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신한투자 “메드팩토, 임상변경 부결은 백토서팁 문제 아냐” 2022-01-21 08:51:26
비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 목적의 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용 임상 2상의 용량 변경 계획이 부결됐다. 이에 주가가 급락했다. 앞서 메드팩토는 2상에서 피부·간 독성 부작용으로 환자 2명이 사망해, 용량을 감량하는 변경계획안을 제출했다. 이동건 연구원은 “그러나 이는 백토서팁 약물 자체의 문제는 아닌...
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HLB “리보세라닙 논문 2건 ‘ASCO GI 2022’서 발표” 2022-01-20 09:39:08
항암제다. '혈관내세포성장인자수용체2(VEGFR-2)'를 표적한다. 에이치엘비가 세계 권리를 보유했다. ASCO GI 2022는 미국 샌프란시스코에서 이달 20일(현지시간)부터 22일까지 개최될 예정이다. 이번 심포지엄에서는 난치성 식도암과 위암 등에 대한 리보세라닙의 병용요법 중국 임상 결과가 포스터로 발표된다....
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영향력 사라진 ‘바이오 컨퍼런스’ 그래도 다시봐야 하는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-01-16 07:30:01
홍보 대상입니다. 여러 질환 치료제 중에서도 항암제 시장의 규모가 가장 크기 때문에 투자자들 사이에서 가장 유망한 의학 학회는 미국암학회(AACR)과 미국임상종양학회(ASCO)일 겁니다. AACR은 주로 암이라는 질병 자체에 대한 연구 결과를 발표하는 자리입니다. ASCO에서는 암 환자를 치료하면서 얻게 된 지식이...
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나쁜 놈 골라잡는 '면역세포'…mRNA기술 더해 심장병 치료 2022-01-14 17:19:42
섬유모세포에 정확히 나아가 T세포를 방출하도록 만든 것이다. 특히 환자의 몸에서 T세포를 별도로 분리하지 않고도 CAR-T를 엔지니어링하는 획기적 기술을 확보했다. 연구팀은 이렇게 개발된 mRNA 기반 CAR-T를 심부전에 걸린 생쥐의 혈관에 주입한 결과 며칠 만에 완치되는 것을 확인했다고 밝혔다. mRNA 기반 CAR-T는...
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임상 변경안 불허…메드팩토 주가 27% 급락 2022-01-13 17:06:36
세포를 공격하기 위해 달려드는 우리 몸의 면역세포를 방어하는 물질이다. 백토서팁은 이런 TGF베타의 활력을 떨어뜨리는 식으로 암을 사멸시키는 치료제다. 메드팩토는 백토서팁이 다른 항암제와 함께 투여됐을 때 항암 효과를 극대화할 수 있을 것으로 보고 여러 암을 대상으로 병용 투여 임상을 진행하고 있다. 첫 사망...
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식약처, 메드팩토 `백토서팁` 임상 변경 `부결`...회사측 "중증이상반응 및 사망, 임상과 관련 없어" 2022-01-13 14:27:02
개발 중인 TGF-β R1 저해제 `백토서팁`이 면역항암제와의 병용요법에서 예상치 못한 심각한 피부 독성 및 간 독성을 나타내는 것으로 13일 밝혀졌다. 식약처가 지난 10일 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면, 메드팩토가 요청한 `백토서팁`의 임상2상 시험 변경 계획안이 부결 처리됐다. 메드팩토는 `백토서팁`...
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27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기] 2022-01-13 13:28:00
항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 키트루다를 비소세포폐암 환자에서 병용한 1차 요법 임상 2상에서 피부독성·간독성 부작용이 나타난 것으로 확인됐다. 이 소식이 전해지자 13일 메드팩토는 이날 장이 열린 직후 하한가로 직행했다. 오후 1시19분 현재는 21.24%의 급락세를 보이고 있다. 메드팩토에선 무슨 일이 있었던...
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리비옴, 마이크로바이옴 임상시약 위탁개발생산 계약 체결 2022-01-12 09:42:18
송지윤 리비옴 대표는 “계약을 기점으로 세포은행 구축, 생산 공정 개발, 임상 시료 생산 등을 본격 진행할 계획”이라며 “연내 비임상 독성 시험을 완료하고 내년 글로벌 임상에 착수하겠다”고 말했다. 리비옴은 지난해 메디톡스로부터 미생물 치료제 후보물질 및 기술을 이전받아 설립한 신약개발사다. 천연 마이크로...
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[이우상의 바이오 돋보기]완전관해로 상한가간 유틸렉스…체크해야할 4가지 2022-01-06 08:08:53
양성 NK/T세포 림프종을 앓는 81세 고령 환자였다. 항암 후보물질 투약 후 완전관해 사례는 이제 국내서도 드문 일이 아니다. 유틸렉스의 이번 발표가 갖는 의미를 4가지 포인트로 짚어 본다. 1. 앱비앤티는 무엇인가? 앱비앤티는 자가(self) 세포독성 T세포 치료제다. 세포독성 T세포는 우리 몸에서 암세포를 찾아 공격 및...
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기술이전에 임상 본격화…레고켐바이오 '들썩' 2021-12-29 17:47:39
글로벌 항암제 시장에서 주류로 떠오르고 있는 플랫폼 기술로, 항체의 표적화 능력과 약물의 세포 독성을 이용해 암 조직만 선택적으로 공격할 수 있다. 레고켐바이오는 이번을 포함해 올해만 4건의 기술이전에 성공했다. 6월에도 영국 익수다와 ADC 플랫폼에 대한 기술이전 계약을 맺었고, 이어 10월엔 홍콩의 안텐진과...
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