셀트리온, 관절염주사 임상 데이터 공개 2023-05-31 17:51:20

한 발짝 다가섰다. 임상을 통해 오리지널 의약품과의 약동학(PK)적 동등성을 입증하면서 품목 허가 가능성이 높아졌다. 셀트리온은 31일 ‘2023 유럽류머티즘학회(EULAR 2023)’에서 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 국내 임상 1상 데이터를 처음 공개했다. 악템라는 로슈가 개발한 자가면역질환 치료제로 피하주사(SC)...

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셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40

나눠 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 처방할 수 있도록 CT-P47을 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로...

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• #셀트리온 유럽 #진행 #셀트리온 #임상 #결과 #피하주 #공개

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ’CT-P43‘ 유럽 허가 신청 2023-05-26 08:23:31

유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 회사는 이 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했다. 글로벌 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12,...

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신테카바이오 "2년 내 전임상 전단계 후보물질 제공" 2023-05-24 13:26:00

탐색, 자동 선도물질 생성, 자동 독성·대사·약동학 예측 기술, 유전자 생체표지자 예측 등을 지원한다. 2년 내에 유효물질(히트)부터 동물실험까지 마친 전임상 전 단계의 후보물질을 생성해 고객에 제공하는 것이 핵심이다. 신테카바이오는 종합 솔루션을 통해 전임상 전까지 최소 5~7년의 기간을 2년으로 단축시켜준다...

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• #신테카바이오 2년 #서비스 #신테카바이오 #전임

에이비온, 美학회서 항바이러스제 대동물 임상 결과 공개 2023-05-24 09:57:10

결과 약동학적 우수성을 확인했다고 전했다. ABN101 분말 제형은 기관지 및 폐에 분포했으며, 정맥주사(IV) 제형 대비 혈액에서는 거의 발견되지 않았다고 했다. 호흡기로의 약물전달 효율 및 낮은 전신 노출을 확인해 전신독성 우려를 제거했다고 설명했다. AGM의 기관지폐포세척액을 통해 인터페론 관련 표지자의 유전자...

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