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JW중외제약, 통풍 신약 후보물질 제조기술 한국·싱가포르 특허 2021-10-19 10:24:40
후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전도 추진하고 있다. 올해 3월 종료한 URC102의 국내 임상 2b상 결과에 따르면, 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 확인했다. JW중외제약 관계자는 "URC102의 제조방법 관련 특허가 한국을 비롯해 글로벌 시장에서도 원천기술로 인정받고...
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JW중외제약, 통풍약 제조법 한국·싱가포르 특허 취득 2021-10-19 09:58:10
한 임상 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족해 높은 안전성과 내약성이 확인됐다. 이번 특허는 후보물질의 주성분이 되는 화합물 제조 방법과 기술, 그리고 이 과정에서 사용되는 중간체에 관한 것이다. JW중외제약은 이 후보물질의 제조 방법과 관련해 지난해 호주에 이어 올해 4월에는 남아공, 9월에는...
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JW중외제약, 통풍치료제 제조방법 韓·싱가포르 특허 등록 2021-10-19 09:27:47
및 판매 권리를 이전했다. 현재 국내 임상 2b상 결과를 바탕으로 해외 기술이전도 추진하고 있다. 지난 3월 URC102의 국내 2b상을 마쳤다. 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했다. 높은 안전성과 내약성도 확인했다. JW중외제약 관계자는 “URC102의 제조방법 관련 특허가 한국을 비롯해 글로벌 시장에서도...
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제넨셀, 국내서 경구용 코로나 치료제 임상 2b·3상 신청 2021-10-12 11:01:58
2b/3상 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 12일 밝혔다. ES16001은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19 치료제 후보물질이다. 회사는 지난해 인도에서 임상2상 시험을 통해 탐색적 유효성을 확인한 바 있다고 설명했다. 이번 국내 임상에서는 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과...
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제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청" 2021-10-12 10:24:00
임상 2b·3상 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제넨셀은 개발 중인 먹는 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'ES16001'의 국내 임상 2b상과 3상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 국내에서 자생하는 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재를 기반으로 개발되고...
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“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22
임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결정을 내렸다. 임상 중단의 이유인 LDL 상승은 알부민 수치 감소와 관련이 있어보인다는 판단이다. 장세훈 연구원은 “HL161의 예상 출시 시기가 지연되긴 했지만, 전체적인 가치의 훼손은 아니다”고...
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염정선 차백신연구소 대표 "2023년 B형간염 치료백신 기술수출 나설 것" 2021-10-05 17:24:55
CVI-HBV-002에 대해 B형간염 치료로 국내 임상 2b상을 진행하고 있다. 2b상이 종료되는 2023년께 기술수출에 나선다는 계획이다. 흑자 전환 목표도 이때로 잡았다. 대상포진 백신인 ‘CVI-VZV-001’은 ‘재조합 gE항원’과 리포-팜으로 이뤄졌다. 기존 백신보다 효능 및 안전성이 뛰어날 것으로 기대하고 있다. 연내 임상...
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차백신연구소 “2023년 B형간염 치료백신 기술이전 및 흑자전환 목표” 2021-10-05 14:01:38
임상 2b상을 진행하고 있다. 2b상이 종료되는 2023년에 기술이전을 기대하고 있다. 기존 2세대 예방 백신으로는 방어효과가 유도되지 않는 성인 무반응자를 대상으로 B형 간염 예방 백신으로의 개발도 추진하겠다는 방침이다. 대상포진 백신인 'CVI-VZV-001'은 ‘재조합 gE항원’과 Lipo-pam으로 이뤄졌다. 세포...
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헬릭스미스 "루게릭병 2a상, 환자 절반 첫 번째 치료주기 완료" 2021-10-05 09:54:35
사이클로 진행된다. 주평가지표는 안전성으로, 임상 기간 동안 발생한 중대한 이상반응의 발생을 조사한다. 이와 함께 ALS 환자의 신체 기능을 측정하는 'ALSFRS-r'의 기저치 대비 변화, 근육 기능 및 강도의 변화, 질병 특이적 및 환자 자가보고에 의한 건강 상태 변화 정도 등을 측정한다. 헬릭스미스는 임상...
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미럼, 알라질증후군藥 美 승인…GC녹십자 “국내 희귀약 지정 신청” 2021-09-30 15:11:54
배출하도록 유도한다. 미럼은 5년간 86명의 ALGS 환자에 대한 임상을 진행했다. 그 결과 가려움증이 통계적으로 의미 있게 줄어드는 것을 입증했다. 미럼은 마라릭시뱃에 대해 2019년 미국에서 혁신치료제(Breakthrough Therapy)로 지정받았다. 알라질 증후군 외에도 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 임상 3상 및...
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