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차세대 대상포진 백신…GC녹십자, 美서 개발 시작 2018-11-05 17:44:18
큐레보는 미국 식품의약국(fda)으로부터 대상포진 백신 ‘crv-101’ 임상 1상 계획을 승인받았다고 5일 밝혔다. gc녹십자는 세계 시장에 진출하기 위해 현지 임상을 추진해 왔다. 큐레보는 백신 임상 개발 경험이 풍부한 미국 현지 연구기관 이드리(idri)와 협력해 임상 진입에 성공했다. 과제를 총괄하는 코리...
GC녹십자, 차세대 대상포진 백신 미국서 개발 시작 2018-11-05 13:11:04
`큐레보`가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진 백신 후보물질 `CRV-101`의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 5일 밝혔습니다. CRV-101은 기초 백신에 집중하던 GC녹십자의 첫 프리미엄 백신 개발 과제입니다. GC녹십자는 CRV-101을 글로벌 품목으로 만들기 위해 세계 최대 의약품 시장인 미국에 지난해 자회사...
GC녹십자, 차세대 대상포진 백신 미국서 개발 시작 2018-11-05 09:23:55
이번이 처음이다. GC녹십자는 지난해 미국에 설립한 자회사 '큐레보'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진 백신 후보물질 'CRV-101'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 5일 밝혔다. 임상은 90명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다. CRV-101은 기초 백신에 집중하던 GC녹십자의 첫 프리미엄 백신...
부광약품, `바이오유럽` 참석..."파킨슨병 치료제 기술수출 타진" 2018-11-02 16:37:15
밝혔습니다. JM-010은 파킨슨 환자가 레보도파를 장기 복용했을 때 부작용으로 나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질입니다. 2016년 1월 식품의약국안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 전기2상을 완료했습니다. 이후 프랑스를 시작으로 독일, 스페인 등 유럽주요국가에서 후기2상 임상시험을 승인받았습니다....
부광약품, 덴마크 '바이오유럽' 참가 2018-11-02 15:55:43
파킨슨 환자가 레보도파를 장기 복용했을 때 부작용으로 나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질이다. 2016년 1월 식품의약국안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 전기2상을 완료했다. 지난달에는 프랑스를 시작으로 독일, 스페인 등 유럽주요국가에서 jm-010의 후기2상 임상시험이 승인됐다. 부광약품 관계자는...
美서 파킨슨병 유전자 치료 실험 2018-10-26 09:50:35
뇌의 신경전달물질인 도파민의 전구체 레보도파(levodopa)를 주입하는 것이다. 파킨슨병은 운동을 조절하는 뇌 부위에서 분비되는 도파민 생산 세포가 소실돼 발생한다. 이 유전자 치료제는 도파민이 이동하는 선조체(striatum)의 일부인 피각(putamen)이라는 부위에 주입됐다. 이 부위를 선택한 것은 이곳의 세포가...
올해 예상 영업이익률 1위 바이오주는 케어젠 2018-10-24 09:30:05
'유사단백질'로 불리는?펩타이드(peptide)를?활용해?필러(filler.주름이나 흉터에 주사하거나 삽입하는 물질)를 꾸준히 출시하면서 제품 경쟁력을 확보하고 있다. 주력 상품은 '펩타이드 필러 레보필(revofil)'이다.한경탐사봇이 기사는 한경닷컴과 버핏연구소가 공동 개발한 탐사봇 알고리즘에 기반해 작성된...
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 승인 2018-10-22 14:56:42
복용하는 레보도파로 인해 유발된 이상운동증을 치료합니다. 부광약품은 프랑스를 비롯해 독일, 스페인 등 유럽에서 임상 2상을 진행할 예정이며, 프랑스 외 나머지 국가에서도 이달 내 임상시험 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 본격적인 환자 등록은 내년 초에 시작될 전망입니다. 부광약품 관계자는 "JM-010은...
부광약품 "파킨슨병 운동장애 신약, 유럽 임상 2상 승인" 2018-10-22 14:05:42
22일 밝혔다. JM-010은 파킨슨병 표준 치료제인 '레보도파'를 장기 투여한 환자 대부분에 나타나는 '레보도파로 유발된 이상운동증'(LID)을 치료하는 신약 후보물질이다. 파킨슨병은 완치가 어려워 대부분 환자가 약을 장기 투여하므로 LID를 앓는 경우가 많다. 부광약품은 프랑스를 비롯해 독일, 스페인...
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상 2상 승인 2018-10-22 14:04:26
바이오벤처 콘테라파마가 개발한 레보도파로 유발된 이상운동증(lid) 치료제 독일, 스페인 등에서 임상…내년 환자 등록 예상 부광약품은 신약후보물질 'jm-010'이 프랑스 당국으로부터 이달 초 2상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.유럽에서 진행하는 2상 임상시험은 독일, 프랑스, 스페인 등의 주요...