지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
SK바이오팜 뇌전증 신약 中 진출 채비…임상3상 환자등록 2021-10-04 06:03:00
총 59개 의료기관에서 다국가 임상으로 진행된다. 올해 4월 국내에서 임상 3상 첫 환자를 등록한 데 이어 중국에서도 환자 등록이 시작되면서 임상 개발에 속도가 붙을 수 있다는 기대가 나온다. 특히 중국은 SK바이오팜의 아시아 임상에서 차지하는 비중이 커 이곳에서의 환자 등록이 전체 개발에 영향을 미칠 수 있을...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 우크라이나 3상 승인 2021-09-30 10:22:21
환자 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관·다국가 무작위 배정을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가한다. 국내 임상은 7월 칠곡경북대병원에서 첫 환자 등록을 시작으로 총 14개 기관에서 순차 진행 중이다. 회사에 따르면 지난해 진행한 러시아 임상 2상 결과, 코로나19 중증 환자 104명 중 조기경고점수 7점...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
씨엔알리서치, 다국가 초기 임상 일괄계약 방식 도입 2021-09-07 09:35:57
씨엔알리서치가 한국과 미국에서 동시 진행하는 다국가 임상에 대해 일괄(턴키) 계약 방식을 도입했다고 7일 밝혔다. 이를 통해 글로벌 임상 수탁을 본격화한다는 계획이다. 다만 이 방식은 100명 이하 환자 대상 항암제와 세포치료제 1상 및 2상에 국한된다. 회사 측은 “임상 시간과 비용을 사전 점검해 계약을 맺고,...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
신풍제약 코로나 치료제 `피라맥스` 임상 3상 승인 2021-08-27 20:40:12
다국가 임상을 진행한다. 임상시험 책임자는 김우주 고대구로병원 감염내과 교수다. 앞서 신풍제약은 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 주평가지표인 바이러스 음성 전환 환자 비율을 살폈을 때, 대조군과 큰 차이가 없었기 때문이다(음전율 피라맥스군 52명, 대조군 58명). 다만 감염력이 있는 생존...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
"신약 '아미반타맙', 항암제 내성 돌연변이 폐암서 효과 확인" 2021-08-23 09:10:22
항암 효과와 내약성을 증명했다"며 "표적치료제를 선택할 수 없었던 EGFR 엑손20 돌연변이 폐암 환자들에게 아미반타맙이 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다. 조 센터장은 아미반타맙의 다국가·다기관 임상 연구 총괄 책임자다. 엑손20 돌연변이 폐암에서 아미반타맙의 연구와 임상을 주도해 미 FDA 최종 승인을...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
갈수록 임상 어려워지는데…국산 백신 개발 '묘수' 없나 2021-08-15 07:00:06
1만명을 대상으로 다국가 임상을 수행할 예정이다. 제넥신은 백신 개발을 완료하면 인도네시아를 위주로 공급할 것으로 보인다. 인도네시아 정부는 임상 2·3상 승인을 내리기도 전인 올해 4월 이미 제넥신 백신 1천만도스에 대한 선구매 계약을 맺었다. 진원생명과학[011000], 셀리드[299660], 유바이오로직스[206650]...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
브릿지바이오 “전문인력 보강…신약개발에 더욱 집중할 것” 2021-08-13 09:07:31
“다국가 연구 및 개발이 가능한 전문 인력을 중심으로 보강했다”고 설명했다. 주요 파이프라인의 개발이 진전을 보이고 있는 것도 인력 충원의 주된 이유다. 현재 가장 앞선 임상 단계로 개발 중인 궤양성대장염 치료제 후보물질(BBT-401)은 미국 한국 동유럽 등 5개국에서 중·고용량군 다국가 임상 2a상을 진행 중이다....
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
식약처 "SK바이오 백신 국내 임상대상 93명, 통계적으로 충분" 2021-08-12 12:08:42
SK바이오사이언스 코로나19 백신 'GBP510'의 다국가 임상 3상 시험 대상자 3천990명 중에서 국내 대상자 수가 93명으로 설정된 것이 한국인의 면역원성을 확인하기에 통계학적으로 충분하다고 12일 밝혔다. 이는 식약처가 올해 6월 내놓은 '국내 코로나19 백신 개발 가이드라인'에서 임상시험 대상자 중...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
코로나백신 임상3상 진입한 SK바이오 "국내에 충분히 공급"(종합2보) 2021-08-10 18:22:42
다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인 80명을 대상으로 수행한 임상 1상 중간분석 결과 모든 백신 접종자에게서 중화항체가 생성됐으며, 완치자...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
SK바이오 코로나백신 임상 3상 돌입…"내년 상반기 출시 목표"(종합) 2021-08-10 11:26:59
다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인 80명을 대상으로 수행한 임상 1상 중간분석 결과 모든 백신 접종자에게서 중화항체가 생성됐으며, 완치자...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
