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차백신연구소, 대상포진 백신 `CVI-VZV-001` 국내 1상 승인 2022-12-06 09:51:23
적용된 면역증강 물질은 현재 국내 2b상 중인 만성 B형간염 치료 백신에도 사용되고 있는데, 심각한 통증에 대한 보고가 없다. 여기에 3개월 이상 유지되는 `대상포진 후 신경통(PHN)`인 경우에는 현재 해결할 수 있는 방법이 없다. 차백신연구소의 재조합 단백질 백신은 체내에 세포성 면역반응을 극대화해 `대상포진 후...
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차백신연구소, 대상포진 백신 'CVI-VZV-001' 국내 1상 승인 2022-12-06 08:22:31
CVI-VZV-001에 적용된 면역증강 물질은 현재 국내 2b상 중인 만성 B형간염 치료 백신에도 사용되고 있다. 심각한 통증에 대한 보고가 없다고 했다. 이에 심각한 통증을 유발하지 않을 것으로 예상 중이다. 또 3개월 이상 지속되는 대상포진 후 신경통(PHN)은 현재 해결할 수 있는 방법이 없다. 차백신연구소의 재조합단백질...
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이틀째 상한가 직행..."급성 췌장염 치료제 유효성 확인" 2022-12-05 09:41:25
감소하고 28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을 시험대상자 사례를 통해 확인했다. 또 투여 후 3일 시점에서 CRP(C반응성 단백)와 IL-6(인터루킨-6)가 유의하게 감소했다. 회사는 SCM-AGH의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비 중이다. 임상2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는...
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 안전성 유효성 확인 2022-12-04 13:32:18
감소했음을 강조했다. 신 교수는 “동종골수유래줄기세포는 중등증에서 중증의 급성 췌장염 환자에서 안전하게 투여할 수 있으며 초기 항염증 효과를 나타낼 수 있다”고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 ‘SCM-AGH’의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비중이며, 내년 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다....
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"급성 췌장염 치료제 2a상 유효성 확인"…에스씨엠생명과학 '上' 2022-12-02 11:13:35
결과를 학술 논문으로 게재하고 내년 5월 열리는 미국 소화기학회(DDW) 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출한다는 방침이다. 내년 식품의약품안전처(식약처)에 SCM-AGH의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 임상 2b상 시험을 성공적으로 마무리하면 SCM-AGH의 조건부 품목허가를 신청해...
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로이반트, 화이자와 염증·섬유질환藥 개발 위해 자회사 설립 2022-12-02 09:24:07
설립했다고 1일(현지시간) 밝혔다. 반트는 궤양성대장염(UC) 임상 2b상 단계인 항체치료제 ‘RVT-3101’ 개발에 집중할 계획이다. RVT-3101는 기존에 화이자가 개발하던 후보물질이다. 반트는 로이반트의 자회사로 설립된다. 미국과 일본에서의 RVT-3101 개발 및 상업화 권리를 보유하고 전 세계 RVT-3101의 개발 자금을...
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"췌장염 치료제 유효성 확인"…SCM생명과학 `상한가` 2022-12-02 09:23:46
후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여 후 7일 차에 장기 부전 정도를 측정하는 평가점수가 감소했고 28일 차에는 CTSI가 감소하는 경향을 확인했다고 설명했다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "이 물질의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상을 준비하고 있으며 내년에 식품의약품안전처에 임상을 신청할...
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SCM생명과학 "급성췌장염 줄기세포치료제, 장기부전 감소 효과" 2022-12-02 08:55:49
이 물질의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상을 준비하고 있으며 내년에 식품의약품안전처에 임상을 신청할 계획이라고 밝혔다. 연구 결과는 전날 소화기 분야 진단·진료 학회인 '제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회'에서 발표됐다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43
확증을 위한 2b상을 준비하고 있다. 내년 식품의약품안전처에 2b상을 신청할 예정이다. 회사는 2020년 SCM-AGH에 대해 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 구상이다. 한편 에스씨엠생명과학은 지난 9월 SCM-AGH 2a상 결과 발표에서 1차 유...
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"큐리언트, 항암 신약개발 바이오텍으로 가치 재평가 필요" 2022-12-01 09:01:00
수익 확보도 가능할 것”이라고 말했다. Q301은 2b상 종료 이후 지난 10월 상업화 제형 개발을 마쳤다. 현재 글로벌 피부과 전문 기업과 기술이전 논의를 재개했다. 내년 중 기술이전에 대한 성과를 확인할 수 있을 전망이다. 장 연구원은 “거래 재개 이후 주가는 재개 전 대비 66% 하락했지만 거래 정지 기간 중 주요...
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