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[PRNewswire] 이노비오, 미 국방성과 체결한 계약에 따라 7천100만 달러 수령 2020-06-24 10:12:31
결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 제조 및 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 의약품 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, DNA 의약 제품의 당사 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가...
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"국내서 코로나19 치료제 13건·백신 2건 임상시험 승인" 2020-06-23 11:40:38
임상시험 승인" 전 세계 코로나19 관련 임상 941건…혈장치료제 108건 급증 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 국내에서 총 15건의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상시험(치료제 13건, 백신 2건)이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 전날 기준 15건 중에서 연구자...
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국가임상지원재단, 코로나19 치료제·백신 전문가 자문회의 열어 2020-06-22 18:33:22
이날 회의에서는 ▲ 코로나19 임상시험 참여대상자 모집 어려움 ▲ 감염병전담병원의 임상시험실시기관 미지정 등 임상시험 수행이 어려운 연구환경 ▲ 완치자 혈액·혈장 확보 어려움 ▲ 다국가 임상시험 경험과 네트워크 부족 등이 코로나19 치료제·백신 개발을 저해하는 애로사항으로 보고됐다. 이에 대한 해결...
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국가임상시험지원재단, APEC 전문교육훈련기관 지정 2020-06-19 09:54:24
국가임상시험지원재단, APEC 전문교육훈련기관 지정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국가임상시험지원재단은 아시아태평양경제협력체(APEC)의 전문교육훈련기관으로 지정됐다고 19일 밝혔다. APEC 전문교육훈련기관은 APEC 국가 내 규제당국자, 업계 및 학계 관계자를 대상으로 APEC 규제조화사업 교육을 하기 위해 APEC...
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코로나19 국내 치료제·백신 3개, 이달 중 영장류 실험 시작 2020-06-17 12:00:05
감염모델 확립…후보약물 효능실험 지원 본격화 (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 과학기술정보통신부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 개발을 위한 영장류 감염모델 개발을 마치고 이달 중에 국내에서 개발한 치료제·백신 3개의 효능 실험을 시작한다고 17일 밝혔다. 영장류 모델 실험에 착수하는...
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"테플리주맙, 1형 당뇨병 발병 3년 지연시켜" 2020-06-17 09:32:20
투여된 그룹에 비해 1형 당뇨병의 임상적 진단에 이르는 평균 기간이 3년이나 지연되는 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 이와 함께 테플리주맙 그룹은 대조군에 비해 인슐린 분비율과 C-펩타이드 수치가 높은 반면 대조군은 지속적으로 인슐린 분비와 C-펩타이드가 줄어들었다. 인슐린 분비와 C-펩타이드 감소는 베타...
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배병준 이사장 "의사 주도 임상 늘려 신약 개발역량 높일 것" 2020-06-16 17:47:46
임상시험지원재단은 지난 3월 국가임상시험지원센터로 지정됐고 지난달 출범식을 열었다. 남인순 더불어민주당 의원이 대표 발의한 제약산업육성법 개정안이 시행되면서 보건복지부 장관이 지정하는 기관이 됐다. 지금까지는 법적 근거 없이 임상시험 지원사업을 맡아왔다. 배 이사장은 “그동안 우리 재단의 법적 지위가...
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[K바이오 프런티어] 지아이이노베이션 "면역항암제 판도 바꿀 혁신 항암제 곧 임상…바이오업계 구글 되겠다" 2020-06-16 11:37:42
본격 임상 시작" 지아이이노베이션은 이달 중 한국과 미국에서 암환자 450명을 대상으로 GI-101의 임상 1·2상 시험을 시작한다. 국내서는 서울아산병원 신촌세브란스병원 원자력병원 등에서 임상이 진행된다. 임상은 4가지 방식으로 이뤄진다. GI-101만 투여하는 단독요법, 11개 적응증을 대상으로 다국적 제약사의...
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"코로나19 백신 개발은 장기전…경제 논리에 휘둘려선 안 돼" 2020-06-16 06:00:02
투자 규모도 올 하반기 치료제와 백신 임상시험을 통틀어 1천억원에 그쳐 주요국과 비교했을 때 한참 모자란 수준이다. 전염병 백신은 수익성이 낮아 국제기구나 정부 지원이 없으면 민간기업이 개발하기 힘들다. 조 박사의 분석에 따르면 현재까지 미국 정부는 백신 개발에 2조2천억원 이상을 들였으며, 앞으로 1년간...
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국가임상시험재단-대한간학회, 간 질환 신약개발 위해 손잡는다 2020-06-12 09:25:04
국가임상시험재단-대한간학회, 간 질환 신약개발 위해 손잡는다 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국가임상시험재단과 대한간학회는 간 질환 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 두 기관은 의학적 미충족 수요가 높은 간 질환의 치료제 개발에 협력해 환자들의 신약 접근성을 높이기로 했다. 대표적인 간...
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