다고 강조했다. 바이로큐어는 RC402 단독 또는 키트루다 병용 요법이 표준치료에 실패한 재발성 및 전이성 편평상피세포암 환자에게 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사는...
유한양행, 레이저티닙 1차 치료 적응증 추가 변경 허가 신청 2023-03-17 15:59:46
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자(영문 제품명 : LECLAZA, 성분명 : 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 17일 밝혔다. 렉라자는 지난...
유한양행 "폐암신약 렉라자, 1차 치료제로 변경허가 신청" 2023-03-17 15:19:38
식품의약품안전처에 17일 신청했다고 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다. 3세대 EGFR 폐암치료제 분류된다. 지난 2021년 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 2차 치료제로 허가받았다. 유한양행이 지난해 12월 유럽종양학회 아시아 총회에서 발표한 다...
유한양행 "레이저티닙, 비소세포폐암 1차 치료 적응증 추가 신청" 2023-03-17 14:33:58
유한양행은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 밝혔다. 렉라자는 2021년 1월 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가받았다. 지난해 10월...
R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28
CKD-702는 암 성장과 증식에 꼭 필요한 상피세포성장인자수용체(EGFR)와 간세포성장인자수용체(c-Met)를 동시에 표적하는 이중항체다. 두 수용체 분해를 유도하고 신호를 차단해 암세포 증식을 억제한다. 면역세포의 암 세포 공격력을 높이도록 항체의존성세포독성(ADCC)을 일으켜 표적항암제 내성 문제를 해결할 수 있을...
루닛, 미국암학회 출격…AI 바이오마커 활용 연구 발표 2023-03-15 09:40:09
종양침윤림프구 정량 분석, 난소상피암에서의 루닛 스코프 면역표현형 분석 결과 등 다양한 연구 결과를 발표한다. 서범석 루닛 대표는 "이번 AACR 학회에서는 루닛이 기존에 다루지 않았던 보다 다양한 암종에 대해 루닛 스코프를 활용한 연구성과를 발표하게 됐다"며 "앞으로도 암 환자에게 가장 적합한 치료법을 제공할...
루닛·브릿지바이오·큐로셀 등…美 AACR 초록 제목 공개 2023-03-15 09:09:44
난소상피암에서의 루닛 스코프 면역표현형 분석 결과 등도 발표한다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 포스터 발표를 통해 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구 결과 발표할 예정이다. 회사는 BBT-207의 항종양 효력을 비롯해 뇌전이 억제 가능성에 대한 데이터를 확인했다고 설명했다. BBT-207은 신규...