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삼성 "16조 걸린 '바이오 특허장벽' 정면돌파" 2016-04-04 18:14:15
사례도 등장했다. 엔브렐 개발사인 미국 1위 바이오기업인 암젠은 애브비를 상대로 휴미라의 특허무효소송을 제기했다. 암젠은 휴미라 바이오시밀러를 개발하고 있다.전문가들은 “특허 만료 후 바이오시밀러가 나오면 가격이 50~70%대로 떨어지기 때문에 원조 개발사와 시밀러 개발사 간 특허분쟁이 불가피한 측면이...
삼성 '두 번째 복제약' 유럽 판매 눈앞…바이오시밀러 치고 나간다 2016-04-03 18:31:45
화이자가 개발한 류머티즘 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 이후 3개월 만에 두 번째 제품을 세계 무대에 내놓게 된 것이다.삼성바이오에피스는 하반기에 두 건의 바이오시밀러 판매 허가를 추가로 신청할 계획이다. 세계에서 가장 잘 팔리는 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러는 임상시험...
삼성바이오에피스 `플릭사비`, 유럽 시장 진출 임박 2016-04-02 12:13:00
긍정적 의견을 받은 의약품은 유럽연합집행위원회의 법적 검토를 거친 후 최종 승인 허가를 받게 됩니다. 이에 따라 유럽 31개국에서의 플릭사비 판매가 임박한 것으로 보입니다. 한편, 삼성바이오에피스는 세계 3대 자가면역질환 치료제인 엔브렐과 레미케이드, 휴미라의 바이오시밀러를 모두 개발하고 있습니다....
삼성증권 "램시마 점유율 급등…셀트리온 목표가↑" 2016-03-04 08:23:18
빠른 침투에도 경쟁 바이오 의약품인 휴미라나 엔브렐매출에는 거의 영향을 미치지 못했다는 점은 목표주가 상향폭을 제한하는 요소"라고분석했다. 그는 특히 "이번에 산정한 목표주가는 긍정적인 이벤트를 대부분 반영했다"며셀트리온 투자의견은 '중립'(HOLD)을 유지했다. evan@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인(상보) 2016-02-29 09:53:07
5위권의 대형 제약사인 크리스탈리아와 허셉틴 엔브렐 휴미라 등의 바이오시밀러 3개 품목에 대해 공동 연구개발을 진행하고 있다. 항체치료제 허셉틴은 세계적으로 매년 7조원 이상 판매된다. 브라질 정부가 연간 3000억~4000억원씩 수입하고 있으며, 연간 성장률이 10%를 넘는 거대 품목이다. 브라질 정부가 국산화를...
삼성바이오 관절염치료 복제약, 영국 출시…EU 회원국 중 처음 2016-02-17 10:50:46
`엔브렐`(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효 등이 동등하지만 가격은 더 저렴하다. 바이오젠은 베네팔리와 같은 바이오시밀러가 앞으로 5년 동안 영국의 의료비용을 3억8천만 파운드(약...
삼성증권 "셀트리온, 램시마의 유럽시장 영향 아직 없어"" 2016-02-17 08:26:03
"휴미라와 엔브렐의 바이오시밀러가경쟁사들에 의해 출시된다는 점을 감안하면 램시마는 레미케이드 시장에 국한될 수밖에 없다"고 설명했다. 김 연구원은 "램시마가 레미케이드뿐만 아니라 휴미라와 엔브렐 시장도 선점할수 있다는 가정에 근거해 현 목표주가를 산정했다"며 "향후 자세한 분석을 거쳐 목표주가를...
[바이오시밀러 새 역사 쓰는 셀트리온] 램시마, 미국 시장서만 연 2조원 매출 기대 2016-02-10 18:11:35
전후해 레미케이드(존슨앤드존슨), 엔브렐(화이자) 등 초대형 오리지널 항체의약품 특허가 유럽과 미국에서 끝났거나 만료를 앞두고 있다.지난해 3월부터 셀트리온이 유럽에서 판매한 램시마는 바이오시밀러의 성공 가능성을 입증한 사례가 됐다. 램시마는 초기 유럽시장 점유율이 한 자릿수 초반일 것이라는 예상과 달리...
증시에 부는 `바이오시밀러` 열풍…전망은? 2016-01-19 06:26:21
휴미라(SB5), 유방암 치료제 허셉틴(SB5) 등의 바이오시밀러에 대해 임상 3상 막바지 단계에 이르렀다. 대장암치료제 아바스틴의 바이오시밀러(SB8)는 임상 1상에 진입했다. 엘지생명과학(휴미라, 엔브렐 등), 바이오씨앤디(휴미라), 슈넬생명과학(레미케이드), 대웅제약(엔브렐), 종근당(네스프) 등이 바이오시밀러를...
삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가 2016-01-18 09:23:02
등 유럽경제공동체(EEA) 3개 국가에서 판매될 예정입니다. 베네팔리는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 같은 질환에 효능이 뛰어난 것으로 알려진 자가면역질환 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러입니다. 엔브렐은 미국의 글로벌 제약사 암젠이 개발했는데, 지난해 특허가 만료되면서...
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