IR협의회 “에스씨엠생명과학 내년 임상2b상 기대” 2022-10-14 15:18:45

급성 췌장염 신약후보물질(SCM-AGH)에 대해 내년 임상2b상 시험 계획 승인(IND)을 진행할 것으로 전망했다. IR협의회는 에스씨엠생명과학에 대한 분석보고서에서 8월 31일 중등증-중증 급성 췌장염 치료제의 임상 1/2a상 시험을 발표했으며, 유효성 평가에서 1차 유효성 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다...

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러시아 발사 무산된 '도요샛', 내년 누리호로 자력 발사(종합) 2022-10-07 19:30:50

정립했다. 주요 추진 방향으로는 기존 천리안 2A/2B 위성 플랫폼을 기반으로 개발 예정인 KPS 1호 위성 본체의 구성품 구매를 준비하고, KPS 지상시스템의 개발과 구축을 위해 참여부처 공동으로 지상 시스템별 세부 위치 선정 절차를 마련한다. ◇ [표] 누리호 3차 발사 부탑재위성 및 예상 임무 ┌───┬────┬...

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러시아 발사 무산된 '도요샛', 최초의 자력 발사 위성 된다 2022-10-07 18:23:18

정립했다. 주요 추진 방향으로는 기존 천리안 2A/2B 위성 플랫폼을 기반으로 개발 예정인 KPS 1호 위성 본체의 구성품 구매를 준비하고, KPS 지상시스템의 개발과 구축을 위해 참여부처 공동으로 지상 시스템별 세부 위치 선정 절차를 마련한다. ◇ [표] 누리호 3차 발사 부탑재위성 및 예상 임무 ┌───┬────┬...

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큐리언트 “1년간 파이프라인 지속 성장…기술이전 본격 추진” 2022-10-05 09:17:10

물질이전계약(MTA)은 2b상 진입을 앞두고 터진 코로나19로 임상이 무기한 연기되며 사실상 기술이전 성과 없이 종료됐다. 회사가 텔라세벡에 기대하는 건 신약허가 우선심사권(PRV)이다. 결핵과 브룰리 궤양, 한센병은 모두 2상 완료 후 조건부허가를 통해 PRV 발급이 가능한 질환이다. 남 대표는 “국제기구를 통해 2b상을...

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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 미국 임상2a상 계획 승인" 2022-09-26 14:26:15

안질환이다. 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 60명을 대상으로 12주간 약물을 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행된다. 황반 중심 두께 변화를 확인해 유효성을 평가하고, 임상 2b상을 위한 적정한 투여 용량도 살필 예정이다. 큐라클은 당뇨병성 황반부종에 대한 임상 2a상 시험을 조속히 마무리하고 임상...

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샤페론 “임상 진입 후보물질 3개…염증질환 선도 기업될 것” 2022-09-21 15:18:38

받아 다국가 2b·3상을 진행하고 있다. 내년 상반기에 글로벌 2b상을 마친 후, 조건부 허가를 받아 직접 판매하는 방안도 검토하고 있다. 조건부 판매를 허가받으면 기술이전이 가능할 것으로 보고 있다. 현재 주요 파이프라인에 대한 2건의 기술이전도 마쳤다. 샤페론은 지난해 3월 국전약품에 누세린을 기술이전했다. 올...

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일동제약, 코로나 치료제 국내 허가 맡는다…기술이전 포함 2022-09-16 17:27:20

보이는 것으로 평가되고 있다. 특히 임상 2/3상 시험 2b상 2차 종점에서의 투약 및 경과 관찰 결과, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란 등과 같은 호흡기 증상이 유의미하게 개선된 것을 확인햇다. 뿐만 아니라 같은 임상의 사후 분석 결과, 오미크론 변이 바이러스 감염 시의 5가지 특징적 증상인 발열, 기침, 인후...

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• #일동제약 코로나 #일동제약 #계약 #결과 #한국 #바이러스

일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 2022-09-16 16:23:31

일동제약에 따르면 이 물질에 대한 임상 2b상 시험에서 조코바는 기침, 인후통, 코막힘 등 호흡기 증상을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났다. 일동제약은 지난해 11월 시오노기와 조코바의 공동 개발 계약을 체결하고 국내 임상 등 개발 활동을 수행했다. 현재 양사는 조코바에 대한 2/3상을 마무리하고 결과를...

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