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미래셀바이오, 간질성방광염 세포치료제 정부 과제 선정 2021-09-27 09:29:36
상위 임상 단계인 제 2b상 승인이다. 이는 배아로부터 유래된 줄기세포 치료제의 임상으로서 정부로부터 임상연구 자금을 지원받는 최초 사례다. 미래셀바이오는 미국 식품의약국(FDA) 허가약물(Rimso-50)의 주성분(DMSO)과 비교 효능 평가를 통해 치료 효능이 우위에 있음을 확인했다고 설명했다. 미래셀바이오 관계자는...
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SK바이오 "국내 첫 백신 임상결과 10월에 공개" 2021-09-24 18:29:09
끝날 것"이라며 "이후 글로벌 임상 2b상과 3상을 계획하고 있으며, 10월 중 국내, 11월 중 베트남과 인도네시아를 포함해 세계보건기구(WHO)에서 임상시험을 허가받을 수 있도록 노력하고 있다"고 말했다. 셀리드는 내년 1분기에 임상시험을 모두 마치고 2분기 허가를 신청하는 것을 목표로 한다. (사진=연합뉴스)
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SK바이오 "10월 이후 코로나백신 임상 1·2상 중간결과 공개" 2021-09-24 17:24:01
끝날 것"이라며 "이후 글로벌 임상 2b상과 3상을 계획하고 있으며, 10월 중 국내, 11월 중 베트남과 인도네시아를 포함해 세계보건기구(WHO)에서 임상시험을 허가받을 수 있도록 노력하고 있다"고 말했다. 셀리드는 내년 1분기에 임상시험을 모두 마치고 2분기 허가를 신청하는 것을 목표로 한다. key@yna.co.kr (끝)...
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아이진, 부작용 줄인 코로나 mRNA 백신 개발한다 2021-09-23 12:00:52
45명을 대상으로 시작된 임상1/2a상을 마무리하고 그 결과에 대해 올해 안에 중간평가를 발표할 계획입니다. 긍정적인 결과가 나온다면 총 125명의 피험자를 대상으로 한 임상2b/3상도 후속으로 바로 진행할 예정입니다. <앵커> 지난해 아이진이 이연제약과 업무협약을 맺고 생산 협력을 한다고 들었는데요. 그래서 임상...
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차바이오텍, 정부 `재생의료기술개발사업`에 3개 과제 선정 2021-09-23 10:56:49
있다. 임상1상에서 안정성을 확인했고, 임상 2a상에서 유효성을 확인하고 있다. 회사측은 임상2a상을 2023년까지 성공적으로 완료하고, 2b상 시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다. ‘도파민성 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 치료제(CBT-NPC)’ 개발 과제는 도파민을 분비하는 신경전구세포를 이용해 파킨슨병 치료제를...
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차바이오텍, 줄기세포치료제 3종 개발과제 정부 지원대상 선정 2021-09-23 09:14:52
단계에 있다. 2023년까지 임상 2a상을 완료하고 2b상 시험계획을 승인받는 것을 목표로 하고 있다. 파킨슨병 치료제는 도파민을 분비하는 신경 전구세포를 이용해 개발한다. 연구자 주도 임상시험에서 운동능력 개선과 안전성을 확인했고, 임상 1상 시험계획 승인을 목표로 연구 중이다. 난소기능부전 치료제도 임상 진입...
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차바이오텍, 정부 ‘재생의료기술개발사업’ 3개 과제 선정 2021-09-23 08:58:08
선정됐다. 2024년까지 연구개발비 57억원을 확보해 임상시험 및 상업화를 추진할 계획이다. 만성 요통 치료제 CordSTEM-DD는 탯줄 유래 줄기세포를 활용한다. 차병원·바이오그룹이 세계 최초로 개발한 유리화 난자 동결기술과 3차원(3D) 대량 배양기술을 적용해, 처방 즉시 동결 보관 중인 치료제를 해동해 환자에게 투...
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우진비앤지, 돼지 써코·마이코플라스마 복합백신 임상 승인 2021-09-16 09:17:15
'이뮤니스 디엠백'의 임상을 농림축산검역본부로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 이뮤니스 디엠백은 양돈 농가의 생산성을 저하하는 돼지 써코바이러스 2형(PCV-2)과 마이코플라즈마를 동시에 예방하는 백신이다. 우진비앤지 백신팀은 최근 국내에서 분리된 써코바이러스와 서울대 및 원광대가 돼지의 폐에서...
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제넨셀, 네덜란드에 법인 설립…"코로나19 치료제 임상 속도" 2021-09-15 15:19:59
임상, 유럽 기술수출 및 사업화 주관, 해외 투자 유치, 해외 지식재산권 관리 등을 수행하게 된다. 제넨셀은 천연물 유래 신소재(ES16001)를 이용해 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 최근 인도에서 임상 2상을 마치고 현재 국내 및 글로벌 2b상과 3상 신청을 준비하고 있다. 유럽에서는 제넨셀과 제넨셀 유럽법인이 공동...
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헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 10:02:58
ALS 임상 2a상은 미국과 한국에서 진행 중이다. 임상 2a상 대상자는 총 18명이다. 헬릭스미스는 전체의 30~50%의 환자가 한국에서 등록될 것으로 예상하고 있다. 헬릭스미스는 이번 임상을 통해 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 계획이다. ALS 미국 및 국내 2a상을 마친 후 결과에 따라 규모를 확대해 임상 2b상을 진행할...
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